- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04856462
Kulttuurisesti reagoivan omaishoitajan tuki
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Kulttuurisesti reagoiva tukiohjelma dementiasta kärsivien mustien omaishoitajille
Alzheimerin tautia ja/tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien iäkkäiden aikuisten mustaihoisilla omaishoitajilla on lisääntynyt kuolleisuusriski, joka liittyy olemassa oleviin terveystiloihin ja stressiin.
Kohdennettuja, kulttuuriin reagoivia terveystoimenpiteitä, jotka auttavat mustia ADRD-hoitajia hallitsemaan tehokkaasti omaa terveyttään ja käyttämään yhteisön suosimia selviytymistapoja, voivat parantaa omaishoitajien yleistä terveyttä, havaittua kykyä tarjota hoitoa ADRD-potilaalle (self-efficacy) ja lisää todennäköisyyttä, että he hyötyvät hoidosta.
Tämä kliinisen kokeen pilotti testaa yhteisöpohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan ADRD-potilaiden mustien omaishoitajien terveystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu interventio on puhelinpohjainen tukiohjelma, joka noudattaa vertaistukimallia pienten omaishoitajien ryhmien mukaan ottamiseksi yli 12 viikon ajan.
Jokaisen interventioviikon aikana osallistujat (n = 36, 4/ryhmä) osallistuvat pienen ohjaajan johtoon, tukiryhmään.
Joka viikko omaishoitajille tarjotaan erilainen kulttuurisesti merkityksellinen hoito- tai henkilökohtainen terveysstrategia.
Viikoittaisten tukipuhelujen aikana fasilitaattori antaa yleiskatsauksen käsitellystä sisällöstä ja jokaisella osallistujalla on mahdollisuus keskustella kuluneesta viikkostaan ja siitä, kuinka hän omaksui viikkostrategian tai löysi sille esteitä.
Muoto tulee olemaan riittävän jäsennelty varmistamaan, että sisältö on katettu ja kaikki voivat olla yhtä sitoutuneita, mutta riittävän joustava, jotta omaishoitajat voivat saada tukea tarvitsemillaan alueilla.
Arviointitoimenpiteitä suoritetaan ennen toimenpiteen aloittamista, puolivälissä 6 viikon kohdalla, 12 viikon kohdalla, 30 päivää intervention jälkeen ja sitten 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistuu mustaksi / afroamerikkalaiseksi
- Ikää vähintään 55 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Liittyy tai jolla on läheinen henkilökohtainen suhde yli 55-vuotiaaseen henkilöön, jolla on ADRD-diagnoosi tai todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä
- Vastaa, valvoo ja/tai avustaa hoidon saajan päivittäisissä toimissa perheen/ystävän palkattomana vastuuna
- Pisteet 14 tai enemmän eläinten nimeämistestissä.
- Pystyy kuulemaan riittävästi puhelimitse ollakseen yhteydessä ryhmään
Poissulkemiskriteerit: Omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä, kieltäytyvät osallistumasta mistä tahansa syystä tai eivät anna suostumusta osallistumiseen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajan tuki
Kaikkien ryhmien osallistujat saavat 6 viikon hoitotukea, mukaan lukien viikoittainen video/puhelinneuvottelu ja monisteet, jotka kattavat asiaankuuluvat koulutusaiheet)
|
Hoitajat osallistuvat viikoittaiseen video-/puhelinneuvoston tukiryhmään, jolla on ammattitaitoinen avustaja keskustellakseen erilaisista strategioista hoitamisen stressin, haastavan käyttäytymisen ja henkilökohtaisen itsehoidon hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitajan itsetehokkuus mitataan tarkistetulla asteikolla hoitavan itsetehokkuuden suhteen, joka arvioi hoitajien kyvyn saada hengähdyshoitoa, reagoida häiritseviin käyttäytymisiin ja hallita omia järkyttäviä ajatuksia huoltajuudesta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitotyön positiiviset näkökohdat ovat ylimääräinen tulosmitta.
Hoitotyökalun positiiviset näkökohdat ovat lyhyt työkalu, joka kysyy hoitajien kokemuksista koskevia kysymyksiä, jotka saivat hoitajan tuntemaan olonsa hyväksi hoitoon.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
On odotettavissa, että seuraavat tiedot luodaan ja asetetaan saataville: 1) julkaistut taulukot, kuviot, kaaviot ja kaavioiden tekemiseen käytetyt tiedot; 2) julkaistut aikakauslehtipaperit, konferenssiesitelmät, vuosikertomukset ja loppuraportti; ja 3) interventioiden kehittämisen tuloksena syntyvää koulutusmateriaalia.
Kaikki tiedot ovat asiaankuuluvien tieto- ja terminologiastandardien mukaisia.
IPD-jaon aikakehys
Vähintään 5 vuotta hankkeen päättymispäivästä tai tutkimuksen julkaisupäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakamisen helpottamiseksi hankkeen tiedot asetetaan julkisesti saataville yliopiston hallitseman Deep Blue -tietovaraston (http://deepblue.lib.umich.edu) kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .