- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04856462
Soutien aux aidants adaptés à la culture
23 mars 2026 mis à jour par: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Programmes de soutien adaptés à la culture pour les aidants noirs de personnes atteintes de démence
Les aidants familiaux noirs d'adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démences apparentées (ADRD) présentent un risque accru de mortalité lié à des problèmes de santé préexistants et au stress.
Des interventions de santé ciblées et adaptées à la culture qui aident les soignants noirs ADRD à gérer efficacement leur propre santé et à utiliser les moyens d'adaptation préférés de la communauté, peuvent améliorer la santé globale des soignants, la capacité perçue de fournir des soins à une personne atteinte de ADRD (auto-efficacité), et augmente la probabilité qu'ils tirent des avantages de la prestation de soins.
Cet essai clinique pilote testera la faisabilité d'une intervention communautaire conçue pour améliorer les résultats de santé des aidants familiaux noirs de personnes atteintes de la MAAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention proposée est un programme de soutien téléphonique qui suivra un modèle de soutien par les pairs pour engager de petits groupes de soignants pendant 12 semaines.
Au cours de chaque semaine de l'intervention, les participants (n = 36, 4/groupe) s'engageront dans un petit groupe de soutien.
Chaque semaine, les soignants recevront une stratégie de prestation de soins ou de santé personnelle culturellement pertinente à mettre en pratique.
Au cours des appels de soutien hebdomadaires, un animateur fournira un aperçu du contenu couvert et chaque participant aura l'occasion de discuter de sa semaine passée et de la manière dont il a engagé la stratégie hebdomadaire ou trouvé des obstacles à celle-ci.
Le format sera suffisamment structuré pour garantir que le contenu est couvert et que tout le monde peut être engagé de manière égale tout en étant suffisamment flexible pour que les soignants puissent recevoir un soutien dans les domaines dont ils ont besoin.
Une batterie de mesures d'évaluation sera effectuée avant le début de l'intervention, à mi-parcours à 6 semaines, à 12 semaines, 30 jours après l'intervention, puis 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Auto-identifié comme noir/afro-américain
- Au moins 55 ans
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Lié à, ou a une relation personnelle étroite avec une personne de plus de 55 ans qui a un diagnostic d'ADRD ou des preuves de troubles cognitifs
- Est responsable, surveille et/ou fournit une assistance dans les activités de la vie quotidienne du bénéficiaire de soins en tant que famille/ami responsabilité non rémunérée
- Score de 14 ou plus au test de dénomination des animaux.
- Capable d'entendre adéquatement par téléphone pour dialoguer avec le groupe
Critères d'exclusion : les soignants seront exclus de l'étude s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion, s'ils refusent de participer pour quelque raison que ce soit ou s'ils ne donnent pas leur consentement à la participation
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soutien des soignants
Tous les participants à tous les groupes recevront 6 semaines de soutien aux soins, y compris un appel vidéo / téléconférence hebdomadaire, et des documents couvrant des sujets éducatifs pertinents)
|
Les soignants s'engagent dans un groupe hebdomadaire de soutien vidéo / téléconférence avec un facilitateur qualifié pour discuter de diverses stratégies pour gérer le stress des soins, des comportements difficiles et des soins personnels personnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité des soignants
Délai: 6 semaines
|
L'auto-efficacité des soignants sera mesurée par l'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins, qui évalue la capacité des soignants à obtenir des soins de répit, à répondre aux comportements perturbateurs et à contrôler ses propres réflexions bouleversantes sur la prestation de soins.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aspects positifs de la prestation de soins
Délai: 6 semaines
|
Les aspects positifs de la prestation de soins seront une mesure des résultats supplémentaires.
Les aspects positifs de l'outil de soignant sont un bref outil qui pose des questions sur les expériences de soins qui ont fait que le soignant se sentait bien de fournir des soins.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu que les données suivantes seront générées et mises à disposition 1) tableaux, figures, graphiques et tableaux de données publiés utilisés pour faire des graphiques ; 2) les articles publiés dans des revues, les articles de conférence, les rapports annuels et le rapport final ; et 3) du matériel pédagogique résultant de l'élaboration d'interventions.
Toutes les données seront conformes aux normes pertinentes en matière de données et de terminologie.
Délai de partage IPD
Pas moins de 5 ans après la date d'achèvement du projet ou la date de publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Pour faciliter le partage des données, les données du projet seront rendues publiques via un référentiel Deep Blue contrôlé par l'université (http://deepblue.lib.umich.edu).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .