Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturalnie reagujące wsparcie opiekuna

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan

Kulturalnie reagujące programowanie wsparcia dla czarnoskórych opiekunów osób z demencją

Czarni opiekunowie rodzinni osób starszych z chorobą Alzheimera i/lub pokrewnymi demencjami (ADRD) mają zwiększone ryzyko śmiertelności związane z istniejącymi wcześniej schorzeniami i stresem. Ukierunkowane, reagujące na kulturę interwencje zdrowotne, które pomagają opiekunom osób z ADRD w przypadku osób rasy czarnej w skutecznym zarządzaniu własnym zdrowiem i stosowaniu preferowanych przez społeczność sposobów radzenia sobie, mogą poprawić ogólny stan zdrowia opiekunów, postrzeganą zdolność do zapewnienia opieki osobie z ADRD (poczucie własnej skuteczności) oraz zwiększa prawdopodobieństwo, że doświadczą korzyści z opieki. Ten pilotażowy test kliniczny przetestuje wykonalność interwencji środowiskowej mającej na celu poprawę wyników zdrowotnych opiekunów osób z ADRD w rodzinie osób rasy czarnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowana interwencja to telefoniczny program wsparcia, który będzie oparty na modelu wzajemnego wsparcia, aby zaangażować małe grupy opiekunów przez 12 tygodni. Podczas każdego tygodnia interwencji uczestnicy (n = 36, 4/grupa) będą angażować się w prowadzenie małego facylitatora, grupy wsparcia. Każdego tygodnia opiekunowie będą mieli do dyspozycji inną kulturowo odpowiednią strategię dotyczącą opieki lub osobistego zdrowia. Podczas cotygodniowych wezwań do wsparcia facylitator przedstawi przegląd omawianych treści, a każdy uczestnik będzie miał okazję omówić swój miniony tydzień oraz to, w jaki sposób zastosował tygodniową strategię lub napotkał bariery. Format będzie wystarczająco ustrukturyzowany, aby zapewnić uwzględnienie treści i możliwość równego zaangażowania wszystkich, a jednocześnie wystarczającą elastyczność, aby opiekunowie mogli otrzymać wsparcie w obszarach, których potrzebują. Bateria środków oceny zostanie podjęta przed rozpoczęciem interwencji, w połowie 6 tygodni, 12 tygodni, 30 dni po interwencji, a następnie 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheria G Robinson-Lane, PhD
  • Numer telefonu: 734-764-9280
  • E-mail: grices@umich.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samozidentyfikowany jako czarny/Afroamerykanin
  2. Co najmniej 55 lat
  3. Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  4. Powiązany lub mający bliski osobisty związek z osobą w wieku powyżej 55 lat, u której rozpoznano ADRD lub stwierdzono upośledzenie funkcji poznawczych
  5. Jest odpowiedzialny za, monitoruje i/lub zapewnia pomoc w codziennych czynnościach osoby otrzymującej opiekę jako członek rodziny/przyjaciela nieodpłatnej odpowiedzialności
  6. Wynik 14 lub wyższy w teście nazywania zwierząt.
  7. Potrafi odpowiednio słyszeć przez telefon, aby zaangażować się w grupę

Kryteria wykluczenia: Opiekunowie zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia, odmówią udziału z jakiegokolwiek powodu lub nie wyrażą zgody na udział

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wsparcia Edukacji
Opiekunowie otrzymujący zorganizowaną edukację i wsparcie
Behawioralne: Wsparcie edukacji
Ustrukturyzowana edukacja jest zapewniana co drugi tydzień (co dwa tygodnie) opiekunom rodzinnym w ciągu 12 tygodni, wraz z ułatwionymi spotkaniami grupowymi wideo-telekonferencji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Opiekunowie uczestniczący w cotygodniowych telefonach wsparcia
Behawioralne: Połączenie telefoniczne
Uczestnicy wezmą udział w nieustrukturyzowanej rozmowie telefonicznej grupy wsparcia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów do 6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji do 9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności opiekuna będzie mierzone za pomocą Poprawionej Skali Samoskuteczności Opieki, która ocenia zdolność opiekunów do uzyskania opieki wytchnieniowej, reagowania na destrukcyjne zachowania i kontrolowania własnych niepokojących myśli na temat opieki. Punktacja jest zbierana w trzech oddzielnych domenach, w tym zdolności do uzyskiwania wytchnienia, kontrolowania niepokojących myśli i reagowania na destrukcyjne zachowania. Miary punktacji zgłaszane przez samych siebie od 0 do 100%
Od rozpoczęcia studiów do 6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów do 6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji do 9 miesięcy
Pozytywne aspekty opieki będą mierzone za pomocą Skali Pozytywnych Aspektów Opieki, która zapewnia łączny wynik, który wynosi maksymalnie 45 punktów, co wskazuje na wysoką zgodność z identyfikacją pozytywnych aspektów opieki pomimo wyzwań
Od rozpoczęcia studiów do 6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00185043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przewiduje się, że generowane i udostępniane będą następujące dane: 1) opublikowane tabele, ryciny, wykresy i tabele danych służących do sporządzania wykresów; 2) publikowane artykuły w czasopismach, referaty konferencyjne, raporty roczne i raport końcowy; oraz 3) materiały edukacyjne będące wynikiem rozwoju interwencji. Wszystkie dane będą zgodne z odpowiednimi standardami dotyczącymi danych i terminologii.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie mniej niż 5 lat od daty zakończenia projektu lub daty publikacji opracowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby ułatwić udostępnianie danych, dane projektu zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem kontrolowanego przez uniwersytet repozytorium Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj