Kulturalnie reagujące wsparcie opiekuna
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Kulturalnie reagujące programowanie wsparcia dla czarnoskórych opiekunów osób z demencją
Czarni opiekunowie rodzinni osób starszych z chorobą Alzheimera i/lub pokrewnymi demencjami (ADRD) mają zwiększone ryzyko śmiertelności związane z istniejącymi wcześniej schorzeniami i stresem.
Ukierunkowane, reagujące na kulturę interwencje zdrowotne, które pomagają opiekunom osób z ADRD w przypadku osób rasy czarnej w skutecznym zarządzaniu własnym zdrowiem i stosowaniu preferowanych przez społeczność sposobów radzenia sobie, mogą poprawić ogólny stan zdrowia opiekunów, postrzeganą zdolność do zapewnienia opieki osobie z ADRD (poczucie własnej skuteczności) oraz zwiększa prawdopodobieństwo, że doświadczą korzyści z opieki.
Ten pilotażowy test kliniczny przetestuje wykonalność interwencji środowiskowej mającej na celu poprawę wyników zdrowotnych opiekunów osób z ADRD w rodzinie osób rasy czarnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowana interwencja to telefoniczny program wsparcia, który będzie oparty na modelu wzajemnego wsparcia, aby zaangażować małe grupy opiekunów przez 12 tygodni.
Podczas każdego tygodnia interwencji uczestnicy (n = 36, 4/grupa) będą angażować się w prowadzenie małego facylitatora, grupy wsparcia.
Każdego tygodnia opiekunowie będą mieli do dyspozycji inną kulturowo odpowiednią strategię dotyczącą opieki lub osobistego zdrowia.
Podczas cotygodniowych wezwań do wsparcia facylitator przedstawi przegląd omawianych treści, a każdy uczestnik będzie miał okazję omówić swój miniony tydzień oraz to, w jaki sposób zastosował tygodniową strategię lub napotkał bariery.
Format będzie wystarczająco ustrukturyzowany, aby zapewnić uwzględnienie treści i możliwość równego zaangażowania wszystkich, a jednocześnie wystarczającą elastyczność, aby opiekunowie mogli otrzymać wsparcie w obszarach, których potrzebują.
Bateria środków oceny zostanie podjęta przed rozpoczęciem interwencji, w połowie 6 tygodni, 12 tygodni, 30 dni po interwencji, a następnie 6 miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany jako czarny/Afroamerykanin
- Co najmniej 55 lat
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Powiązany lub mający bliski osobisty związek z osobą w wieku powyżej 55 lat, u której rozpoznano ADRD lub stwierdzono upośledzenie funkcji poznawczych
- Jest odpowiedzialny za, monitoruje i/lub zapewnia pomoc w codziennych czynnościach osoby otrzymującej opiekę jako członek rodziny/przyjaciela nieodpłatnej odpowiedzialności
- Wynik 14 lub wyższy w teście nazywania zwierząt.
- Potrafi odpowiednio słyszeć przez telefon, aby zaangażować się w grupę
Kryteria wykluczenia: Opiekunowie zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia, odmówią udziału z jakiegokolwiek powodu lub nie wyrażą zgody na udział
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie opiekuna
Wszyscy uczestnicy wszystkich grup otrzymają 6 tygodni wsparcia opieki, w tym cotygodniowe połączenia wideo/telekonferencyjne oraz materiały informacyjne obejmujące odpowiednie tematy edukacyjne)
|
Opiekunowie angażują się w cotygodniową grupę wsparcia wideo/telekonferencji z wykwalifikowanym facylitatorem w celu omówienia różnych strategii zarządzania stresem opieki, trudnych zachowań i osobistej samoopieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoby własną opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniastość opiekuna będzie mierzona zmienioną skalą dla własnej skuteczności opieki, która ocenia zdolność opiekunów do uzyskiwania opieki zastępczej, reagowania na zachowania zakłócające i kontrolowanie własnych niepokojących przemyśleń na temat opieki.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pozytywne aspekty opieki będą dodatkową miarą wyniku.
Pozytywne aspekty narzędzia opiekuńczego to krótkie narzędzie, które zadaje pytania dotyczące doświadczeń opiekuńczych, które sprawiły, że opiekun czuła się dobrze w zapewnianiu opieki.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przewiduje się, że generowane i udostępniane będą następujące dane: 1) opublikowane tabele, ryciny, wykresy i tabele danych służących do sporządzania wykresów; 2) publikowane artykuły w czasopismach, referaty konferencyjne, raporty roczne i raport końcowy; oraz 3) materiały edukacyjne będące wynikiem rozwoju interwencji.
Wszystkie dane będą zgodne z odpowiednimi standardami dotyczącymi danych i terminologii.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Nie mniej niż 5 lat od daty zakończenia projektu lub daty publikacji opracowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby ułatwić udostępnianie danych, dane projektu zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem kontrolowanego przez uniwersytet repozytorium Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .