Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt responsiv omsorgspersonstøtte

23. mars 2026 oppdatert av: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan

Kulturelt responsiv støtteprogrammering for svarte omsorgspersoner for personer med demens

Svarte familieomsorgspersoner til eldre voksne med Alzheimers sykdom og/eller relaterte demens (ADRD), har en økt dødelighetsrisiko relatert til eksisterende helsetilstander og stress. Målrettede, kulturelt responsive, helseintervensjoner som hjelper svarte ADRD-omsorgspersoner til å effektivt administrere sin egen helse og bruke fellesskapets foretrukne måter å mestre på, kan forbedre omsorgspersoners generelle helse, opplevde evne til å gi omsorg til en person med ADRD (selveffektivitet), og øker sannsynligheten for at de vil oppleve fordeler av omsorg. Denne kliniske prøvepiloten vil teste gjennomførbarheten av en fellesskapsbasert intervensjon designet for å forbedre helseresultatene for svarte familieomsorgspersoner til personer med ADRD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte intervensjonen er et telefonbasert støtteprogram som vil følge en peer-støttende modell for å engasjere små grupper av omsorgspersoner over 12 uker. I løpet av hver uke av intervensjonen vil deltakerne (n = 36, 4/ gruppe) engasjere seg i en liten tilretteleggerleder, støttegruppe. Hver uke vil omsorgspersoner få en annen kulturelt relevant omsorgs- eller personlig helsestrategi å praktisere. Under de ukentlige støttesamtalene vil en tilrettelegger gi en oversikt over innholdet som dekkes, og hver deltaker vil få muligheten til å diskutere sin siste uke og hvordan de engasjerte den ukentlige strategien eller fant barrierer for den. Formatet vil være strukturert nok til å sikre at innhold dekkes og alle kan være like engasjerte samtidig som de er fleksible nok til at omsorgspersoner kan få støtte på de områdene de trenger. Et batteri av vurderingstiltak vil bli tatt før oppstart av intervensjonen, halvveis ved 6 uker, 12 uker, 30 dager etter intervensjonen og deretter 6 måneder etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvidentifisert som svart/afroamerikaner
  2. Minst 55 år gammel
  3. Kunne snakke og forstå engelsk
  4. Relatert til eller har et nært personlig forhold til en person over 55 år som har en ADRD-diagnose eller bevis på kognitiv svikt
  5. Er ansvarlig for, overvåker og/eller yter bistand i dagliglivets aktiviteter for omsorgsmottakeren som familie/venn ubetalt ansvar
  6. Poeng på 14 eller høyere på dyrenavntesten.
  7. Kunne høre på telefon for å engasjere seg i gruppen

Ekskluderingskriterier: Omsorgspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene, nekter å delta av en eller annen grunn eller ikke gir samtykke til deltakelse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgspersonstøtte
Alle deltakere i alle grupper vil motta 6 ukers omsorgsstøtte inkludert en ukentlig video/telekonferanse, og utdelinger som dekker relevante utdanningsemner)
Atferdsmessig: Utdanningsstøtte
Omsorgspersoner engasjerer seg i en ukentlig supportgruppe for video/telekonferanse med en dyktig tilrettelegger for å diskutere forskjellige strategier for å håndtere omsorgsstress, utfordrende atferd og personlig egenomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 6 uker
Omsorgspersonens egeneffektivitet vil bli målt med den reviderte skalaen for omsorgs-egeneffektivitet, som evaluerer omsorgspersoners evne til å oppnå pusterom, reagere på forstyrrende atferd og kontrollere ens egen opprørende tanker om omsorg.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: 6 uker
Positive aspekter ved omsorg vil være et ekstra resultatmål. De positive aspektene ved omsorgsverktøy er et kort verktøy som stiller spørsmål om omsorgsopplevelser som fikk omsorgspersonen til å føle seg bra med å gi omsorg.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00230940
  • 1K01AG065420-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det forventes at følgende data vil bli generert og gjort tilgjengelig: 1) publiserte tabeller, figurer, grafer og tabeller med data som brukes til å lage grafer; 2) publiserte tidsskriftartikler, konferanseartikler, årsrapporter og sluttrapporten; og 3) undervisningsmateriell som er et resultat av intervensjonsutvikling. Alle data vil samsvare med relevante data- og terminologistandarder.

IPD-delingstidsramme

Ikke mindre enn 5 år etter datoen for prosjektets avslutning eller datoen for studiepublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å lette datadeling vil prosjektdata gjøres offentlig tilgjengelig via et universitetskontrollert arkiv Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere