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Suporte culturalmente responsivo ao cuidador

23 de março de 2026 atualizado por: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan

Programa de Apoio Culturalmente Responsivo para Cuidadores Negros de Pessoas com Demência

Cuidadores familiares negros de idosos com doença de Alzheimer e/ou demências relacionadas (ADRD) têm um risco aumentado de mortalidade relacionado a condições de saúde pré-existentes e estresse. Intervenções de saúde direcionadas e culturalmente responsivas que ajudam os cuidadores negros com ADRD a gerenciar com eficácia sua própria saúde e usar as formas de enfrentamento preferidas da comunidade, podem melhorar a saúde geral dos cuidadores, a capacidade percebida de cuidar de uma pessoa com ADRD (autoeficácia) e aumenta a probabilidade de que eles experimentem benefícios de cuidar. Este piloto de ensaio clínico testará a viabilidade de uma intervenção baseada na comunidade projetada para melhorar os resultados de saúde para cuidadores familiares negros de pessoas com ADRD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção proposta é um programa de apoio telefônico que seguirá um modelo de apoio entre pares para envolver pequenos grupos de cuidadores ao longo de 12 semanas. Durante cada semana da intervenção, os participantes (n = 36, 4/grupo) participarão de um pequeno grupo de apoio, líder do facilitador. A cada semana, os cuidadores receberão uma estratégia de cuidado ou saúde pessoal culturalmente relevante para praticar. Durante as ligações de suporte semanais, um facilitador fornecerá uma visão geral do conteúdo abordado e cada participante terá a oportunidade de discutir sua última semana e como eles se engajaram na estratégia semanal ou encontraram barreiras para ela. O formato será estruturado o suficiente para garantir que o conteúdo seja coberto e que todos possam se envolver igualmente, ao mesmo tempo em que é flexível o suficiente para que os cuidadores possam receber suporte nas áreas de que precisam. Uma bateria de medidas de avaliação será tomada antes do início da intervenção, na metade das 6 semanas, às 12 semanas, 30 dias após a intervenção e, em seguida, 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Autoidentificado como negro/afro-americano
  2. Pelo menos 55 anos
  3. Capaz de falar e entender inglês
  4. Relacionado a, ou tem um relacionamento pessoal próximo com uma pessoa com mais de 55 anos que tenha um diagnóstico de ADRD ou evidência de comprometimento cognitivo
  5. É responsável por, monitora e/ou fornece assistência nas atividades da vida diária para o destinatário dos cuidados como uma responsabilidade não remunerada da família/amigo
  6. Pontuação de 14 ou superior no Teste de Nomeação de Animais.
  7. Capaz de ouvir adequadamente por telefone para se envolver com o grupo

Critérios de Exclusão: Os cuidadores serão excluídos do estudo se não atenderem aos critérios de inclusão, se recusarem a participar por qualquer motivo ou não derem consentimento para a participação

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte para cuidador
Todos os participantes de todos os grupos receberão 6 semanas de suporte de cuidados, incluindo uma chamada semanal de vídeo/teleconferência e folhetos que cobrem tópicos educacionais relevantes)
Os cuidadores se envolvem em um grupo semanal de suporte a vídeo/teleconferência com um facilitador qualificado para discutir várias estratégias para gerenciar o estresse de cuidar, comportamentos desafiadores e autocuidado pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia do cuidador
Prazo: 6 semanas
A auto-eficácia do cuidador será medida pela escala revisada para a auto-eficácia do cuidado, que avalia a capacidade dos cuidadores de obter cuidados de descanso, responder a comportamentos perturbadores e controlar os próprios pensamentos perturbadores sobre cuidar.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspectos positivos do cuidado
Prazo: 6 semanas
Aspectos positivos do cuidado serão uma medida de resultado adicional. Os aspectos positivos da ferramenta de cuidar é uma breve ferramenta que faz perguntas sobre experiências de cuidar que fizeram com que o cuidador se sinta bem em prestar cuidados.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00230940
  • 1K01AG065420-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Prevê-se que os seguintes dados serão gerados e disponibilizados 1) tabelas publicadas, figuras, gráficos e tabelas de dados usados ​​para fazer gráficos; 2) artigos publicados em periódicos, artigos em conferências, relatórios anuais e relatório final; e 3) materiais educativos resultantes do desenvolvimento da intervenção. Todos os dados estarão em conformidade com os padrões relevantes de dados e terminologia.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não inferior a 5 anos após a data de conclusão do projeto ou a data de publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para facilitar o compartilhamento de dados, os dados do projeto serão disponibilizados publicamente por meio de um repositório controlado pela universidade Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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