Suporte culturalmente responsivo ao cuidador
4 de abril de 2024 atualizado por: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Programa de Apoio Culturalmente Responsivo para Cuidadores Negros de Pessoas com Demência
Cuidadores familiares negros de idosos com doença de Alzheimer e/ou demências relacionadas (ADRD) têm um risco aumentado de mortalidade relacionado a condições de saúde pré-existentes e estresse.
Intervenções de saúde direcionadas e culturalmente responsivas que ajudam os cuidadores negros com ADRD a gerenciar com eficácia sua própria saúde e usar as formas de enfrentamento preferidas da comunidade, podem melhorar a saúde geral dos cuidadores, a capacidade percebida de cuidar de uma pessoa com ADRD (autoeficácia) e aumenta a probabilidade de que eles experimentem benefícios de cuidar.
Este piloto de ensaio clínico testará a viabilidade de uma intervenção baseada na comunidade projetada para melhorar os resultados de saúde para cuidadores familiares negros de pessoas com ADRD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção proposta é um programa de apoio telefônico que seguirá um modelo de apoio entre pares para envolver pequenos grupos de cuidadores ao longo de 12 semanas.
Durante cada semana da intervenção, os participantes (n = 36, 4/grupo) participarão de um pequeno grupo de apoio, líder do facilitador.
A cada semana, os cuidadores receberão uma estratégia de cuidado ou saúde pessoal culturalmente relevante para praticar.
Durante as ligações de suporte semanais, um facilitador fornecerá uma visão geral do conteúdo abordado e cada participante terá a oportunidade de discutir sua última semana e como eles se engajaram na estratégia semanal ou encontraram barreiras para ela.
O formato será estruturado o suficiente para garantir que o conteúdo seja coberto e que todos possam se envolver igualmente, ao mesmo tempo em que é flexível o suficiente para que os cuidadores possam receber suporte nas áreas de que precisam.
Uma bateria de medidas de avaliação será tomada antes do início da intervenção, na metade das 6 semanas, às 12 semanas, 30 dias após a intervenção e, em seguida, 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheria G Robinson-Lane, PhD
- Número de telefone: 734-764-9280
- E-mail: grices@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bruno Giordani, PhD
- Número de telefone: 734-764-0231
- E-mail: giordani@umich.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificado como negro/afro-americano
- Pelo menos 55 anos
- Capaz de falar e entender inglês
- Relacionado a, ou tem um relacionamento pessoal próximo com uma pessoa com mais de 55 anos que tenha um diagnóstico de ADRD ou evidência de comprometimento cognitivo
- É responsável por, monitora e/ou fornece assistência nas atividades da vida diária para o destinatário dos cuidados como uma responsabilidade não remunerada da família/amigo
- Pontuação de 14 ou superior no Teste de Nomeação de Animais.
- Capaz de ouvir adequadamente por telefone para se envolver com o grupo
Critérios de Exclusão: Os cuidadores serão excluídos do estudo se não atenderem aos critérios de inclusão, se recusarem a participar por qualquer motivo ou não derem consentimento para a participação
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Apoio à Educação
Cuidadores recebendo educação e apoio estruturados
|
A educação estruturada é fornecida a cada duas semanas (quinzenalmente) para cuidadores familiares ao longo de 12 semanas, juntamente com reuniões de grupo de videoconferência facilitadas.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidadores participando de chamadas de suporte semanais
|
Os participantes participarão de uma chamada telefônica não estruturada do grupo de suporte
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia do cuidador
Prazo: Desde o início do estudo até 6 meses após o final da inscrição no estudo até 9 meses
|
A autoeficácia do cuidador será medida pela Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado, que avalia a capacidade do cuidador de obter cuidados temporários, responder a comportamentos perturbadores e controlar os próprios pensamentos perturbadores sobre o cuidado.
A pontuação é coletada em três domínios separados, incluindo a capacidade de obter descanso, controlar pensamentos perturbadores e responder a comportamentos perturbadores.
A pontuação mede auto-relato de 0-100%
|
Desde o início do estudo até 6 meses após o final da inscrição no estudo até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspectos positivos do cuidado
Prazo: Desde o início do estudo até 6 meses após o final da inscrição no estudo até 9 meses
|
Os aspectos positivos do cuidado serão medidos pela Escala de Aspectos Positivos do Cuidado, que fornece uma pontuação cumulativa que atinge o máximo de 45 pontos, indicando uma alta concordância com a identificação de aspectos positivos do cuidado, apesar dos desafios
|
Desde o início do estudo até 6 meses após o final da inscrição no estudo até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00185043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Prevê-se que os seguintes dados serão gerados e disponibilizados 1) tabelas publicadas, figuras, gráficos e tabelas de dados usados para fazer gráficos; 2) artigos publicados em periódicos, artigos em conferências, relatórios anuais e relatório final; e 3) materiais educativos resultantes do desenvolvimento da intervenção.
Todos os dados estarão em conformidade com os padrões relevantes de dados e terminologia.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Não inferior a 5 anos após a data de conclusão do projeto ou a data de publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para facilitar o compartilhamento de dados, os dados do projeto serão disponibilizados publicamente por meio de um repositório controlado pela universidade Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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