- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04856462
Supporto al caregiver culturalmente reattivo
23 marzo 2026 aggiornato da: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Programmazione di supporto culturalmente reattivo per i caregiver neri di persone con demenza
I familiari neri che si prendono cura di adulti più anziani con malattia di Alzheimer e/o demenze correlate (ADRD) hanno un aumentato rischio di mortalità correlato a condizioni di salute preesistenti e stress.
Interventi sanitari mirati, culturalmente sensibili, che aiutano i caregiver neri con ADRD a gestire efficacemente la propria salute e utilizzare i modi preferiti dalla comunità per affrontarla, possono migliorare la salute generale dei caregiver, la capacità percepita di fornire assistenza a una persona con ADRD (autoefficacia) e aumenta la probabilità che traggano benefici dall'assistenza.
Questa sperimentazione clinica testerà la fattibilità di un intervento basato sulla comunità progettato per migliorare i risultati di salute per i caregiver familiari neri di persone con ADRD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento proposto è un programma di supporto basato telefonicamente che seguirà un modello di supporto tra pari per coinvolgere piccoli gruppi di caregiver per 12 settimane.
Durante ogni settimana dell'intervento, i partecipanti (n = 36, 4/gruppo) si impegneranno in un piccolo gruppo di supporto guidato da un facilitatore.
Ogni settimana, agli operatori sanitari verrà fornita una diversa strategia di cura o di salute personale culturalmente rilevante da praticare.
Durante le chiamate di supporto settimanali, un facilitatore fornirà una panoramica dei contenuti trattati e ogni partecipante avrà l'opportunità di discutere della settimana passata e di come ha adottato la strategia settimanale o ha trovato ostacoli ad essa.
Il formato sarà sufficientemente strutturato da garantire che i contenuti siano coperti e che tutti possano essere ugualmente coinvolti mentre sono abbastanza flessibili da consentire agli operatori sanitari di ricevere supporto nelle aree di cui hanno bisogno.
Verrà adottata una batteria di misure di valutazione prima dell'inizio dell'intervento, a metà a 6 settimane, a 12 settimane, 30 giorni dopo l'intervento e poi 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificato come nero/afroamericano
- Almeno 55 anni
- In grado di parlare e capire l'inglese
- Correlata o ha una stretta relazione personale con una persona di età superiore ai 55 anni che ha una diagnosi di ADRD o evidenza di deterioramento cognitivo
- È responsabile, monitora e/o fornisce assistenza nelle attività della vita quotidiana per l'assistito come famiglia/amico responsabilità non retribuita
- Punteggio di 14 o superiore nel test di denominazione degli animali.
- In grado di ascoltare adeguatamente per telefono per interagire con il gruppo
Criteri di esclusione: gli operatori sanitari saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i criteri di inclusione, rifiutano di partecipare per qualsiasi motivo o non danno il consenso alla partecipazione
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto caregiver
Tutti i partecipanti a tutti i gruppi riceveranno 6 settimane di supporto per la cura, tra cui una chiamata settimanale di video/teleconferenza e dispense su argomenti educativi pertinenti)
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I caregiver si impegnano in un gruppo settimanale di supporto video/teleconferenza con un facilitatore qualificato per discutere di varie strategie per gestire lo stress da assistenza, comportamenti impegnativi e la cura personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'autoefficacia del caregiver sarà misurata dalla scala rivista per l'autoefficacia in cura, che valuta la capacità dei caregiver di ottenere cure di tregua, rispondere a comportamenti dirompenti e controllare i propri pensieri sconvolgenti sul caregiving.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetti positivi della cura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli aspetti positivi del caregiving saranno una misura di risultato aggiuntiva.
Gli aspetti positivi dello strumento di cura sono un breve strumento che pone domande sulle esperienze di assistenza che hanno fatto sentire bene il caregiver nel fornire assistenza.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Si prevede che verranno generati e resi disponibili i seguenti dati 1) tabelle pubblicate, figure, grafici e tabelle di dati utilizzate per la creazione di grafici; 2) articoli pubblicati su rivista, atti a convegni, relazioni annuali e relazione finale; e 3) materiali educativi risultanti dallo sviluppo dell'intervento.
Tutti i dati saranno conformi ai dati pertinenti e agli standard terminologici.
Periodo di condivisione IPD
Non meno di 5 anni dalla data di completamento del progetto o dalla data di pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per facilitare la condivisione dei dati, i dati del progetto saranno resi pubblici tramite un repository controllato dall'università Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .