- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04856462
Kulturell ansprechende Betreuungsunterstützung
23. März 2026 aktualisiert von: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Kulturell ansprechende Unterstützungsprogrammierung für schwarze Betreuer von Menschen mit Demenz
Schwarze Familienangehörige, die ältere Erwachsene mit Alzheimer und/oder verwandten Demenzen (ADRD) betreuen, haben ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko im Zusammenhang mit bereits bestehenden Gesundheitsproblemen und Stress.
Gezielte, kulturell ansprechende Gesundheitsinterventionen, die schwarzen ADRD-Pflegekräften helfen, ihre eigene Gesundheit effektiv zu verwalten und von der Gemeinschaft bevorzugte Bewältigungsmethoden zu nutzen, können die allgemeine Gesundheit der Pflegekräfte verbessern, die wahrgenommene Fähigkeit, eine Person mit ADRD (Selbstwirksamkeit) zu versorgen, und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sie Vorteile aus der Pflege ziehen.
Dieses Pilotprojekt für eine klinische Studie wird die Machbarkeit einer gemeinschaftsbasierten Intervention testen, die darauf abzielt, die Gesundheitsergebnisse für schwarze Familienpfleger von Personen mit ADRD zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Intervention ist ein telefonisches Unterstützungsprogramm, das einem Peer-Supporting-Modell folgt, um kleine Gruppen von Pflegekräften über 12 Wochen einzubeziehen.
Während jeder Woche der Intervention beteiligen sich die Teilnehmer (n = 36, 4/Gruppe) an einer kleinen Unterstützungsgruppe, die von einem Moderator geleitet wird.
Jede Woche erhalten Pflegekräfte eine andere kulturell relevante Pflege- oder persönliche Gesundheitsstrategie zum Üben.
Während der wöchentlichen Support-Anrufe gibt ein Moderator einen Überblick über die behandelten Inhalte und jeder Teilnehmer hat die Möglichkeit, seine vergangene Woche zu besprechen und wie er die wöchentliche Strategie umgesetzt oder Hindernisse gefunden hat.
Das Format wird so strukturiert sein, dass sichergestellt ist, dass die Inhalte abgedeckt werden und sich alle gleichermaßen engagieren können, während es gleichzeitig flexibel genug ist, dass Pflegekräfte in den Bereichen, die sie benötigen, Unterstützung erhalten können.
Eine Reihe von Bewertungsmaßnahmen wird vor Beginn des Eingriffs, zur Hälfte nach 6 Wochen, nach 12 Wochen, 30 Tage nach dem Eingriff und dann 6 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifiziert als Schwarzer/ Afroamerikaner
- Mindestens 55 Jahre alt
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Verwandt oder in enger persönlicher Beziehung zu einer Person über 55 Jahren, die eine ADRD-Diagnose oder Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung hat
- Ist verantwortlich für, überwacht und/oder bietet Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens für den Pflegeempfänger als unbezahlte Verantwortung von Familie/Freund
- Ergebnis von 14 oder höher beim Animal Naming Test.
- Kann am Telefon ausreichend zuhören, um mit der Gruppe in Kontakt zu treten
Ausschlusskriterien: Betreuer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen, die Teilnahme aus irgendeinem Grund ablehnen oder der Teilnahme nicht zustimmen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützung für die Pflegekraft
Alle Teilnehmer aller Gruppen erhalten 6 Wochen bei der Pflegeunterstützung, einschließlich eines wöchentlichen Video-/Telekonferenzanrufs und Handouts, die relevante Bildungsthemen abdecken.
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Die Pflegekräfte beteiligen sich an einer wöchentlichen Video-/Telekonferenz-Support-Gruppe mit einem erfahrenen Moderator, um verschiedene Strategien zur Verwaltung von Stress in Bezug auf Pflege, herausfordernde Verhaltensweisen und persönlicher Selbstversorgung zu erörtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen wird an der überarbeiteten Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege gemessen, die die Fähigkeit der Betreuer bewertet, eine Pause zu erhalten, auf disruptive Verhaltensweisen zu reagieren und die eigenen störenden Gedanken über die Pflege zu kontrollieren.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: 6 Wochen
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Positive Aspekte der Pflege werden eine zusätzliche Ergebnismaßnahme sein.
Die positiven Aspekte des Pflegewerkzeugs sind ein kurzes Instrument, das Fragen zu Pflegeerlebnissen stellt, die die Pflegekraft in der Bereitstellung von Versorgung wohl gefühlt haben.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird erwartet, dass die folgenden Daten generiert und verfügbar gemacht werden: 1) veröffentlichte Tabellen, Abbildungen, Grafiken und Datentabellen, die zur Erstellung von Grafiken verwendet werden; 2) veröffentlichte Zeitschriftenbeiträge, Konferenzbeiträge, Jahresberichte und der Abschlussbericht; und 3) Lehrmaterialien, die aus der Interventionsentwicklung resultieren.
Alle Daten entsprechen den relevanten Daten- und Terminologiestandards.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Mindestens 5 Jahre nach dem Datum des Projektabschlusses oder dem Datum der Veröffentlichung der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um den Datenaustausch zu erleichtern, werden Projektdaten über ein von der Universität kontrolliertes Repository Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu) öffentlich zugänglich gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .