NF1におけるピア・リレーションシップ（PEERS）改善のための遠隔医療グループの公開トライアル
2021年4月22日 更新者：Bonita P Klein-Tasman、University of Wisconsin, Milwaukee
神経線維腫症 1 型の青少年の仲間関係を改善するための遠隔医療グループの効果
これは、友人を作ることや維持することが難しいと両親が報告している神経線維腫症 1 型の十代の若者を対象に、テレヘルスを通じて提供される UCLA PEERS プロトコルの公開試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による神経線維腫症 1 型の診断
- 12～17歳
- 家庭内で話される主な言語は英語です
- 信頼性の高いインターネット アクセス
- 同僚関係における現在の機能障害
- 10 代の若者は興味があり、参加する意欲がある
除外基準:
- 家庭内で話される主な言語は英語ではありません
- 治療内容の読解や理解に影響を与える認知または発達の遅れ
- 重大な行動上の懸念
- その他の併発病状
- 過去6か月以内に大きな手術を受けた
- 過去6か月以内のソーシャルスキルグループ治療歴
- PEERSへの事前参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療グループ
10代の若者向けのPEERSプロトコルの16週間の遠隔医療管理への参加（並行する10代と親/介護者グループ）
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16 週間の遠隔医療介入。並行して十代の若者と親/介護者のグループ。毎週90分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャル スキル向上システム - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot、2017)
時間枠：PEERS 完了後 4 週間以内
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社会的スキルに関する親のレポート (SSIS-SEL 合計スコア、平均 100、SD 15、スコアが高いほど社会的機能が強いことを意味します)
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PEERS 完了後 4 週間以内
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青少年の社会的スキルのテスト (TASSK: Laugeson & Frankel、2010)
時間枠：PEERS 完了後 4 週間以内
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10代の参加者が記入したアンケート。 PEERS 介入の概念に関する知識を測定します (生の合計スコア。スコアが高いほど機能が強化されていることを意味します)
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PEERS 完了後 4 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的応答性スケール (SRS; Constantino、2005)
時間枠：PEERS 完了後 4 週間以内
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社会的機能と自閉症の症状について介護者が記入したアンケート (SRS 合計スコア、平均 50、SD 10、スコアが高いほど困難が大きいことを意味する)
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PEERS 完了後 4 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Danielle Glad, M.S.、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月5日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-039-UWM-a
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、資格のある調査員のリクエストに応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
研究結果の発表後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
PI (bklein@uwm.edu) に連絡してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。