Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben prøveversion af Telehealth Group for Improving Peer Relationships (PEERS) i NF1

22. april 2021 opdateret af: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Effektiviteten af ​​en telesundhedsgruppe til forbedring af peer-relationer for unge med neurofibromatose type 1

Dette er et åbent forsøg med UCLA PEERS-protokollen leveret via Telehealth med teenagere med neurofibromatose type 1, hvis forældre rapporterer, at de har svært ved at få og beholde venner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af neurofibromatose type 1
  • Alder 12-17
  • Hovedsproget, der tales i hjemmet, er engelsk
  • Pålidelig internetadgang
  • Aktuel funktionsnedsættelse i jævnaldrende relationer
  • Teenager er interesseret og motiveret til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedsproget, der tales i hjemmet, er ikke engelsk
  • Kognitive eller udviklingsmæssige forsinkelser, der påvirker læseforståelse eller forståelse af behandlingsmateriale
  • Væsentlige adfærdsmæssige bekymringer
  • Andre komorbide medicinske tilstande
  • Større operation i de sidste 6 måneder
  • Forudgående socialfaglig gruppebehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Forudgående deltagelse i PEERS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagelse i 16 ugers telesundhedsadministration af PEERS-protokollen for teenagere (parallelle teenagere og forældre/plejergrupper)
Adfærdsmæssigt: PEERS
16 ugers telesundhedsintervention; parallelle teenager- og forældre/plejergrupper; 90 minutter hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System til forbedring af sociale færdigheder - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Tidsramme: inden for fire uger efter PEERS-afslutning
Forældrerapport om sociale færdigheder (SSIS-SEL Total Score; Middel 100, SD 15; Højere score betyder stærkere social funktionsevne
inden for fire uger efter PEERS-afslutning
Test af unges sociale færdigheder (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tidsramme: inden for fire uger efter PEERS-afslutning
Spørgeskema udfyldt af teen-deltagere; måler viden om PEERS interventionskoncepter (rå total score; højere score betyder stærkere funktion)
inden for fire uger efter PEERS-afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for social lydhørhed (SRS; Constantino, 2005)
Tidsramme: inden for fire uger efter PEERS-afslutning
Spørgeskema udfyldt af omsorgspersoner om social funktion og autismesymptomer (SRS Total Score; Middel 50, SD 10; højere score betyder større vanskeligheder
inden for fire uger efter PEERS-afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Samarbejdspartnere

NF Midwest

Efterforskere

  • Studieleder: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-039-UWM-a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil efter anmodning være tilgængelige for kvalificerede efterforskere.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig efter offentliggørelse af forskningsresultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI (bklein@uwm.edu)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner