NF1에서 동료 관계(PEERS) 개선을 위한 원격 의료 그룹의 공개 시험
2021년 4월 22일 업데이트: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee
신경섬유종증 유형 1을 가진 청소년의 또래 관계 개선을 위한 원격 의료 그룹의 효과
이것은 부모가 친구를 사귀고 유지하는 데 어려움이 있다고 보고한 신경섬유종증 유형 1이 있는 십대를 대상으로 Telehealth를 통해 제공되는 UCLA PEERS 프로토콜의 공개 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- University of Wisconsin-Milwaukee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경 섬유종증 유형 1의 의사 진단
- 12-17세
- 가정에서 사용하는 주요 언어는 영어입니다.
- 안정적인 인터넷 액세스
- 또래 관계의 현재 기능 장애
- 십대는 관심을 갖고 참여하도록 동기를 부여합니다.
제외 기준:
- 가정에서 사용하는 주요 언어는 영어가 아닙니다.
- 독해 또는 치료 자료의 이해에 영향을 미치는 인지 또는 발달 지연
- 중대한 행동 문제
- 기타 동반 질환
- 지난 6개월 동안 대수술
- 지난 6개월 이내에 이전의 사회 기술 그룹 치료
- PEERS 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
십대를 위한 PEERS 프로토콜의 16주 원격 의료 관리에 참여(평행 십대 및 부모/간병인 그룹)
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16주 원격 의료 개입; 병렬 십대 및 부모/보호자 그룹; 매주 90분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회성 향상 시스템 - SEL(SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
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사회적 기술에 대한 부모 보고서(SSIS-SEL 총점; 평균 100, SD 15; 점수가 높을수록 사회적 기능이 강함을 의미합니다.
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PEERS 완료 후 4주 이내
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청소년 사회 기술 테스트(TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
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10대 참가자가 작성한 설문지 PEERS 개입 개념에 대한 지식을 측정합니다(원시 총점; 점수가 높을수록 기능이 강함을 의미)
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PEERS 완료 후 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 반응성 척도(SRS; Constantino, 2005)
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
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보호자가 작성한 사회적 기능 및 자폐증 증상에 대한 설문지(SRS 총점; 평균 50, SD 10; 점수가 높을수록 어려움이 있음을 의미)
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PEERS 완료 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-039-UWM-a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 자격을 갖춘 조사관의 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과 발표 후 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
PI에게 연락하기 (bklein@uwm.edu)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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