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Essai ouvert du groupe de télésanté pour l'amélioration des relations entre pairs (PEERS) dans la NF1

22 avril 2021 mis à jour par: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Efficacité d'un groupe de télésanté pour améliorer les relations avec les pairs pour les adolescents atteints de neurofibromatose de type 1

Il s'agit d'un essai ouvert du protocole UCLA PEERS fourni via Telehealth avec des adolescents atteints de neurofibromatose de type 1 dont les parents déclarent avoir des difficultés à se faire et à garder des amis.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de neurofibromatose de type 1
  • 12-17 ans
  • La langue principale parlée à la maison est l'anglais
  • Accès Internet fiable
  • Déficience fonctionnelle actuelle dans les relations avec les pairs
  • L'adolescent est intéressé et motivé à participer

Critère d'exclusion:

  • La langue principale parlée à la maison n'est pas l'anglais
  • Retards cognitifs ou de développement qui affectent la compréhension de la lecture ou la compréhension du matériel de traitement
  • Problèmes de comportement importants
  • Autres conditions médicales comorbides
  • Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
  • Traitement de groupe d'habiletés sociales antérieur au cours des 6 derniers mois
  • Participation préalable à PEERS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Participation à l'administration télésanté de 16 semaines du protocole PEERS pour adolescents (groupes parallèles d'adolescents et de parents/soignants)
Comportemental: PAIRS
Intervention de télésanté de 16 semaines ; groupes parallèles d'adolescents et de parents/soignants ; 90 minutes chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'amélioration des compétences sociales - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Délai: dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS
Rapport parental sur les compétences sociales (score total SSIS-SEL ; moyenne 100, SD 15 ; des scores plus élevés signifient un fonctionnement social plus fort
dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS
Test des compétences sociales des adolescents (TASSK : Laugeson et Frankel, 2010)
Délai: dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS
Questionnaire rempli par les adolescents participants ; mesure la connaissance des concepts d'intervention PEERS (score total brut ; un score plus élevé signifie un fonctionnement plus fort)
dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale (SRS ; Constantino, 2005)
Délai: dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS
Questionnaire rempli par les soignants sur la fonction sociale et les symptômes de l'autisme (score total SRS ; moyenne 50, SD 10 ; des scores plus élevés signifient de plus grandes difficultés
dans les quatre semaines suivant l'achèvement de PEERS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Milwaukee

Collaborateurs

NF Midwest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-039-UWM-a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles sur demande pour les enquêteurs qualifiés.

Délai de partage IPD

Disponible après la publication des résultats de la recherche

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le PI (bklein@uwm.edu)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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