Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Trial of Telehealth Group for Improving Peer Relationships (PEERS) NF1:ssä

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Etäterveysryhmän tehokkuus tyypin 1 neurofibromatoosia sairastavien nuorten vertaissuhteiden parantamisessa

Tämä on UCLA PEERS -protokollan avoin kokeilu, joka toimitetaan Telehealthin kautta teini-ikäisille, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi ja joiden vanhemmat ilmoittavat, että heillä on vaikeuksia saada ja pitää ystäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tyypin 1 neurofibromatoosin diagnoosi
  • Ikä 12-17
  • Kodin pääkieli on englanti
  • Luotettava nettiyhteys
  • Nykyinen toiminnallinen vajaatoiminta vertaissuhteissa
  • Teini on kiinnostunut ja motivoitunut osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kodin pääkieli ei ole englanti
  • Kognitiiviset tai kehitysviiveet, jotka vaikuttavat luetun ymmärtämiseen tai hoitomateriaalin ymmärtämiseen
  • Merkittävät käyttäytymisongelmat
  • Muut samanaikaiset sairaudet
  • Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi sosiaalisten taitojen ryhmähoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen PEERSiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistuminen teini-ikäisten PEERS-protokollan 16 viikon etäterveyshallintaan (rinnakkaiset teini- ja vanhempain/hoitajaryhmät)
Käyttäytyminen: PEERS
16 viikon etäterveyshoito; rinnakkaiset teini- ja vanhempi/hoitajaryhmät; 90 minuuttia viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Skills Improvement System – SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
Vanhempien raportti sosiaalisista taidoista (SSIS-SEL kokonaispistemäärä; keskiarvo 100, SD 15; korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempaa sosiaalista toimintaa
neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
Nuorten sosiaalisten taitojen testi (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
Teini-ikäisten osallistujien täyttämä kyselylomake; mittaa PEERS-interventiokonseptien tuntemusta (raaka kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa toimintaa)
neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Responsiveness Scale (SRS; Constantino, 2005)
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
Omaishoitajien täyttämä kysely sosiaalisista toiminnoista ja autismin oireista (SRS kokonaispistemäärä; keskiarvo 50, SD 10; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia vaikeuksia
neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Yhteistyökumppanit

NF Midwest

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-039-UWM-a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä pätevien tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen (bklein@uwm.edu)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa