Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen prøveversjon av Telehealth Group for Improving Peer Relationships (PEERS) i NF1

22. april 2021 oppdatert av: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Effektiviteten til en telehelsegruppe for å forbedre jevnaldrende forhold for ungdom med nevrofibromatose type 1

Dette er en åpen utprøving av UCLA PEERS-protokollen levert via Telehealth med tenåringer med nevrofibromatose type 1 hvis foreldre rapporterer at de har problemer med å få og beholde venner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av nevrofibromatose type 1
  • Alder 12-17
  • Hovedspråket som snakkes i hjemmet er engelsk
  • Pålitelig internettilgang
  • Nåværende funksjonsnedsettelse i jevnaldrende relasjoner
  • Tenåringen er interessert og motivert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedspråket som snakkes i hjemmet er ikke engelsk
  • Kognitive eller utviklingsmessige forsinkelser som påvirker leseforståelse eller forståelse av behandlingsmateriell
  • Betydelige atferdsmessige bekymringer
  • Andre komorbide medisinske tilstander
  • Større operasjon de siste 6 månedene
  • Tidligere sosial kompetanse gruppebehandling innen siste 6 måneder
  • Tidligere deltakelse i PEERS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakelse i 16 ukers telehelseadministrasjon av PEERS-protokollen for tenåringer (parallelle tenårings- og foreldre/omsorgsgrupper)
Atferdsmessig: KOLLEGER
16 ukers telehelseintervensjon; parallelle tenårings- og foreldre/omsorgsgrupper; 90 minutter hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System for forbedring av sosiale ferdigheter - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Tidsramme: innen fire uker etter at PEERS er fullført
Foreldrerapport om sosiale ferdigheter (SSIS-SEL Total Score; Gjennomsnitt 100, SD 15; Høyere score betyr sterkere sosial fungering
innen fire uker etter at PEERS er fullført
Test of Adolescent Social Skills (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tidsramme: innen fire uker etter at PEERS er fullført
Spørreskjema utfylt av tenåringsdeltakere; måler kunnskap om PEERS-intervensjonskonseptene (rå totalscore; høyere score betyr sterkere funksjon)
innen fire uker etter at PEERS er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for sosial respons (SRS; Constantino, 2005)
Tidsramme: innen fire uker etter at PEERS er fullført
Spørreskjema fylt ut av omsorgspersoner om sosial funksjon og autismesymptomer (SRS Total Score; Gjennomsnitt 50, SD 10; høyere skår betyr større vanskeligheter
innen fire uker etter at PEERS er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Samarbeidspartnere

NF Midwest

Etterforskere

  • Studieleder: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-039-UWM-a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel for kvalifiserte etterforskere.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig etter publisering av forskningsresultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI (bklein@uwm.edu)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere