Prueba abierta de Telehealth Group para mejorar las relaciones entre pares (PEERS) en NF1
22 de abril de 2021 actualizado por: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee
Eficacia de un grupo de telesalud para mejorar las relaciones entre pares de adolescentes con neurofibromatosis tipo 1
Esta es una prueba abierta del protocolo UCLA PEERS entregado a través de Telesalud con adolescentes con neurofibromatosis tipo 1 cuyos padres informan que tienen dificultades para hacer y mantener amigos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de neurofibromatosis tipo 1
- Edad 12-17
- El idioma principal que se habla en el hogar es el inglés.
- Acceso a internet confiable
- Deterioro funcional actual en las relaciones con los compañeros
- El adolescente está interesado y motivado para participar.
Criterio de exclusión:
- El idioma principal que se habla en el hogar no es el inglés
- Retrasos cognitivos o del desarrollo que afectan la comprensión de lectura o la comprensión del material de tratamiento
- Preocupaciones significativas de comportamiento
- Otras condiciones médicas comórbidas
- Cirugía mayor en los últimos 6 meses
- Tratamiento previo en grupo de habilidades sociales en los últimos 6 meses
- Participación previa en PEERS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
Participación en la administración de telesalud de 16 semanas del protocolo PEERS para adolescentes (grupos paralelos de adolescentes y padres/cuidadores)
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Intervención de telesalud de 16 semanas; grupos paralelos de adolescentes y padres/cuidadores; 90 minutos cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Informe de los padres sobre las habilidades sociales (puntuación total de SSIS-SEL; media 100, DE 15; puntuaciones más altas significan un funcionamiento social más sólido)
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dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Test de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Cuestionario completado por participantes adolescentes; mide el conocimiento de los conceptos de intervención de PEERS (puntuación total bruta; una puntuación más alta significa un funcionamiento más fuerte)
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dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS; Constantino, 2005)
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Cuestionario cumplimentado por los cuidadores sobre función social y síntomas de autismo (SRS Total Score; Media 50, SD 10; puntuaciones más altas significan mayores dificultades
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dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
Otros números de identificación del estudio
- 21-039-UWM-a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles a pedido de investigadores calificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible tras la publicación de los resultados de la investigación
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el IP (bklein@uwm.edu)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .