Avaliação Aberta do Grupo de Telessaúde para Melhorar o Relacionamento entre Pares (PEERS) em NF1
22 de abril de 2021 atualizado por: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee
Eficácia de um grupo de telessaúde para melhorar o relacionamento entre pares para adolescentes com neurofibromatose tipo 1
Este é um teste aberto do protocolo UCLA PEERS fornecido via Telessaúde com adolescentes com neurofibromatose tipo 1 cujos pais relatam que têm dificuldade em fazer e manter amigos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de neurofibromatose tipo 1
- Idade 12-17
- O idioma principal falado em casa é o inglês
- Acesso confiável à Internet
- Comprometimento funcional atual em relacionamentos com pares
- O adolescente está interessado e motivado a participar
Critério de exclusão:
- O idioma principal falado em casa não é o inglês
- Atrasos cognitivos ou de desenvolvimento que afetam a compreensão da leitura ou a compreensão do material de tratamento
- Preocupações comportamentais significativas
- Outras condições médicas comórbidas
- Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
- Tratamento prévio em grupo de habilidades sociais nos últimos 6 meses
- Participação prévia em PEERS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Participação na administração de telessaúde de 16 semanas do protocolo PEERS para adolescentes (grupos paralelos de adolescentes e pais/responsáveis)
|
Intervenção de telessaúde de 16 semanas; grupos paralelos de adolescentes e pais/responsáveis; 90 minutos por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Prazo: dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
Relato dos pais sobre habilidades sociais (Pontuação Total SSIS-SEL; Média 100, SD 15; Pontuações mais altas significam funcionamento social mais forte
|
dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
|
Teste de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Prazo: dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
Questionário preenchido pelos participantes adolescentes; mede o conhecimento dos conceitos de intervenção PEERS (pontuação total bruta; pontuação mais alta significa funcionamento mais forte)
|
dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Responsividade Social (SRS; Constantino, 2005)
Prazo: dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
Questionário preenchido por cuidadores sobre função social e sintomas de autismo (SRS Total Score; Média 50, SD 10; pontuações mais altas significam maiores dificuldades
|
dentro de quatro semanas após a conclusão do PEERS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
Outros números de identificação do estudo
- 21-039-UWM-a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação a investigadores qualificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível após a publicação dos resultados da pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o PI (bklein@uwm.edu)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .