Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova aperta del gruppo di telemedicina per il miglioramento delle relazioni tra pari (PEERS) in NF1

22 aprile 2021 aggiornato da: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Efficacia di un gruppo di telemedicina per migliorare le relazioni tra pari per gli adolescenti con neurofibromatosi di tipo 1

Questa è una prova aperta del protocollo UCLA PEERS fornito tramite Telehealth con adolescenti con neurofibromatosi di tipo 1 i cui genitori riferiscono di avere difficoltà a fare e mantenere amici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di neurofibromatosi di tipo 1
  • Età 12-17
  • La lingua principale parlata in casa è l'inglese
  • Accesso a Internet affidabile
  • Compromissione funzionale attuale nelle relazioni tra pari
  • L'adolescente è interessato e motivato a partecipare

Criteri di esclusione:

  • La lingua principale parlata in casa non è l'inglese
  • Ritardi cognitivi o dello sviluppo che influenzano la comprensione della lettura o la comprensione del materiale di trattamento
  • Preoccupazioni comportamentali significative
  • Altre condizioni mediche in comorbidità
  • Intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
  • Precedente trattamento di gruppo di abilità sociali negli ultimi 6 mesi
  • Precedente partecipazione a PEERS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Partecipazione alla somministrazione di telemedicina di 16 settimane del protocollo PEERS per adolescenti (gruppi paralleli di adolescenti e genitori/caregiver)
Comportamentale: COLLEGHI
Intervento di telemedicina di 16 settimane; gruppi paralleli di adolescenti e genitori/caregiver; 90 minuti ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di miglioramento delle abilità sociali - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Lasso di tempo: entro quattro settimane dal completamento di PEERS
Rapporto dei genitori sulle abilità sociali (punteggio totale SSIS-SEL; media 100, DS 15; punteggi più alti indicano un funzionamento sociale più forte
entro quattro settimane dal completamento di PEERS
Test delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Lasso di tempo: entro quattro settimane dal completamento di PEERS
Questionario compilato dai partecipanti adolescenti; misura la conoscenza dei concetti di intervento PEERS (punteggio totale grezzo; punteggio più alto significa funzionamento più forte)
entro quattro settimane dal completamento di PEERS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale (SRS; Constantino, 2005)
Lasso di tempo: entro quattro settimane dal completamento di PEERS
Questionario compilato dai caregiver sulla funzione sociale e sui sintomi dell'autismo (SRS Total Score; Media 50, DS 10; punteggi più alti significano maggiori difficoltà
entro quattro settimane dal completamento di PEERS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Collaboratori

NF Midwest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-039-UWM-a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili su richiesta di investigatori qualificati.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il PI (bklein@uwm.edu)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi