Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba grupy Telehealth w celu poprawy relacji z rówieśnikami (PEERS) w NF1

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Skuteczność grupy telezdrowotnej w poprawie relacji z rówieśnikami młodzieży z nerwiakowłókniakowatością typu 1

Jest to otwarta próba protokołu UCLA PEERS prowadzona za pośrednictwem Telehealth z nastolatkami z nerwiakowłókniakowatością typu 1, których rodzice zgłaszają, że mają trudności z nawiązywaniem i utrzymywaniem przyjaciół.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka lekarska nerwiakowłókniakowatości typu 1
  • Wiek 12-17 lat
  • Głównym językiem używanym w domu jest angielski
  • Niezawodny dostęp do Internetu
  • Aktualne upośledzenie funkcjonalne w relacjach z rówieśnikami
  • Nastolatek jest zainteresowany i zmotywowany do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Głównym językiem używanym w domu nie jest angielski
  • Opóźnienia poznawcze lub rozwojowe, które wpływają na czytanie ze zrozumieniem lub rozumienie materiału terapeutycznego
  • Poważne problemy behawioralne
  • Inne współistniejące schorzenia
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie grupowe umiejętności społecznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w PEERS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Udział w 16-tygodniowym administrowaniu telezdrowiem protokołu PEERS dla nastolatków (równoległe grupy nastolatków i rodziców/opiekunów)
Behawioralne: RÓWIEŚNICY
16-tygodniowa interwencja telezdrowotna; równoległe grupy nastolatków i rodziców/opiekunów; 90 minut każdego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System doskonalenia umiejętności społecznych - SEL (SSIS-SEL; Gresham i Elliot, 2017)
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS
Raport rodziców dotyczący umiejętności społecznych (SSIS-SEL Total Score; Średnia 100, SD 15; Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie społeczne
w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS
Test umiejętności społecznych nastolatków (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS
Kwestionariusz wypełniony przez nastoletnich uczestników; mierzy znajomość koncepcji interwencji rówieśników (surowy wynik całkowity; wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie)
w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Responsywności Społecznej (SRS; Constantino, 2005)
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS
Kwestionariusz wypełniany przez opiekunów na temat funkcji społecznych i objawów autyzmu (SRS Total Score; średnia 50, SD 10; wyższe wyniki oznaczają większe trudności
w ciągu czterech tygodni od zakończenia PEERS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Współpracownicy

NF Midwest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-039-UWM-a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne na żądanie dla wykwalifikowanych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po opublikowaniu wyników badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI (bklein@uwm.edu)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj