Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open proef van Telehealth Group voor het verbeteren van peer-relaties (PEERS) in NF1

22 april 2021 bijgewerkt door: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Effectiviteit van een telehealth-groep voor het verbeteren van relaties met leeftijdsgenoten voor adolescenten met neurofibromatose type 1

Dit is een open proef van het UCLA PEERS-protocol dat via Telehealth wordt geleverd aan tieners met neurofibromatose type 1 van wie de ouders melden dat ze moeite hebben met het maken en behouden van vrienden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts diagnose van neurofibromatose type 1
  • Leeftijd 12-17
  • De voertaal in huis is Engels
  • Betrouwbare internettoegang
  • Huidige functionele beperking in relaties met leeftijdsgenoten
  • Tiener is geïnteresseerd en gemotiveerd om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • De voertaal in huis is geen Engels
  • Cognitieve of ontwikkelingsachterstanden die van invloed zijn op begrijpend lezen of begrip van behandelingsmateriaal
  • Aanzienlijke gedragsproblemen
  • Andere comorbide medische aandoeningen
  • Grote operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Eerdere groepsbehandeling voor sociale vaardigheden in de afgelopen 6 maanden
  • Voorafgaande deelname aan PEERS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelname aan 16 weken telehealth-administratie van het PEERS-protocol voor tieners (parallelle groepen voor tieners en ouders/verzorgers)
Gedragsmatig: LEEFTIJDSGENOTEN
16 weken telegezondheidsinterventie; parallelle groepen tieners en ouders/verzorgers; 90 minuten per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem voor verbetering van sociale vaardigheden - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Tijdsspanne: binnen vier weken na voltooiing van PEERS
Ouderlijk rapport over sociale vaardigheden (SSIS-SEL totaalscore; gemiddelde 100, SD 15; hogere scores betekenen sterker sociaal functioneren
binnen vier weken na voltooiing van PEERS
Test van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tijdsspanne: binnen vier weken na voltooiing van PEERS
Vragenlijst ingevuld door tienerdeelnemers; meet kennis van de PEERS-interventieconcepten (ruwe totaalscore; hogere score betekent sterker functioneren)
binnen vier weken na voltooiing van PEERS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS; Constantino, 2005)
Tijdsspanne: binnen vier weken na voltooiing van PEERS
Vragenlijst ingevuld door zorgverleners over sociaal functioneren en autismesymptomen (SRS-totaalscore; gemiddelde 50, SD 10; hogere scores betekenen grotere problemen
binnen vier weken na voltooiing van PEERS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Medewerkers

NF Midwest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-039-UWM-a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de PI (bklein@uwm.edu)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren