Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená zkušební skupina Telehealth Group pro zlepšení vzájemných vztahů (PEERS) v NF1

22. dubna 2021 aktualizováno: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Efektivita telehealth skupiny pro zlepšení vztahů s vrstevníky u dospívajících s neurofibromatózou typu 1

Toto je otevřená zkouška protokolu UCLA PEERS poskytovaná prostřednictvím Telehealth s dospívajícími s neurofibromatózou typu 1, jejichž rodiče uvádějí, že mají potíže s vytvářením a udržováním přátel.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval neurofibromatózu typu 1
  • Věk 12-17
  • Hlavním jazykem, kterým se v domácnosti mluví, je angličtina
  • Spolehlivý přístup k internetu
  • Současné funkční postižení ve vrstevnických vztazích
  • Teen má zájem a motivaci k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Hlavním jazykem, kterým se v domácnosti mluví, není angličtina
  • Kognitivní nebo vývojové opoždění, které ovlivňují porozumění psanému textu nebo porozumění léčebnému materiálu
  • Významné obavy z chování
  • Jiné komorbidní zdravotní stavy
  • Velká operace za posledních 6 měsíců
  • Předchozí skupinová léčba sociálních dovedností během posledních 6 měsíců
  • Předchozí účast v PEERS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Účast na 16týdenní správě telehealth protokolu PEERS pro dospívající (paralelní skupiny dospívajících a rodičů/pečovatelů)
Behaviorální: PEERS
16týdenní telehealth intervence; paralelní skupiny dospívajících a rodičů/pečovatelů; 90 minut každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém zlepšování sociálních dovedností – SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017)
Časové okno: do čtyř týdnů od dokončení PEERS
Rodičovská zpráva o sociálních dovednostech (celkové skóre SSIS-SEL; průměr 100, SD 15; vyšší skóre znamená silnější sociální fungování
do čtyř týdnů od dokončení PEERS
Test sociálních dovedností dospívajících (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Časové okno: do čtyř týdnů od dokončení PEERS
Dotazník vyplněný mladistvými účastníky; měří znalost konceptů intervence PEERS (nezpracované celkové skóre; vyšší skóre znamená silnější fungování)
do čtyř týdnů od dokončení PEERS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální odezvy (SRS; Constantino, 2005)
Časové okno: do čtyř týdnů od dokončení PEERS
Dotazník vyplněný pečovateli o sociálních funkcích a symptomech autismu (celkové skóre SRS; průměr 50, SD 10; vyšší skóre znamená větší potíže
do čtyř týdnů od dokončení PEERS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Spolupracovníci

NF Midwest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Danielle Glad, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-039-UWM-a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou na vyžádání k dispozici kvalifikovaným vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné po zveřejnění výsledků výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI (bklein@uwm.edu)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální dovednosti

Klinické studie na PEERS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit