病院の高齢患者の栄養失調を防ぐためのオーダーメイドのパラダイムシフト病院給食サービスの論理的フレームワーク
2021年6月23日 更新者：Noraida Binti Omar、Universiti Putra Malaysia
病院の食事サービスは、適切な食事の摂取とともに必要な援助を提供することで、患者の回復にとって重要です。
全体として、病院での経験は、食事サービスの質に対する患者の満足度に影響を与える可能性があります。
したがって、栄養失調を防ぐためには、消費者のニーズを満たす食事サービスに対する患者の満足度を評価することが重要です。
研究の目的は、マレーシアの高齢者患者の病院給食プロトコル (My GERYFS) を開発することです。
この研究には 3 つのフェーズがあり、フェーズ 1 は、クランバレー病院に関わる高齢者と医療専門家を対象に実施された多施設コホート研究です。
フェーズ 2 では、医療専門家の意見を取り入れてマレーシアの高齢者患者向けにオーダーメイドの病院給食プロトコルを開発します。フェーズ 3 では、マレーシアの病院における MY GERYFS プロトコルの実現可能性と費用対効果を判断します。
この研究プロトコルの有効性は、給食を通じて病院での栄養失調を防ぐという高齢者への利益をもたらす可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noraida Omar, PhD
- 電話番号：+60192252902
- メール：noraidaomar@upm.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
- 電話番号：+60189424625
- メール：hazimahshn@gmail.com
研究場所
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Selangor
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Batu Caves、Selangor、マレーシア、68100
- 募集
- Hospital Selayang
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コンタクト：
- Adlin Natasya Mohd Said, Dietitian
- 電話番号：+60361263333
- メール：adlinn@selayanghospitals.gov.my
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Klang、Selangor、マレーシア、41200
- 募集
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
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コンタクト：
- Jamilah Zakaria, Dietitian
- 電話番号：1053 03-3375 7000
- メール：jamienizam.282@gmail.com
-
Serdang、Selangor、マレーシア、43400
- まだ募集していません
- Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
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Sungai Buloh、Selangor、マレーシア、47000
- 募集
- Hospital Sungai Buloh
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コンタクト：
- Noor Shidah Yussof, Dietitian
- 電話番号：7104 03-61454333
- メール：shidahyussof@gmail.com
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副調査官：
- Noor Shidah Yussof, dietetics
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- 募集
- Hospital Kuala Lumpur
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コンタクト：
- Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
- 電話番号：603-26156011
- メール：wnknisa12@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- マレー語または英語、またはその両方を理解して話すことができる
- 経口食事療法、経口栄養サポート（ONS）、あるいはその両方を行っている患者
- 48時間を超えて入院している患者さん
除外基準:
- 精神障害のある患者さん
- 重症患者
- 完全経腸栄養または非経口栄養を摂取している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
MY GERYFS なし
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他の：介入
私のゲリフと一緒に
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MY GERYFS は、ガイドライン文書、看護部門での周知、イントラネットでの掲示、MY GERYFS 実施中であることを示す大型看板の設置、各病棟の食事時間などを通じて導入されます。
フェーズ 1 とフェーズ 2 で開発されたプロトコルは、その実現可能性と安全性について、前後の研究で単一施設でテストされます。
事前研究では、患者は通常のケアを受けます。
研究後の研究では、患者は開発されたプロトコルに従って治療を受けます。
栄養失調のリスク、医学的背景、身体測定データ、栄養に焦点を当てた身体所見、食事摂取量、食事時間の壁、病院の食事サービスの満足度などの臨床結果が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：8分
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高齢者の栄養失調評価は、ミニ栄養評価簡易形式 (MNA-SF) を使用して行われます。
この 7 項目のアンケートには、食物摂取量、体重ステータス、可動性ステータス、心理的問題の有無、神経学的ストレス レベルなどの項目が含まれています。
合計スコアは、正常な栄養状態（12～14点）、栄養失調の危険性がある（8～11点）、栄養失調（0～7点）の3つに分類されます。
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8分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的背景
時間枠：5分
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患者の医学的背景は、患者の医療記録と面接方法を通じて取得されます。
患者の病歴には、入院理由、入院日、退院日、入院日数、併存疾患の種類と数、処方薬の数、以前の入院歴、および患者が入院中に栄養士の訪問を受けたかどうかが含まれます。
これらのデータはすべて、独自に作成したアンケートに記録されます。
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5分
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人体計測測定
時間枠：8分
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患者の人体測定測定には、現在および以前の体重、体重変化の割合、身長、体格指数（BMI）、上腕中央周囲（MUAC）、ふくらはぎ周囲、上腕三頭筋皮ひだ（TSF）および体脂肪率が含まれます。
入院患者の体重は、デジタル体重計オムロン HBF-357 を使用して測定され、0.1 kg 単位でキログラム (kg) 単位で記録されます。体重の推定は、介助なしでは立つことができない、または歩行不能な高齢患者に対して行われます。
測定される結果は、Body Mass Index (kg/Body Mass Index 分類) で表されます。WHO (2004) に記載されているように、低体重 (<18.5kg/m1) である Body Mass Index 分類が使用されます。
標準体重 (18.5 ～ 24.9kg/m2)、過体重 (25.0 ～ 29.9kg/m2)、肥満 (>30.0kg/m2)。
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8分
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手の握力
時間枠：2分
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握力テストでは、筋力を評価する評価ツールとして Jamar Plus+デジタル ハンドグリップ ダイナモメーターを使用しました。
ハンドグリップ強度の推奨カットオフポイントは 26kg/力未満 (男性)、18kg/力未満 (女性) であり、強度が低いと考えられます。
一方、> 26kg/力 (男性) および > 18kg/力 (女性) は、通常の筋力とみなします。
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2分
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食事介助
時間枠：30秒
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回答者の食事介助レベルは、独自に作成したアンケートを用いた面接法により、患者または介護者から直接取得します。
研究者らは、主食中の回答者の摂食補助レベルを評価する必要がある。
食事介助のレベルは4つに分類されます。
摂食介助のレベルは、依存型、中程度の依存型（5 分以上）、最小限の依存型（<5 分）、自立型に分類されます。
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30秒
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視覚能力
時間枠：30秒
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回答者の視覚能力に関する情報は自己申告により取得されます。
研究者らは、回答者が食事中に眼鏡をかけているかどうかを観察するよう求められている。
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30秒
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歯の状態
時間枠：2分
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歯の状態は、高齢者口腔健康評価指数 (GOHAI) 機器を使用して評価されます。口腔健康関連の生活の質 (QoL) の 3 つの側面を評価するために 12 の質問が開発されました。
これらには、食事中の身体的機能、口腔の健康に関する心配や心配を含む心理社会的機能、外見への不満、口腔の健康に対する自意識、口腔の問題や痛みや不快感による社会的接触の回避（痛みや不快感を和らげるための薬物の使用を含む）などが含まれます。口から。
各質問には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。GOHAI スコアが高い (57 以上) と、口腔の健康状態の自己申告が良好で、口腔の健康に対する認識が高いことを示します。51 と 56 (平均)、12 ～ 50 (認識が低い) の場合、口腔の健康に対する認識が低いことを示します。 。
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2分
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食事摂取量
時間枠：10分
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食事摂取量は、入院中の 2 日間の 24 時間の食事リコールを使用して取得されます。
食事摂取量は、48 時間以上入院し、少なくとも 2 回の病院食を摂取した患者が対象となります。
推定された食事量はグラムに変換され、その後、被験者の総エネルギー、多量栄養素（タンパク質、炭水化物、脂肪）、微量栄養素（脂溶性ビタミン、水溶性ビタミン、カリウム、ナトリウム、カルシウム、リン酸塩、亜鉛、鉄）と繊維。
回答者のエネルギーとタンパク質の必要量は、エネルギーが 70% 以上、タンパク質が 80% あれば十分であると推定されます。
これは Nutritionist Pro ソフトウェアによって行われます。
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10分
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食事時の障壁
時間枠：5分
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食事時間監査ツール (MAT) ツールは、回答者の食事時間の障壁/問題を測定するために使用されます。
この機器は、パート 1: 食事トレイ到着時間の観察 (研究者が記入) とパート 2: 個々の患者が経験する可能性のある主要な課題または障壁のリスト (患者が記入) の 2 つの異なる部分で構成されています。
MAT スコアは、「いいえ」の回答の合計に基づいています。
スコアが高いほど、患者が経験する障壁が高くなります。
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5分
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病院給食サービスの満足度
時間枠：5分
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Acute Care Hospital Foodservice Patient Satisfaction (ACHFPSQ) アンケートが使用されます。
それ以外に、記述は 4 つの主要な側面 (食品の品質、食事サービスの質、スタッフ/サービスの問題、物理的環境) にグループ化され、各側面の因子スコアがわかります。
アンケートでは、5 段階のリッカート尺度 (常に = 5、頻繁に = 4、時々 = 3、まれに = 2、決して = 1) を使用します。
このグループ分けは、病院の食事サービスの満足度に影響を与える最高スコア要因と最低スコア要因を測定するためのものでした。
フードサービスの側面と全体的な満足度との関係は、重線形回帰分析で評価されました。
否定的な言葉で表現された発言は、逆スコアリング方法を使用してスコア付けされました。
平均スコアが高いほど、結果は良好です。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。