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Un quadro logico per un servizio di ristorazione ospedaliera con cambio di paradigma su misura per prevenire la malnutrizione tra i pazienti geriatrici negli ospedali

23 giugno 2021 aggiornato da: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
Il servizio di ristorazione ospedaliera è importante per il recupero del paziente fornendo l'aiuto necessario con un consumo adeguato dei pasti. Nel complesso, l'esperienza ospedaliera può influenzare la soddisfazione dei pazienti per la qualità del servizio di ristorazione. Pertanto, è importante valutare la soddisfazione del paziente nei confronti del servizio di ristorazione per soddisfare le esigenze dei consumatori al fine di prevenire la malnutrizione. Lo scopo degli studi è sviluppare il protocollo di servizio di ristorazione ospedaliera dei pazienti geriatrici malesi (My GERYFS). Ci sono 3 fasi in questa ricerca che è la fase 1 è uno studio di coorte multicentrico condotto tra anziani e operatori sanitari coinvolti negli ospedali della valle di Klang. La fase 2 per lo sviluppo di un protocollo di ristorazione ospedaliera su misura per i pazienti geriatrici malesi con il contributo di professionisti sanitari e la fase 3 consiste nel determinare la fattibilità e l'efficacia in termini di costi del protocollo MY GERYFS in un ospedale malese. L'efficacia di questo protocollo di studio può portare benefici agli anziani per prevenire la malnutrizione negli ospedali attraverso la ristorazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
  • Numero di telefono: +60189424625
  • Email: hazimahshn@gmail.com

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Reclutamento
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Contatto:
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Reclutamento
        • Hospital Sungai Buloh
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Noor Shidah Yussof, dietetics
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contatto:
          • Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
          • Numero di telefono: 603-26156011
          • Email: wnknisa12@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
  • In grado di comprendere e parlare malese o inglese o entrambi
  • Pazienti che seguono una dieta orale o un supporto nutrizionale orale (ONS) o entrambi
  • Pazienti ricoverati per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi mentali
  • Pazienti critici
  • Pazienti in piena alimentazione enterale o parenterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLO
senza IL MIO GERYFS
Altro: INTERVENTO
con IL MIO GERYFS
Procedura: IL MIO PROTOCOLLO GERYFS
Il MY GERYFS sarà introdotto attraverso un documento di indirizzo, la diffusione attraverso il dipartimento di infermieristica, avvisi sulla intranet e la fornitura di grandi cartelli che indicano che i MY GERYFS sono in corso e gli orari dei pasti per ogni reparto. Il protocollo sviluppato nelle fasi 1 e 2 sarà testato in un singolo centro in uno studio prima e dopo per verificarne la fattibilità e la sicurezza. Nel pre-studio, i pazienti riceveranno le cure abituali. Nel post-studio, i pazienti si prenderanno cura secondo il protocollo sviluppato. Verranno registrati i risultati clinici come il rischio di malnutrizione, il background medico, i dati antropometrici, i risultati fisici incentrati sulla nutrizione, l'assunzione dietetica, la barriera all'ora dei pasti, la soddisfazione dei servizi di ristorazione ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 8 minuti
La valutazione della malnutrizione degli anziani verrà effettuata utilizzando il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Questo questionario di 7 voci include dimensioni dall'assunzione di cibo, stato di peso, stato di mobilità, presenza di problemi psicologici e livello di stress neurologico. Il punteggio totale è suddiviso in tre categorie: stato nutrizionale normale (12-14 punti), a rischio di malnutrizione (8-11 punti) e malnutrito (0-7 punti).
8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sfondo medico
Lasso di tempo: 5 minuti
Il background medico dei pazienti sarà ottenuto attraverso le cartelle cliniche dei pazienti e il metodo di intervista. L'anamnesi dei pazienti include i motivi del ricovero, la data del ricovero, la data della dimissione, i giorni di ricovero, i tipi e il numero di comorbilità, il numero di farmaci prescritti, il precedente ricovero e se il paziente ha subito una visita dietetica durante il ricovero. Tutti questi dati saranno registrati nel questionario auto-sviluppato.
5 minuti
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 8 minuti
Le misurazioni antropometriche dei pazienti includono il peso corporeo attuale e precedente, la percentuale di variazione del peso corporeo, l'altezza, l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della parte superiore del braccio (MUAC), la circonferenza del polpaccio, la piega cutanea del tricipite (TSF) e la percentuale di grasso corporeo. Il peso corporeo dei pazienti ospedalizzati verrà misurato utilizzando la bilancia digitale OMRON HBF-357 e registrato in chilogrammi (kg) con l'approssimazione di 0,1 kg La stima del peso viene eseguita per i pazienti geriatrici che non sono in grado di stare in piedi senza assistenza o non deambulanti. Il risultato misurato sarà l'indice di massa corporea (kg/La classificazione dell'indice di massa corporea sarà utilizzata come indicato dall'OMS (2004) che è sottopeso (<18,5 kg/m1), peso normale (da 18,5 a 24,9 kg/m2), sovrappeso (da 25,0 a 29,9 kg/m2) e obesità (>30,0 kg/m2).
8 minuti
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test della forza della presa della mano ha utilizzato il dinamometro digitale Jamar Plus+Handgrip come strumenti di valutazione per valutare la forza muscolare. Il punto limite raccomandato per la forza dell'hadgrip è <26 kg/forza (uomini) e <18 kg/forza (donne) considera una forza bassa. Mentre > 26 kg/forza (uomini) e > 18 kg/forza (donne) considerano forza normale.
2 minuti
Assistenza alimentare
Lasso di tempo: 30 secondi
Il livello di assistenza alimentare degli intervistati sarà acquisito direttamente dai pazienti o dagli operatori sanitari tramite il metodo dell'intervista utilizzando un questionario auto-sviluppato. I ricercatori sono tenuti a valutare il livello di assistenza alimentare degli intervistati durante i pasti principali. Il livello di assistenza alimentare è classificato in quattro. Il livello di assistenza alimentare è classificato in dipendente, moderatamente dipendente (≥5 minuti), minimo dipendente (<5 minuti) e indipendente.
30 secondi
Capacità visiva
Lasso di tempo: 30 secondi
Le informazioni degli intervistati sulla capacità visiva saranno acquisite tramite auto-segnalazione. I ricercatori sono tenuti a osservare se gli intervistati indossano gli occhiali durante i pasti.
30 secondi
Stato dentale
Lasso di tempo: 2 minuti
Lo stato dentale sarà valutato utilizzando lo strumento Geriatric Oral Health Assassement Index (GOHAI)) Sono state sviluppate 12 domande per valutare tre dimensioni della qualità della vita correlata alla salute orale (QoL). Questi includono la funzione fisica durante il pasto, la funzione psicosociale inclusa la preoccupazione o la preoccupazione per la salute orale, l'insoddisfazione per l'aspetto, l'autocoscienza per la salute orale, l'evitamento dei contatti sociali a causa di problemi orali e dolore o disagio compreso l'uso di farmaci per alleviare il dolore o il disagio dalla bocca. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Un punteggio GOHAI più alto (≥57) indica un migliore stato di salute orale auto-riferito e un'alta percezione nei confronti della salute orale, 51 e 56 (media), 12 - 50 (bassa percezione) nei confronti della salute orale .
2 minuti
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 10 minuti
L'assunzione dietetica sarà ottenuta utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore per 2 giorni in ospedale. L'assunzione dietetica sarà presa tra i pazienti ricoverati per ≥ 48 ore e che hanno consumato almeno due pasti ospedalieri. La quantità stimata di cibo verrà quindi convertita in grammi e successivamente finalizzata in energia totale del soggetto, macronutrienti (proteine, carboidrati e grassi), micronutrienti (vitamine liposolubili, vitamine idrosolubili, potassio, sodio, calcio, fosfato, zinco e ferro) e fibra. Il fabbisogno energetico e proteico degli intervistati sarà stimato superiore al 70% di energia e l'80% di proteine ​​considerato adeguato. Questo sarà fatto dal software Nutritionist Pro.
10 minuti
Barriere durante i pasti
Lasso di tempo: 5 minuti
Lo strumento Mealtime Audit Tool (MAT) viene utilizzato per misurare le barriere/problemi durante i pasti degli intervistati. Questo strumento è costituito da due parti distinte che sono la Parte 1: osservazione dell'ora di arrivo del vassoio del pasto (completata dal ricercatore) e la Parte 2: elenco delle principali sfide o barriere che i singoli pazienti possono incontrare (completata dai pazienti). Il punteggio MAT si basa sul totale delle risposte "NO". Più alto è il punteggio, maggiori sono le barriere sperimentate dal paziente.
5 minuti
Soddisfazione della ristorazione ospedaliera
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà utilizzato il questionario Acute Care Hospital Foodservice Patient Satisfaction (ACHFPSQ). Oltre a ciò, le affermazioni sono state raggruppate in quattro dimensioni principali (qualità del cibo, qualità del servizio pasti, problemi del personale/servizio e ambiente fisico) per conoscere i punteggi fattoriali delle dimensioni. Il questionario utilizza una scala Likert a 5 punti (Sempre = 5, Spesso = 4, A volte = 3, Raramente = 2 e Mai = 1). Questo raggruppamento aveva lo scopo di misurare i fattori di punteggio più alto e più basso che influenzano la soddisfazione per il servizio di ristorazione ospedaliero. La relazione tra le dimensioni del servizio di ristorazione e la soddisfazione generale è stata valutata con l'analisi di regressione lineare multipla. Le affermazioni formulate in modo negativo sono state valutate utilizzando il metodo del punteggio inverso. Più alto è il punteggio medio, migliori sono stati i risultati.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 283284-331068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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