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Un marco lógico para un servicio de alimentos hospitalario de cambio de paradigma hecho a medida para prevenir la desnutrición entre los pacientes geriátricos en los hospitales

23 de junio de 2021 actualizado por: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
El servicio de alimentación hospitalaria es importante para la recuperación del paciente al proporcionar la ayuda necesaria con el consumo adecuado de alimentos. En general, la experiencia del hospital puede influir en la satisfacción de los pacientes por la calidad del servicio de alimentos. Por lo tanto, es importante evaluar la satisfacción del paciente con el servicio de alimentación para satisfacer las necesidades de los consumidores con el fin de prevenir la desnutrición. El objetivo de los estudios es desarrollar el protocolo de servicio de alimentos del hospital para pacientes geriátricos de Malasia (My GERYFS). Hay 3 fases en esta investigación, la fase 1 es un estudio de cohorte multicéntrico realizado entre ancianos y profesionales de la salud involucrados en los hospitales del valle de Klang. La fase 2 para desarrollar un protocolo de servicio de alimentos hospitalario personalizado para pacientes geriátricos de Malasia con aportes de profesionales de la salud y la fase 3 es para determinar la viabilidad y la rentabilidad del protocolo MY GERYFS en un hospital de Malasia. La efectividad de este protocolo de estudio puede traer beneficios a los ancianos para prevenir la desnutrición en los hospitales a través del servicio de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
  • Número de teléfono: +60189424625
  • Correo electrónico: hazimahshn@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malasia, 68100
        • Reclutamiento
        • Hospital Selayang
        • Contacto:
      • Klang, Selangor, Malasia, 41200
        • Reclutamiento
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Contacto:
      • Serdang, Selangor, Malasia, 43400
        • Aún no reclutando
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
      • Sungai Buloh, Selangor, Malasia, 47000
        • Reclutamiento
        • Hospital Sungai Buloh
        • Contacto:
          • Noor Shidah Yussof, Dietitian
          • Número de teléfono: 7104 03-61454333
          • Correo electrónico: shidahyussof@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Noor Shidah Yussof, dietetics
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Reclutamiento
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contacto:
          • Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
          • Número de teléfono: 603-26156011
          • Correo electrónico: wnknisa12@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 60 años o más
  • Capaz de entender y hablar malayo o inglés o ambos
  • Pacientes que están en dieta oral o en soporte de nutrición oral (ONS) o ambos
  • Pacientes que están ingresados ​​por más de 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos mentales
  • Pacientes críticos
  • Pacientes que reciben alimentación enteral o parenteral completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: CONTROL
sin MIS GERYFS
Otro: INTERVENCIÓN
con MIS GERYFS
Procedimiento: MI PROTOCOLO GERYFS
Los MY GERYFS se presentarán a través de un documento guía, difusión a través del departamento de enfermería, avisos en la intranet y disposición de carteles grandes que indiquen que MY GERYFS están en curso y los horarios de comidas para cada sala. El protocolo desarrollado en las fases 1 y 2 se probará en un solo centro en un estudio de antes y después para determinar su viabilidad y seguridad. En el estudio previo, los pacientes recibirán la atención habitual. En el post-estudio, los pacientes serán atendidos de acuerdo al protocolo desarrollado. Se registrarán los resultados clínicos como el riesgo de desnutrición, los antecedentes médicos, los datos antropométricos, los hallazgos físicos centrados en la nutrición, la ingesta dietética, la barrera a la hora de comer y la satisfacción con los servicios de alimentación del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 8 minutos
La evaluación de la desnutrición de las personas mayores se realizará utilizando Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Este cuestionario de 7 ítems incluye dimensiones desde la ingesta de alimentos, estado de peso, estado de movilidad, presencia de problemas psicológicos y nivel de estrés neurológico. La puntuación total se clasifica en tres que son estado nutricional normal (12-14 puntos), riesgo de desnutrición (8-11 puntos) y desnutrición (0-7 puntos).
8 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antecedentes médicos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los antecedentes médicos de los pacientes se obtendrán a través de los registros médicos de los pacientes y el método de entrevista. La historia clínica de los pacientes incluye los motivos de ingreso, la fecha de ingreso, la fecha de alta, los días de hospitalización, los tipos y números de comorbilidades, el número de medicamentos recetados, la hospitalización previa y si el paciente ha visitado a un dietista durante la hospitalización. Todos estos datos se registrarán en el cuestionario de elaboración propia.
5 minutos
Mediciones Antropométricas
Periodo de tiempo: 8 minutos
Las mediciones antropométricas de los pacientes incluyen el peso corporal actual y anterior, el porcentaje de cambio de peso corporal, la altura, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia del brazo medio (MUAC), la circunferencia de la pantorrilla, el pliegue cutáneo del tríceps (TSF) y el porcentaje de grasa corporal. El peso corporal de los pacientes hospitalizados se medirá con la báscula digital OMRON HBF-357 y se registrará en kilogramos (kg) con una precisión de 0,1 kg. La estimación del peso se realiza en pacientes geriátricos que no pueden ponerse de pie sin ayuda o que no pueden caminar. El resultado medido será el Índice de Masa Corporal (kg/La clasificación del Índice de Masa Corporal se utilizará como se indica en la OMS (2004) que es peso inferior al normal (<18,5 kg/m1), normopeso (18,5 a 24,9 kg/m2), sobrepeso (25,0 a 29,9 kg/m2) y obesidad (>30,0 kg/m2).
8 minutos
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba de fuerza de prensión manual utilizó Jamar Plus+Digital Handgrip Dynamometer como herramientas de evaluación para evaluar la fuerza muscular. El punto de corte recomendado para la fuerza de prensión es < 26 kg/fuerza (hombres) y < 18 kg/fuerza (mujeres) se considera fuerza baja. Mientras que > 26 kg/fuerza (hombres) y > 18 kg/fuerza (mujeres) consideran fuerza normal.
2 minutos
Asistencia de alimentación
Periodo de tiempo: 30 segundos
El nivel de asistencia alimentaria de los encuestados se adquirirá directamente de los pacientes o cuidadores a través de un método de entrevista utilizando un cuestionario desarrollado por ellos mismos. Los investigadores deben evaluar el nivel de asistencia alimentaria de los encuestados durante las comidas principales. El nivel de asistencia alimentaria se clasifica en cuatro. El nivel de asistencia alimentaria se clasifica en dependiente, dependiente moderado (≥5 minutos), dependiente mínimo (<5 minutos) e independiente.
30 segundos
Habilidad Visual
Periodo de tiempo: 30 segundos
La información de los encuestados sobre la capacidad visual se adquirirá a través de autoinformes. Los investigadores deben observar si los encuestados usan anteojos durante las comidas.
30 segundos
Estado dental
Periodo de tiempo: 2 minutos
El estado dental se evaluará utilizando el instrumento Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI)) Se desarrollaron 12 preguntas para evaluar tres dimensiones de la calidad de vida (QoL) relacionada con la salud oral. Estos incluyen la función física durante la alimentación, la función psicosocial, incluida la preocupación por la salud bucal, la insatisfacción con la apariencia, la timidez sobre la salud bucal y la evitación de los contactos sociales debido a los problemas bucales y el dolor o la incomodidad, incluido el uso de medicamentos para aliviar el dolor o la incomodidad. de la boca Cada pregunta recibe una puntuación de 1 a 5. Una puntuación GOHAI más alta (≥57) indica un mejor estado de salud bucal autoinformado y una percepción alta de la salud bucal, 51 y 56 (promedio), 12 - 50 (percepción baja) de la salud bucal .
2 minutos
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 10 minutos
La ingesta dietética se obtendrá utilizando un recordatorio dietético de 24 horas durante 2 días en el hospital. La ingesta dietética se tomará entre los pacientes que estén ingresados ​​≥ 48 horas y hayan tomado al menos dos comidas hospitalarias. La cantidad estimada de alimentos se convertirá luego en gramos y luego se finalizará en la energía total del sujeto, macronutrientes (proteínas, carbohidratos y grasas), micronutrientes (vitaminas solubles en grasa, vitaminas solubles en agua, potasio, sodio, calcio, fosfato, zinc y hierro) así como fibra. Los requerimientos energéticos y proteicos de los encuestados se estimarán por encima del 70% de energía y el 80% de proteínas se considerarán adecuados. Esto lo hará el software Nutritionist Pro.
10 minutos
Barreras a la hora de comer
Periodo de tiempo: 5 minutos
El instrumento Mealtime Audit Tool (MAT) se utiliza para medir las barreras/problemas a la hora de comer de los encuestados. Este instrumento consta de dos partes distintas que son la Parte 1: observación de la hora de llegada de la bandeja de comida (completada por el investigador) y la Parte 2: lista de desafíos o barreras clave que los pacientes individuales pueden experimentar (completada por los pacientes). La puntuación de MAT se basa en el total de respuestas 'NO'. A mayor puntuación, más barreras experimenta el paciente.
5 minutos
Satisfacción del Servicio de Alimentos del Hospital
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará el cuestionario de Satisfacción del Paciente del Servicio de Alimentos del Hospital de Cuidados Agudos (ACHFPSQ). Aparte de eso, las afirmaciones se agruparon en cuatro dimensiones principales (calidad de los alimentos, calidad del servicio de comidas, problemas de personal/servicio y entorno físico) para conocer las puntuaciones factoriales de las dimensiones. El cuestionario utiliza una escala Likert de 5 puntos (Siempre = 5, A menudo = 4, A veces = 3, Rara vez = 2 y Nunca = 1). Esta agrupación fue para medir los factores de puntaje más alto y más bajo que afectan la satisfacción con el servicio de alimentos del hospital. La relación entre las dimensiones del servicio de alimentos con la satisfacción general se evaluó con análisis de regresión lineal múltiple. Las declaraciones que estaban redactadas negativamente se puntuaron utilizando el método de puntuación inversa. Cuanto mayor sea la puntuación media, mejores serán los resultados.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 283284-331068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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