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Un cadre logique pour un service de restauration hospitalière de changement de paradigme sur mesure pour prévenir la malnutrition chez les patients gériatriques dans les hôpitaux

23 juin 2021 mis à jour par: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
Le service de restauration hospitalière est important pour le rétablissement du patient en fournissant l'aide nécessaire avec une consommation de repas adéquate. Dans l'ensemble, l'expérience hospitalière peut influencer la satisfaction des patients quant à la qualité de la restauration. Ainsi, il est important d'évaluer la satisfaction des patients à l'égard du service alimentaire pour répondre aux besoins des consommateurs afin de prévenir la malnutrition. L'objectif des études est de développer le protocole de restauration hospitalière des patients gériatriques malaisiens (My GERYFS). Il y a 3 phases dans cette recherche qui est la phase 1 est une étude de cohorte multicentrique menée auprès de personnes âgées et de professionnels de la santé impliqués dans les hôpitaux de Klang Valley. La phase 2 vise à développer un protocole de restauration hospitalière sur mesure pour les patients gériatriques malaisiens avec la contribution de professionnels de la santé et la phase 3 consiste à déterminer la faisabilité et la rentabilité du protocole MY GERYFS dans un hôpital malaisien. L'efficacité de ce protocole d'étude peut apporter des avantages aux personnes âgées pour prévenir la malnutrition dans les hôpitaux via la restauration.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
  • Numéro de téléphone: +60189424625
  • E-mail: hazimahshn@gmail.com

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaisie, 68100
      • Klang, Selangor, Malaisie, 41200
        • Recrutement
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Contact:
      • Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaisie, 47000
        • Recrutement
        • Hospital Sungai Buloh
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Noor Shidah Yussof, dietetics
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Recrutement
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contact:
          • Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
          • Numéro de téléphone: 603-26156011
          • E-mail: wnknisa12@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 60 ans et plus
  • Capable de comprendre et de parler malais ou anglais ou les deux
  • Patients qui suivent un régime oral ou un soutien nutritionnel oral (ONS) ou les deux
  • Patients hospitalisés plus de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles mentaux
  • Patients gravement malades
  • Patients sous alimentation entérale ou parentérale complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CONTRÔLE
sans MY GERYFS
Autre: INTERVENTION
avec MES GERYFS
Procédure: MON PROTOCOLE GERYFS
Les MY GERYFS seront introduits par le biais d'un document d'orientation, d'une diffusion par le département des soins infirmiers, d'avis sur l'intranet et de la mise à disposition de grands panneaux indiquant que les MY GERYFS sont en cours et les horaires des repas pour chaque service. Le protocole développé en phase 1 et 2 sera testé en monocentre dans une étude avant et après pour sa faisabilité et sa sécurité. Dans la pré-étude, les patients recevront les soins habituels. Dans la post-étude, les patients seront soignés selon le protocole développé. Les résultats cliniques tels que le risque de malnutrition, les antécédents médicaux, les données anthropométriques, les résultats physiques axés sur la nutrition, l'apport alimentaire, la barrière des repas, la satisfaction des services de restauration hospitalière seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: 8 minutes
L'évaluation de la malnutrition des personnes âgées se fera à l'aide du formulaire Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Ce questionnaire en 7 items comprend des dimensions de l'apport alimentaire, du statut pondéral, du statut de mobilité, de la présence de problèmes psychologiques et du niveau de stress neurologique. Le score total est classé en trois catégories : état nutritionnel normal (12-14 points), à risque de malnutrition (8-11 points) et malnutri (0-7 points).
8 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents médicaux
Délai: 5 minutes
Les antécédents médicaux des patients seront obtenus grâce aux dossiers médicaux des patients et à la méthode d'entretien. Les antécédents médicaux des patients comprennent les raisons de l'admission, la date d'admission, la date de sortie, les jours d'hospitalisation, les types et le nombre de comorbidités, le nombre de médicaments prescrits, les hospitalisations précédentes et si le patient a rencontré une visite diététicienne pendant l'hospitalisation. Toutes ces données seront enregistrées dans le questionnaire auto-développé.
5 minutes
Mesures anthropométriques
Délai: 8 minutes
Les mesures anthropométriques des patients comprennent le poids corporel actuel et antérieur, le pourcentage de changement de poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du bras moyen (MUAC), la circonférence du mollet, le pli cutané du triceps (TSF) et le pourcentage de graisse corporelle. Le poids corporel des patients hospitalisés sera mesuré à l'aide de la balance numérique OMRON HBF-357 et enregistré en kilogramme (kg) au 0,1 kg le plus proche. L'estimation du poids est effectuée pour les patients gériatriques incapables de se tenir debout sans assistance ou non ambulatoires. Le résultat mesuré sera en indice de masse corporelle (kg/La classification de l'indice de masse corporelle sera utilisée comme indiqué dans l'OMS (2004) qui est en sous-poids (<18,5 kg/m1), poids normal (18,5 à 24,9 kg/m2), surpoids (25,0 à 29,9 kg/m2) et obésité (>30,0 kg/m2).
8 minutes
Force de préhension
Délai: 2 minutes
Le test de force de préhension a utilisé le dynamomètre numérique Jamar Plus + Handgrip comme outil d'évaluation pour évaluer la force musculaire. Le seuil recommandé pour la force de préhension est < 26 kg/force (hommes) et < 18 kg/force (femmes) si l'on considère une faible force. Alors que > 26 kg/force (hommes) et > 18 kg/force (femmes) considèrent une force normale.
2 minutes
Aide à l'alimentation
Délai: 30 secondes
Le niveau d'aide à l'alimentation des répondants sera acquis directement auprès des patients ou des soignants via une méthode d'entretien utilisant un questionnaire auto-développé. Les chercheurs sont amenés à évaluer le niveau d'aide alimentaire des répondants lors des repas principaux. Le niveau d'aide alimentaire est classé en quatre. Le niveau d'aide à l'alimentation est classé en dépendant, dépendant modéré (≥ 5 minutes), dépendant minimal (< 5 minutes) et indépendant.
30 secondes
Capacité visuelle
Délai: 30 secondes
Les informations des répondants sur la capacité visuelle seront acquises par autodéclaration. Les chercheurs sont tenus d'observer si les répondants portent des lunettes pendant les repas.
30 secondes
Statut dentaire
Délai: 2 minutes
L'état dentaire sera évalué à l'aide de l'instrument Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) 12 questions ont été élaborées pour évaluer trois dimensions de la qualité de vie (QoL) liée à la santé bucco-dentaire. Ceux-ci comprennent la fonction physique pendant l'alimentation, la fonction psychosociale, y compris l'inquiétude ou l'inquiétude concernant la santé bucco-dentaire, l'insatisfaction à l'égard de l'apparence, la conscience de soi au sujet de la santé bucco-dentaire, l'évitement des contacts sociaux en raison de problèmes bucco-dentaires et de douleur ou d'inconfort, y compris l'utilisation de médicaments pour soulager la douleur ou l'inconfort de la bouche. Chaque question reçoit un score de 1 à 5. Un score GOHAI plus élevé (≥ 57) indique un meilleur état de santé bucco-dentaire autodéclaré et une perception élevée de la santé bucco-dentaire, 51 et 56 (moyenne), 12 - 50 (faible perception) de la santé bucco-dentaire .
2 minutes
L'apport alimentaire
Délai: 10 minutes
L'apport alimentaire sera obtenu en utilisant un rappel alimentaire de 24 heures pendant 2 jours à l'hôpital. L'apport alimentaire sera pris chez les patients admis depuis ≥ 48 heures et ayant pris au moins deux repas hospitaliers. La quantité estimée de nourriture sera ensuite convertie en grammes et plus tard finalisée en énergie totale du sujet, macronutriments (protéines, glucides et lipides), micronutriments (vitamines liposolubles, vitamines hydrosolubles, potassium, sodium, calcium, phosphate, zinc et fer) ainsi que des fibres. Les besoins énergétiques et protéiques des répondants seront estimés supérieurs à 70 % d'énergie et 80 % de protéines jugés adéquats. Cela sera fait par le logiciel Nutritionist Pro.
10 minutes
Obstacles aux repas
Délai: 5 minutes
L'outil Mealtime Audit Tool (MAT) est utilisé pour mesurer les obstacles/problèmes des répondants au moment des repas. Cet instrument se compose de deux parties distinctes qui sont la partie 1 : observation de l'heure d'arrivée du plateau repas (remplie par le chercheur) et la partie 2 : liste des principaux défis ou obstacles que les patients individuels peuvent rencontrer (remplie par les patients). La notation MAT est basée sur le total des réponses « NON ». Plus le score est élevé, plus le patient rencontre d'obstacles.
5 minutes
Satisfaction de la restauration hospitalière
Délai: 5 minutes
Le questionnaire Acute Care Hospital Foodservice Patient Satisfaction (ACHFPSQ) sera utilisé. En dehors de cela, les énoncés ont été regroupés en quatre dimensions principales (qualité de la nourriture, qualité du service de repas, problèmes de personnel/service et environnement physique) pour connaître les scores factoriels des dimensions. Le questionnaire utilise une échelle de Likert en 5 points (Toujours = 5, Souvent = 4, Parfois = 3, Rarement = 2 et Jamais = 1). Ce groupement devait mesurer les facteurs de score les plus élevés et les plus bas affectant la satisfaction à l'égard de la restauration hospitalière. La relation entre les dimensions de la restauration et la satisfaction globale a été évaluée à l'aide d'une analyse de régression linéaire multiple. Les énoncés formulés négativement ont été notés à l'aide de la méthode de notation inversée. Plus le score moyen était élevé, meilleurs étaient les résultats.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 283284-331068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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