- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858165
Uma estrutura lógica para serviços de alimentação hospitalar de mudança de paradigma sob medida para prevenir a desnutrição entre pacientes geriátricos em hospitais
23 de junho de 2021 atualizado por: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
A alimentação hospitalar é importante para a recuperação do paciente, fornecendo o auxílio necessário com o consumo adequado de refeições.
No geral, a experiência hospitalar pode influenciar a satisfação dos pacientes com a qualidade do serviço de alimentação.
Assim, é importante avaliar a satisfação do paciente com o serviço de alimentação para atender às necessidades dos consumidores, a fim de prevenir a desnutrição.
O objetivo dos estudos é desenvolver o protocolo de alimentação hospitalar de pacientes geriátricos malaios (My GERYFS).
Existem 3 fases nesta pesquisa, que é a fase 1, é um estudo de coorte multicêntrico realizado entre idosos e profissionais de saúde envolvidos nos Hospitais de Klang Valley.
A fase 2 para desenvolver um protocolo de serviço de alimentação hospitalar personalizado para pacientes geriátricos da Malásia com informações de profissionais de saúde e a fase 3 é determinar a viabilidade e o custo-benefício do protocolo MY GERYFS em um hospital da Malásia.
A eficácia deste protocolo de estudo pode trazer benefícios aos idosos para prevenir a desnutrição nos hospitais via foodservice.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noraida Omar, PhD
- Número de telefone: +60192252902
- E-mail: noraidaomar@upm.edu.my
Estude backup de contato
- Nome: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
- Número de telefone: +60189424625
- E-mail: hazimahshn@gmail.com
Locais de estudo
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Selangor
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Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
- Recrutamento
- Hospital Selayang
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Contato:
- Adlin Natasya Mohd Said, Dietitian
- Número de telefone: +60361263333
- E-mail: adlinn@selayanghospitals.gov.my
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Klang, Selangor, Malásia, 41200
- Recrutamento
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
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Contato:
- Jamilah Zakaria, Dietitian
- Número de telefone: 1053 03-3375 7000
- E-mail: jamienizam.282@gmail.com
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Serdang, Selangor, Malásia, 43400
- Ainda não está recrutando
- Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
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Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
- Recrutamento
- Hospital Sungai Buloh
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Contato:
- Noor Shidah Yussof, Dietitian
- Número de telefone: 7104 03-61454333
- E-mail: shidahyussof@gmail.com
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Subinvestigador:
- Noor Shidah Yussof, dietetics
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Recrutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Contato:
- Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
- Número de telefone: 603-26156011
- E-mail: wnknisa12@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais
- Capaz de entender e falar malaio ou inglês ou ambos
- Pacientes que estão em dieta oral ou em suporte nutricional oral (ONS) ou ambos
- Pacientes internados por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios mentais
- Pacientes criticamente doentes
- Pacientes que estão em alimentação enteral ou parenteral completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: AO CONTROLE
sem MEUS GERYFS
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Outro: INTERVENÇÃO
com MEUS GERYFS
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Os MY GERYFS serão introduzidos através de um documento de orientação, divulgação através do departamento de enfermagem, avisos na intranet e disponibilização de grandes cartazes indicando que os MY GERYFS estão a decorrer e os horários das refeições para cada enfermaria.
O protocolo desenvolvido nas fases 1 e 2 será testado em um único centro em um estudo antes e depois para sua viabilidade e segurança.
No pré-estudo, os pacientes receberão os cuidados habituais.
No pós-estudo, os pacientes serão atendidos de acordo com o protocolo desenvolvido.
Resultados clínicos como risco de desnutrição, antecedentes médicos, dados antropométricos, achados físicos focados em nutrição, ingestão alimentar, barreira na hora das refeições, satisfação com os serviços de alimentação hospitalar serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: 8 minutos
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A avaliação da desnutrição dos idosos será feita por meio do Mini-Formulário de Avaliação Nutricional (MNA-SF).
Este questionário de 7 itens inclui dimensões de ingestão de alimentos, status de peso, status de mobilidade, presença de problemas psicológicos e nível de estresse neurológico.
A pontuação total é categorizada em três que são estado nutricional normal (12-14 pontos), risco de desnutrição (8-11 pontos) e desnutrido (0-7 pontos).
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8 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Histórico médico
Prazo: 5 minutos
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Os antecedentes médicos dos pacientes serão obtidos através dos prontuários médicos dos pacientes e do método de entrevista.
A história médica dos pacientes inclui razões de admissão, data de admissão, data de alta, dias de internação, tipos e números de comorbidades, número de medicamentos prescritos, hospitalização anterior e se o paciente teve uma visita de nutricionista durante a hospitalização.
Todos esses dados serão registrados no questionário autoelaborado.
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5 minutos
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Medidas antropométricas
Prazo: 8 minutos
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As medidas antropométricas dos pacientes incluem peso corporal atual e anterior, porcentagem de alteração do peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC), circunferência do braço (MUAC), circunferência da panturrilha, dobra cutânea do tríceps (TSF) e percentual de gordura corporal.
O peso corporal dos pacientes hospitalizados será medido com a Balança Digital OMRON HBF-357 e registrado em quilograma (kg) com precisão de 0,1 kg.
O resultado medido será no Índice de Massa Corporal (kg/A classificação do Índice de Massa Corporal será usada conforme indicado na OMS (2004) que está abaixo do peso (<18,5kg/m1),
peso normal (18,5 a 24,9kg/m2), sobrepeso (25,0 a 29,9kg/m2) e obesidade (>30,0kg/m2).
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8 minutos
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Força de preensão manual
Prazo: 2 minutos
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O teste de força de preensão manual utilizou como instrumentos de avaliação a força muscular Jamar Plus+Digital Handgrip Dynamometer.
O ponto de corte recomendado para a força do hadgrip é < 26kg/força (homens) e <18kg/força (mulheres) consideram baixa força.
Enquanto, > 26kg/força (homens) e >18kg/força (mulheres) consideram força normal.
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2 minutos
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Assistência Alimentar
Prazo: 30 segundos
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O nível de assistência alimentar dos entrevistados será obtido diretamente dos pacientes ou cuidadores por meio do método de entrevista usando um questionário autodesenvolvido.
Os pesquisadores são solicitados a avaliar o nível de assistência alimentar dos entrevistados durante as refeições principais.
O nível de assistência alimentar é classificado em quatro.
O nível de assistência alimentar é classificado em dependente, dependente moderado (≥5 minutos), dependente mínimo (<5 minutos) e independente.
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30 segundos
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Habilidade Visual
Prazo: 30 segundos
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As informações dos respondentes sobre a capacidade visual serão adquiridas por auto-relato.
Os pesquisadores são obrigados a observar se os entrevistados usam óculos durante as refeições.
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30 segundos
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Estado dental
Prazo: 2 minutos
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A condição dentária será avaliada por meio do instrumento Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) 12 questões foram desenvolvidas para avaliar três dimensões da qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde bucal.
Estes incluem função física durante a alimentação, função psicossocial, incluindo preocupação ou preocupação com a saúde bucal, insatisfação com a aparência, autoconsciência sobre a saúde bucal e evitação de contatos sociais devido a problemas bucais e dor ou desconforto, incluindo o uso de medicamentos para aliviar a dor ou desconforto da boca.
Cada questão recebe uma pontuação de 1 a 5. Uma pontuação GOHAI mais alta (≥57) indica melhor estado de saúde bucal autorrelatado e alta percepção em relação à saúde bucal, 51 e 56 (média), 12 - 50 (baixa percepção) em relação à saúde bucal .
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2 minutos
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Ingestão dietética
Prazo: 10 minutos
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A ingestão dietética será obtida por meio de recordatório alimentar de 24 horas por 2 dias no hospital.
A ingestão dietética será tomada entre os pacientes internados por ≥ 48 horas e que tenham feito pelo menos duas refeições hospitalares.
A quantidade estimada de alimento será então convertida em gramas e posteriormente finalizada em energia total do sujeito, macronutrientes (proteínas, carboidratos e gorduras), micronutrientes (vitaminas lipossolúveis, vitaminas hidrossolúveis, potássio, sódio, cálcio, fosfato, zinco e ferro) e fibra.
As necessidades de energia e proteína dos respondentes serão estimadas acima de 70% de energia e 80% de proteína são consideradas adequadas.
Isso será feito pelo software Nutritionist Pro.
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10 minutos
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Barreiras na Hora das Refeições
Prazo: 5 minutos
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O instrumento Mealtime Audit Tool (MAT) é usado para medir as barreiras/problemas das refeições dos entrevistados.
Este instrumento consiste em duas partes distintas que são Parte 1: observação do horário de chegada da bandeja de refeição (preenchida pelo pesquisador) e Parte 2: lista dos principais desafios ou barreiras que os pacientes podem enfrentar (preenchida pelos pacientes).
A pontuação MAT é baseada no total de respostas 'NÃO'.
Quanto maior a pontuação, mais barreiras experimentadas pelo paciente.
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5 minutos
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Satisfação do Serviço de Alimentação Hospitalar
Prazo: 5 minutos
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Será utilizado o questionário de Satisfação do Paciente do Serviço de Alimentação Hospitalar de Cuidados Agudos (ACHFPSQ).
Além disso, as afirmações foram agrupadas em quatro dimensões principais (qualidade da alimentação, qualidade do serviço de refeições, questões de equipe/serviço e ambiente físico) para conhecer os escores fatoriais das dimensões.
O questionário usa uma escala Likert de 5 pontos (sempre = 5, frequentemente = 4, às vezes = 3, raramente = 2 e nunca = 1).
Esse agrupamento foi feito para medir os fatores de maior e menor pontuação que afetam a satisfação com o serviço de alimentação hospitalar.
A relação entre as dimensões do serviço de alimentação com a satisfação geral foi avaliada por meio da Análise de Regressão Linear Múltipla.
Declarações que foram redigidas negativamente foram pontuadas usando o método de pontuação reversa.
Quanto maior a pontuação média, melhores foram os resultados.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 283284-331068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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