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Ein logischer Rahmen für einen maßgeschneiderten Paradigmenwechsel in der Krankenhausgastronomie zur Vorbeugung von Unterernährung bei geriatrischen Patienten in Krankenhäusern

23. Juni 2021 aktualisiert von: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
Die Krankenhausverpflegung ist wichtig für die Genesung des Patienten, indem sie die notwendige Hilfe bei ausreichender Mahlzeitenaufnahme leistet. Insgesamt kann die Krankenhauserfahrung die Zufriedenheit der Patienten mit der Qualität der Verpflegung beeinflussen. Daher ist es wichtig, die Zufriedenheit der Patienten mit der Gastronomie zu bewerten, um den Bedürfnissen der Verbraucher gerecht zu werden und Mangelernährung vorzubeugen. Ziel der Studien ist die Entwicklung des Krankenhausverpflegungsprotokolls für geriatrische Patienten in Malaysia (My GERYFS). Diese Forschung besteht aus drei Phasen. Phase 1 ist eine multizentrische Kohortenstudie, die unter älteren Menschen und medizinischen Fachkräften durchgeführt wird, die in Klang Valley Hospitals tätig sind. Phase 2 dient der Entwicklung eines maßgeschneiderten Krankenhausverpflegungsprotokolls für malaysische geriatrische Patienten unter Mitwirkung von medizinischem Fachpersonal und Phase 3 dient der Bestimmung der Machbarkeit und Kosteneffizienz des MY GERYFS-Protokolls in einem malaysischen Krankenhaus. Die Wirksamkeit dieses Studienprotokolls kann älteren Menschen helfen, Mangelernährung in Krankenhäusern über die Gastronomie vorzubeugen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
  • Telefonnummer: +60189424625
  • E-Mail: hazimahshn@gmail.com

Studienorte

    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Rekrutierung
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Kontakt:
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Rekrutierung
        • Hospital Sungai Buloh
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Noor Shidah Yussof, dietetics
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
          • Telefonnummer: 603-26156011
          • E-Mail: wnknisa12@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 60 Jahren
  • Kann Malaiisch oder Englisch oder beides verstehen und sprechen
  • Patienten, die eine orale Diät oder eine orale Ernährungsunterstützung (ONS) oder beides erhalten
  • Patienten, die länger als 48 Stunden aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die psychisch gestört sind
  • Schwerkranke Patienten
  • Patienten, die vollständig enteral oder parenteral ernährt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
ohne MEINE GERYFS
Sonstiges: INTERVENTION
mit MEINEM GERYFS
Die MY GERYFS werden durch ein Leitliniendokument, die Verbreitung durch die Pflegeabteilung, Bekanntmachungen im Intranet und die Bereitstellung großer Schilder eingeführt, die darauf hinweisen, dass MY GERYFS in Bearbeitung sind und die Essenszeiten für jede Station angeben. Das in Phase 1 und 2 entwickelte Protokoll wird in einer Vorher-Nachher-Studie monozentrisch auf seine Machbarkeit und Sicherheit getestet. In der Vorstudie erhalten die Patienten die übliche Pflege. In der Nachstudie werden die Patienten gemäß dem entwickelten Protokoll betreut. Klinische Ergebnisse wie Unterernährungsrisiko, medizinischer Hintergrund, Anthropometriedaten, ernährungsbezogene körperliche Befunde, Nahrungsaufnahme, Essenszeitbarriere, Zufriedenheit mit der Krankenhausverpflegung werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 8 Minuten
Die Beurteilung der Unterernährung älterer Menschen erfolgt mithilfe des Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Dieser 7-Punkte-Fragebogen umfasst Dimensionen wie Nahrungsaufnahme, Gewichtsstatus, Mobilitätsstatus, Vorliegen psychischer Probleme und neurologisches Stressniveau. Die Gesamtpunktzahl wird in drei Kategorien eingeteilt: normaler Ernährungszustand (12–14 Punkte), Risiko für Unterernährung (8–11 Punkte) und Unterernährung (0–7 Punkte).
8 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinischer Hintergrund
Zeitfenster: 5 Minuten
Der medizinische Hintergrund der Patienten wird anhand der Krankenakten der Patienten und der Befragungsmethode ermittelt. Die Krankengeschichte der Patienten umfasst Aufnahmegründe, Aufnahmedatum, Entlassungsdatum, Tage des Krankenhausaufenthalts, Art und Anzahl der Komorbiditäten, Anzahl der verordneten Medikamente, frühere Krankenhausaufenthalte und ob der Patient während des Krankenhausaufenthalts einen Ernährungsberater aufgesucht hat. Alle diese Daten werden im selbst entwickelten Fragebogen erfasst.
5 Minuten
Anthropometrie-Messungen
Zeitfenster: 8 Minuten
Anthropometriemessungen der Patienten umfassen das aktuelle und vorherige Körpergewicht, den Prozentsatz der Körpergewichtsveränderung, die Körpergröße, den Body-Mass-Index (BMI), den mittleren Oberarmumfang (MUAC), den Wadenumfang, die Trizeps-Hautfalte (TSF) und den Körperfettanteil. Das Körpergewicht von Krankenhauspatienten wird mit der digitalen Waage OMRON HBF-357 gemessen und in Kilogramm (kg) auf 0,1 kg genau aufgezeichnet. Die Gewichtsschätzung erfolgt bei geriatrischen Patienten, die nicht in der Lage sind, ohne Hilfe zu stehen oder nicht gehfähig sind. Das gemessene Ergebnis wird im Body-Mass-Index (kg/m) angegeben. Es wird die Body-Mass-Index-Klassifizierung gemäß WHO (2004) verwendet, die Untergewicht (<18,5 kg/m1) ist. Normalgewicht (18,5 bis 24,9 kg/m2), Übergewicht (25,0 bis 29,9 kg/m2) und Fettleibigkeit (>30,0 kg/m2).
8 Minuten
Handgriffstärke
Zeitfenster: 2 Minuten
Beim Handgriffkrafttest wurde das digitale Handgriffdynamometer Jamar Plus+ als Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Muskelkraft eingesetzt. Der empfohlene Grenzwert für die Hadgrip-Stärke liegt bei < 26 kg/Kraft (Männer) und < 18 kg/Kraft (Frauen). Dies gilt als geringe Kraft. Während > 26 kg/Kraft (Männer) und > 18 kg/Kraft (Frauen) als normale Kraft gelten.
2 Minuten
Fütterungshilfe
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der Grad der Fütterungsunterstützung der Befragten wird direkt von den Patienten oder Betreuern über eine Interviewmethode unter Verwendung eines selbst entwickelten Fragebogens ermittelt. Die Forscher müssen den Grad der Fütterungsunterstützung der Befragten während der Hauptmahlzeiten beurteilen. Die Unterstützung beim Füttern wird in vier Stufen eingeteilt. Der Grad der Fütterungsunterstützung wird in abhängig, mäßig abhängig (≥5 Minuten), minimal abhängig (<5 Minuten) und unabhängig eingeteilt.
30 Sekunden
Visuelle Fähigkeit
Zeitfenster: 30 Sekunden
Die Informationen zur Sehfähigkeit der Befragten werden durch Selbstauskünfte erhoben. Die Forscher müssen beobachten, ob die Befragten während der Mahlzeiten eine Brille tragen.
30 Sekunden
Zahnstatus
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Zahnstatus wird mithilfe des Geriatric Oral Health Assessement Index (GOHAI)-Instruments beurteilt. Es wurden 12 Fragen entwickelt, um drei Dimensionen der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) zu bewerten. Dazu gehören die körperliche Funktion während des Essens, die psychosoziale Funktion einschließlich Sorgen oder Bedenken hinsichtlich der Mundgesundheit, Unzufriedenheit mit dem Aussehen, Unsicherheit über die Mundgesundheit und die Vermeidung sozialer Kontakte aufgrund von Mundproblemen und Schmerzen oder Beschwerden, einschließlich der Einnahme von Medikamenten zur Linderung von Schmerzen oder Beschwerden aus dem Mund. Jede Frage erhält eine Punktzahl von 1 bis 5. Ein höherer GOHAI-Score (≥57) weist auf einen besseren, selbst eingeschätzten Mundgesundheitszustand und eine hohe Wahrnehmung der Mundgesundheit hin, 51 und 56 (durchschnittlich), 12–50 (geringe Wahrnehmung) der Mundgesundheit .
2 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Nahrungsaufnahme wird durch einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf für 2 Tage im Krankenhaus ermittelt. Die Nahrungsaufnahme erfolgt bei Patienten, die seit ≥ 48 Stunden im Krankenhaus sind und mindestens zwei Krankenhausmahlzeiten eingenommen haben. Die geschätzte Nahrungsmenge wird dann in Gramm umgerechnet und später in die Gesamtenergie, Makronährstoffe (Protein, Kohlenhydrate und Fett), Mikronährstoffe (fettlösliche Vitamine, wasserlösliche Vitamine, Kalium, Natrium, Kalzium, Phosphat, Zink usw.) des Probanden umgerechnet Eisen) sowie Ballaststoffe. Der Energie- und Proteinbedarf der Befragten wird auf über 70 % Energie und 80 % Protein als ausreichend geschätzt. Dies wird von der Nutritionist Pro-Software durchgeführt.
10 Minuten
Barrieren beim Essen
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Mealtime Audit Tool (MAT) wird verwendet, um die Barrieren/Probleme der Befragten beim Essen zu messen. Dieses Instrument besteht aus zwei unterschiedlichen Teilen: Teil 1: Beobachtung des Zeitpunkts der Ankunft des Essenstabletts (vom Forscher ausgefüllt) und Teil 2: Liste der wichtigsten Herausforderungen oder Hindernisse, mit denen einzelne Patienten konfrontiert sein können (vom Patienten ausgefüllt). Die MAT-Bewertung basiert auf der Gesamtzahl der „NEIN“-Antworten. Je höher der Wert, desto mehr Barrieren erfährt der Patient.
5 Minuten
Zufriedenheit mit der Gastronomie im Krankenhaus
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit im Acute Care Hospital Foodservice (ACHFPSQ) verwendet. Darüber hinaus wurden die Aussagen in vier Hauptdimensionen gruppiert (Lebensmittelqualität, Qualität des Essensservice, Personal-/Serviceprobleme und physische Umgebung), um die Faktorwerte der Dimensionen zu ermitteln. Der Fragebogen verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (Immer = 5, Oft = 4, Manchmal = 3, Selten = 2 und Nie = 1). Diese Gruppierung diente dazu, die höchsten und niedrigsten Bewertungsfaktoren zu messen, die sich auf die Zufriedenheit mit der Krankenhausverpflegung auswirken. Die Beziehung zwischen den Dimensionen der Gastronomie und der Gesamtzufriedenheit wurde mithilfe der multiplen linearen Regressionsanalyse bewertet. Negativ formulierte Aussagen wurden mit der Reverse-Scoring-Methode bewertet. Je höher der Durchschnittswert, desto besser waren die Ergebnisse.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 283284-331068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MEIN GERYFS-PROTOKOLL

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