エマーシードと小麦粉の特徴付け、およびエマーパンのグリセミック効果の決定
2021年4月21日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
エンマー シード、小麦粉、パンの技術的特性の特徴付け;健康なヒトの血糖反応に対するエマーブレッドの効果の決定
この研究では、エンマーシード、小麦粉、およびパンを特徴付け、エンマーパンが血糖応答に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1. エンマー シード、小麦粉、パンの技術的特徴を説明すること、2. 2 つのエンマー パンのグリセミック インデックスとグリセミック ロードを決定すること、3. 健康な被験者の食後の血糖反応に対するこれらのパンの影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 糖尿病でない男性と女性
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 27 kg/m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 冠状動脈性心臓病、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコール
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を 300ml の水とともに参照食品として 3 回、3 回摂取しました。ギリシャのエマー種子からのエマーパン、イタリアのエマー種子からのエマーパン、および全粒小麦の市販のソフトブレッドからの50gの利用可能な炭水化物は、異なる訪問で一度テストされました.
訪問の間に2日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、ベースライン、食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が 10 ～ 14 時間絶食した後、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを 5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、ギリシャのエンマー パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、10 ～ 14 時間絶食した後、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 1 回テストされ、イタリアのエマーブレッドから 50 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、市販の全粒小麦パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：ギリシャのエメルからのエマーパン
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を 300ml の水とともに参照食品として 3 回、3 回摂取しました。ギリシャのエマー種子からのエマーパン、イタリアのエマー種子からのエマーパン、および全粒小麦の市販のソフトブレッドからの50gの利用可能な炭水化物は、異なる訪問で一度テストされました.
訪問の間に2日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、ベースライン、食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が 10 ～ 14 時間絶食した後、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを 5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、ギリシャのエンマー パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、10 ～ 14 時間絶食した後、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 1 回テストされ、イタリアのエマーブレッドから 50 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、市販の全粒小麦パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：イタリアのエマーのエマーブレッド
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を 300ml の水とともに参照食品として 3 回、3 回摂取しました。ギリシャのエマー種子からのエマーパン、イタリアのエマー種子からのエマーパン、および全粒小麦の市販のソフトブレッドからの50gの利用可能な炭水化物は、異なる訪問で一度テストされました.
訪問の間に2日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、ベースライン、食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が 10 ～ 14 時間絶食した後、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを 5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、ギリシャのエンマー パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、10 ～ 14 時間絶食した後、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 1 回テストされ、イタリアのエマーブレッドから 50 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、市販の全粒小麦パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：市販の全粒粉パン
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を 300ml の水とともに参照食品として 3 回、3 回摂取しました。ギリシャのエマー種子からのエマーパン、イタリアのエマー種子からのエマーパン、および全粒小麦の市販のソフトブレッドからの50gの利用可能な炭水化物は、異なる訪問で一度テストされました.
訪問の間に2日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、ベースライン、食物摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が 10 ～ 14 時間絶食した後、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを 5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、ギリシャのエンマー パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) は、10 ～ 14 時間絶食した後、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 1 回テストされ、イタリアのエマーブレッドから 50 g の利用可能な炭水化物を消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
14 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 6、女性: 8) が、10 ～ 14 時間絶食した後、市販の全粒小麦パンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、スコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲の有用な変化 (小冊子の形で与えられ、1 ページに 1 つのスケール)。
空腹、満腹、食欲などの食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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パンの摂取前と摂取後 2 時間の収縮期および拡張期血圧の有益な変化
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。