Caracterización de las semillas y harinas de Emmer y determinación de los efectos glucémicos de los panes de Emmer
21 de abril de 2021 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Caracterización de las Propiedades Tecnológicas de las Semillas de Emmer, Harina y Pan; y determinación del efecto de los panes Emmer en las respuestas glucémicas en seres humanos sanos
Este estudio caracterizó las semillas de emmer, las harinas y los panes, e investigó los efectos de los panes de emmer en la respuesta glucémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo 1. describir las características tecnológicas de las semillas, harinas y panes de emmer, 2. determinar el índice glucémico y la carga glucémica de dos panes de emmer, y 3. investigar los efectos de estos panes en la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- hombres y mujeres no diabeticos
- índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. cardiopatía coronaria, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- desórdenes gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- alcohol
- dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: La glucosa como alimento de referencia
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes visitas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan de emmer de semillas de emmer griegas, pan de emmer de semillas de emmer italianas y pan suave comercial de trigo integral, probados una vez, en diferentes visitas.
hubo un período de lavado de 2 días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan griego Emmer, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan de emmer italiano, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de los 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan integral comercial, probados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan Emmer del griego emmer
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes visitas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan de emmer de semillas de emmer griegas, pan de emmer de semillas de emmer italianas y pan suave comercial de trigo integral, probados una vez, en diferentes visitas.
hubo un período de lavado de 2 días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan griego Emmer, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan de emmer italiano, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de los 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan integral comercial, probados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan Emmer de emmer italiano
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes visitas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan de emmer de semillas de emmer griegas, pan de emmer de semillas de emmer italianas y pan suave comercial de trigo integral, probados una vez, en diferentes visitas.
hubo un período de lavado de 2 días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan griego Emmer, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan de emmer italiano, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de los 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan integral comercial, probados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan comercial integral
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes visitas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan de emmer de semillas de emmer griegas, pan de emmer de semillas de emmer italianas y pan suave comercial de trigo integral, probados una vez, en diferentes visitas.
hubo un período de lavado de 2 días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, analizados tres veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan griego Emmer, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan de emmer italiano, evaluados una vez, en diferentes visitas, dentro de los 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 8) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan integral comercial, probados una vez, en diferentes visitas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, por ejemplo, hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de los panes
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 39 12/07/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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