- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858373
Charakterystyka nasion i mąk emmerowych oraz określanie wpływu glikemicznego chlebów emmerowych
21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Charakterystyka właściwości technologicznych nasion płaskurki, mąki i chleba; oraz Określenie wpływu pieczywa emmerowego na odpowiedzi glikemiczne u zdrowych ludzi
W badaniu tym scharakteryzowano nasiona płaskurki, mąki i pieczywo oraz zbadano wpływ pieczywa płaskurki na odpowiedź glikemiczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu 1. opisanie właściwości technologicznych nasion płaskurki, mąki i pieczywa, 2. określenie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego dwóch pieczywa płaskurki oraz 3. zbadanie wpływu tych pieczywa na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- alkohol
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza jako pokarm referencyjny
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chleb Emmer z greckiego emmer
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chleb Emmer z włoskiego emmer
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Handlowy chleb pełnoziarnisty
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np. głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu pieczywa
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 39 12/07/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .