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Caratterizzazione dei semi e delle farine di farro e determinazione degli effetti glicemici dei pani di farro

21 aprile 2021 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Caratterizzazione delle proprietà tecnologiche di semi di farro, farina e pane; e determinare l'effetto dei pani di farro sulle risposte glicemiche negli esseri umani sani

Questo studio ha caratterizzato semi di farro, farine e pane e ha studiato gli effetti dei pani di farro sulla risposta glicemica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a 1. descrivere le caratteristiche tecnologiche di semi di farro, farine e pane, 2. determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di due pani di farro e 3. indagare gli effetti di questi pani sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • non fumatore
  • uomini e donne non diabetici
  • indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 27 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica grave (es. malattia coronarica, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
  • disordini gastrointestinali
  • gravidanza
  • allattamento
  • sport agonistici
  • alcool
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il glucosio come alimento di riferimento
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento insieme a 300 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili da pane di farro con semi di farro greco, pane di farro con semi di farro italiano e pane morbido commerciale integrale, testato una volta, in diverse visite. c'è stato un periodo di sospensione di 2 giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro greco, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro italiano, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane commerciale integrale, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
SPERIMENTALE: Pane di farro dal farro greco
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento insieme a 300 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili da pane di farro con semi di farro greco, pane di farro con semi di farro italiano e pane morbido commerciale integrale, testato una volta, in diverse visite. c'è stato un periodo di sospensione di 2 giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro greco, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro italiano, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane commerciale integrale, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
SPERIMENTALE: Pane di farro dal farro italiano
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento insieme a 300 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili da pane di farro con semi di farro greco, pane di farro con semi di farro italiano e pane morbido commerciale integrale, testato una volta, in diverse visite. c'è stato un periodo di sospensione di 2 giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro greco, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro italiano, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane commerciale integrale, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
SPERIMENTALE: Pane commerciale integrale
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento insieme a 300 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili da pane di farro con semi di farro greco, pane di farro con semi di farro italiano e pane morbido commerciale integrale, testato una volta, in diverse visite. c'è stato un periodo di sospensione di 2 giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro greco, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane di farro italiano, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Quattordici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 8) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane commerciale integrale, testati una volta, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il punteggio minimo o massimo verrà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc.
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo del pane
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 39 12/07/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il glucosio come alimento di riferimento

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