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Caracterizando Sementes e Farinhas de Emmer e Determinando os Efeitos Glicêmicos de Pães de Emmer

21 de abril de 2021 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Caracterização das Propriedades Tecnológicas de Sementes de Emmer, Farinha e Pão; e Determinando o Efeito dos Pães Emmer nas Respostas Glicêmicas em Seres Humanos Saudáveis

Este estudo caracterizou sementes, farinhas e pães de esmeralda e investigou os efeitos dos pães de esmeralda na resposta glicêmica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo 1. descrever as características tecnológicas de sementes, farinhas e pães de esmeralda, 2. determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de dois pães de esmeralda e 3. investigar os efeitos desses pães na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • não fumante
  • homens e mulheres não diabéticos
  • índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • doença crónica grave (por ex. doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • problemas gastrointestinais
  • gravidez
  • lactação
  • esportes competitivos
  • álcool
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 12 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50g de carboidratos disponíveis de pão de esmeralda de sementes de esmeralda grega, pão de esmeralda de sementes de esmeralda italiana e pão macio comercial de trigo integral, testado uma vez, em diferentes visitas. houve um período de washout de 2 dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do grego emmer
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão de emmer grego, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do emmer italiano
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão italiano, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão comercial integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão integral comercial, testados uma vez, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
EXPERIMENTAL: Pão Emmer do grego emmer
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 12 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50g de carboidratos disponíveis de pão de esmeralda de sementes de esmeralda grega, pão de esmeralda de sementes de esmeralda italiana e pão macio comercial de trigo integral, testado uma vez, em diferentes visitas. houve um período de washout de 2 dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do grego emmer
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão de emmer grego, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do emmer italiano
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão italiano, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão comercial integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão integral comercial, testados uma vez, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
EXPERIMENTAL: Pão Emmer do emmer italiano
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 12 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50g de carboidratos disponíveis de pão de esmeralda de sementes de esmeralda grega, pão de esmeralda de sementes de esmeralda italiana e pão macio comercial de trigo integral, testado uma vez, em diferentes visitas. houve um período de washout de 2 dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do grego emmer
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão de emmer grego, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do emmer italiano
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão italiano, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão comercial integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão integral comercial, testados uma vez, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
EXPERIMENTAL: Pão comercial integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 12 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50g de carboidratos disponíveis de pão de esmeralda de sementes de esmeralda grega, pão de esmeralda de sementes de esmeralda italiana e pão macio comercial de trigo integral, testado uma vez, em diferentes visitas. houve um período de washout de 2 dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do grego emmer
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão de emmer grego, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão Emmer do emmer italiano
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do pão italiano, testados uma vez, em diferentes visitas, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Outro: Pão comercial integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 6, feminino: 8) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão integral comercial, testados uma vez, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas visuais analógicas com uma pontuação de 0 a 10 (dada na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo, fome, saciedade, vontade de comer etc.
2 horas
Pressão arterial
Prazo: 2 horas
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo dos pães
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agricultural University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRBD 39 12/07/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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