- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858373
Karakterisering van Emmer-zaden en -meel en bepaling van de glycemische effecten van Emmer-broden
21 april 2021 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Karakterisering van de technologische eigenschappen van Emmer Seeds, bloem en brood; en het bepalen van het effect van Emmer Breads op glycemische reacties bij gezonde mensen
Deze studie karakteriseerde emmerzaden, meel en broden en onderzocht de effecten van emmerbroden op de glycemische respons
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel 1. de technologische kenmerken van emmerzaden, meel en broden te beschrijven, 2. de glycemische index en glycemische belasting van twee emmerbroden te bepalen, en 3. de effecten van deze broden op de postprandiale glycemische respons bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- niet-diabetische mannen en vrouwen
- body mass index (BMI) tussen 18 en 27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. coronaire hartziekte, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol
- drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glucose als referentievoeding
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 12 uur vasten driemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit emmerbrood van Griekse emmerzaden, emmerbrood van Italiaanse emmerzaden en volkoren commercieel zachtbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken.
er was een uitwasperiode van 2 dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Grieks emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Italiaans emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit commercieel volkorenbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Emmerbrood van Griekse emmer
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 12 uur vasten driemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit emmerbrood van Griekse emmerzaden, emmerbrood van Italiaanse emmerzaden en volkoren commercieel zachtbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken.
er was een uitwasperiode van 2 dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Grieks emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Italiaans emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit commercieel volkorenbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Emmerbrood van Italiaanse emmer
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 12 uur vasten driemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit emmerbrood van Griekse emmerzaden, emmerbrood van Italiaanse emmerzaden en volkoren commercieel zachtbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken.
er was een uitwasperiode van 2 dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Grieks emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Italiaans emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit commercieel volkorenbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Volkoren commercieel brood
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 12 uur vasten driemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit emmerbrood van Griekse emmerzaden, emmerbrood van Italiaanse emmerzaden en volkoren commercieel zachtbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken.
er was een uitwasperiode van 2 dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Grieks emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit Italiaans emmerbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 8) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit commercieel volkorenbrood, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimale of maximale score wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, bijvoorbeeld honger, verzadiging, verlangen om te eten enz.
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk voor en 2 uur na consumptie van de broden
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 39 12/07/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .