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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858373
Caractérisation des graines et des farines d'amidonnier et détermination des effets glycémiques des pains d'amidonnier
21 avril 2021 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Caractérisation des propriétés technologiques des graines, de la farine et du pain d'amidonnier ; et détermination de l'effet des pains Emmer sur les réponses glycémiques chez les humains en bonne santé
Cette étude a caractérisé les graines d'amidonnier, les farines et les pains et a étudié les effets des pains d'amidonnier sur la réponse glycémique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude visait à 1. décrire les caractéristiques technologiques des graines, farines et pains d'amidonnier, 2. déterminer l'index glycémique et la charge glycémique de deux pains d'amidonnier, et 3. étudier les effets de ces pains sur la réponse glycémique postprandiale chez des sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non-fumeur
- hommes et femmes non diabétiques
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladie chronique grave (par ex. maladie coronarienne, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- problèmes gastro-intestinaux
- grossesse
- lactation
- les sports de compétition
- alcool
- toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le glucose comme aliment de référence
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 12 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir de D-glucose, trois fois, lors de différentes visites, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau ; et 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier grec, du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier italien et du pain de mie commercial de blé entier, testé une fois, lors de différentes visites.
il y avait une période de sevrage de 2 jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de nourriture.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Quatorze sujets sains et de poids normal (hommes : 6, femmes : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucose dilué dans 300 ml d'eau, testés trois fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets sains et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier grec, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier italien, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain commercial de blé entier, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain d'emmer de l'emmer grec
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 12 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir de D-glucose, trois fois, lors de différentes visites, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau ; et 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier grec, du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier italien et du pain de mie commercial de blé entier, testé une fois, lors de différentes visites.
il y avait une période de sevrage de 2 jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de nourriture.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Quatorze sujets sains et de poids normal (hommes : 6, femmes : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucose dilué dans 300 ml d'eau, testés trois fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets sains et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier grec, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier italien, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain commercial de blé entier, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain Emmer de l'emmer italien
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 12 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir de D-glucose, trois fois, lors de différentes visites, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau ; et 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier grec, du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier italien et du pain de mie commercial de blé entier, testé une fois, lors de différentes visites.
il y avait une période de sevrage de 2 jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de nourriture.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Quatorze sujets sains et de poids normal (hommes : 6, femmes : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucose dilué dans 300 ml d'eau, testés trois fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets sains et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier grec, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier italien, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain commercial de blé entier, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain commercial de blé entier
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 12 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir de D-glucose, trois fois, lors de différentes visites, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau ; et 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier grec, du pain d'amidonnier de graines d'amidonnier italien et du pain de mie commercial de blé entier, testé une fois, lors de différentes visites.
il y avait une période de sevrage de 2 jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de nourriture.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Quatorze sujets sains et de poids normal (hommes : 6, femmes : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucose dilué dans 300 ml d'eau, testés trois fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets sains et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier grec, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain d'amidonnier italien, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Quatorze sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 6, femme : 8) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain commercial de blé entier, testés une fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose de 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques avec un score de 0 à 10 (donné sous forme de livret, une échelle par page) au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le score minimum ou maximum sera évalué s'il est meilleur ou moins bon en fonction de la variable d'appétit, par exemple la faim, la satiété, le désir de manger, etc.
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 2 heures
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Changement utile de la pression artérielle systolique et diastolique avant et 2h après la consommation des pains
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (RÉEL)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 39 12/07/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .