Karakterisering av emmerfrön och mjöl och bestämning av de glykemiska effekterna av emmerbröd
21 april 2021 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Karakterisering av de tekniska egenskaperna hos emmerfrön, mjöl och bröd; och bestämma effekten av Emmer-bröd på glykemiska svar hos friska människor
Denna studie karakteriserade emmer-frön, mjöl och bröd, och undersökte effekterna av emmer-bröd på det glykemiska svaret
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att 1. beskriva de tekniska egenskaperna hos emmerfrön, mjöl och bröd, 2. bestämma det glykemiska indexet och den glykemiska belastningen för två emmerbröd, och 3. att undersöka effekterna av dessa bröd på postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- icke-rökare
- icke-diabetes män och kvinnor
- body mass index (BMI) mellan 18 och 27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom (t. kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- graviditet
- laktation
- elitidrott
- alkohol
- drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glukos som referensmat
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 12 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, tre gånger, vid olika besök som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från emmerbröd från grekiska emmerfrön, emmerbröd från italienska emmerfrön och kommersiellt mjukt bröd av fullkornsvete, testat en gång, vid olika besök.
det var en tvättperiod på 2 dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos utspätt i 300 ml vatten, testade tre gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från grekiskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från italienskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från kommersiellt fullkornsbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Emmerbröd från grekiska emmer
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 12 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, tre gånger, vid olika besök som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från emmerbröd från grekiska emmerfrön, emmerbröd från italienska emmerfrön och kommersiellt mjukt bröd av fullkornsvete, testat en gång, vid olika besök.
det var en tvättperiod på 2 dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos utspätt i 300 ml vatten, testade tre gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från grekiskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från italienskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från kommersiellt fullkornsbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Emmer bröd från italienska emmer
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 12 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, tre gånger, vid olika besök som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från emmerbröd från grekiska emmerfrön, emmerbröd från italienska emmerfrön och kommersiellt mjukt bröd av fullkornsvete, testat en gång, vid olika besök.
det var en tvättperiod på 2 dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos utspätt i 300 ml vatten, testade tre gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från grekiskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från italienskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från kommersiellt fullkornsbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Kommersiellt bröd med fullkorn
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 12 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, tre gånger, vid olika besök som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från emmerbröd från grekiska emmerfrön, emmerbröd från italienska emmerfrön och kommersiellt mjukt bröd av fullkornsvete, testat en gång, vid olika besök.
det var en tvättperiod på 2 dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos utspätt i 300 ml vatten, testade tre gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från grekiskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från italienskt emmerbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner (män: 6, kvinnor: 8) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från kommersiellt fullkornsbröd, testade en gång, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poängen 0 till 10 (given i form av häfte, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Minsta eller högsta poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln t.ex. hunger, mättnad, lust att äta etc.
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och 2 timmar efter konsumtion av bröden
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (FAKTISK)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 39 12/07/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .