Karakterisere emmerfrø og mel, og bestemme de glykemiske effektene av emmerbrød
21. april 2021 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Karakteriserer de teknologiske egenskapene til emmerfrø, mel og brød; og bestemme effekten av Emmer-brød på glykemiske responser hos friske mennesker
Denne studien karakteriserte emmer-frø, mel og brød, og undersøkte effekten av emmer-brød på den glykemiske responsen
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å 1. beskrive de teknologiske egenskapene til emmer-frø, mel og brød, 2. bestemme den glykemiske indeksen og glykemisk belastning av to emmer-brød, og 3. å undersøke effekten av disse brødene på postprandial glykemisk respons hos friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- ikke-diabetes menn og kvinner
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkohol
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose som referansemat
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra emmer-brød fra greske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø, og kommersielt mykt brød av hvete, testet én gang, ved forskjellige besøk.
det var en utvaskingsperiode på 2 dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 10-14 timers faste 50 g glukose fortynnet i 300 ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra gresk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kommersielle helhvetebrød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Emmerbrød fra gresk emmer
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra emmer-brød fra greske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø, og kommersielt mykt brød av hvete, testet én gang, ved forskjellige besøk.
det var en utvaskingsperiode på 2 dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 10-14 timers faste 50 g glukose fortynnet i 300 ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra gresk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kommersielle helhvetebrød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra emmer-brød fra greske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø, og kommersielt mykt brød av hvete, testet én gang, ved forskjellige besøk.
det var en utvaskingsperiode på 2 dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 10-14 timers faste 50 g glukose fortynnet i 300 ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra gresk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kommersielle helhvetebrød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kommersielt brød av full hvete
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra emmer-brød fra greske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø, og kommersielt mykt brød av hvete, testet én gang, ved forskjellige besøk.
det var en utvaskingsperiode på 2 dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) konsumerte etter 10-14 timers faste 50 g glukose fortynnet i 300 ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra gresk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 8) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kommersielle helhvetebrød, testet én gang, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum poengsum vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen, for eksempel sult, metthet, lyst til å spise osv.
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av brødene
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 39 12/07/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .