Charakterisierung von Emmersamen und -mehlen und Bestimmung der glykämischen Wirkung von Emmerbroten
21. April 2021 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Charakterisierung der technologischen Eigenschaften von Emmersamen, Mehl und Brot; und Bestimmung der Wirkung von Emmerbrot auf glykämische Reaktionen bei gesunden Menschen
Diese Studie charakterisierte Emmersamen, Mehl und Brot und untersuchte die Auswirkungen von Emmerbrot auf die glykämische Reaktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, 1. die technologischen Eigenschaften von Emmersamen, -mehlen und -broten zu beschreiben, 2. den glykämischen Index und die glykämische Belastung von zwei Emmerbroten zu bestimmen und 3. die Auswirkungen dieser Brote auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Nichtraucher
- nicht diabetische Männer und Frauen
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkohol
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen.
es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
|
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
|
|
EXPERIMENTAL: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen.
es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
|
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
|
|
EXPERIMENTAL: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen.
es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
|
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
|
|
EXPERIMENTAL: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen.
es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
|
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min.
Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. B. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen usw.
|
2 Stunden
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Nützliche Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 2 Stunden nach dem Verzehr der Brote
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRBD 39 12/07/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .