Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af emmerfrø og mel og bestemmelse af de glykæmiske virkninger af emmerbrød

21. april 2021 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Karakterisering af de teknologiske egenskaber af emmerfrø, mel og brød; og Bestemmelse af effekten af ​​Emmer-brød på glykæmiske reaktioner hos raske mennesker

Denne undersøgelse karakteriserede emmer-frø, mel og brød og undersøgte virkningerne af emmer-brød på den glykæmiske respons

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at 1. beskrive de teknologiske karakteristika af emmer-frø, mel og brød, 2. bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af to emmer-brød, og 3. at undersøge virkningerne af disse brød på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • Ikkeryger
  • ikke-diabetes mænd og kvinder
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sygdom (f. koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • gastrointestinale lidelser
  • graviditet
  • amning
  • konkurrencesport
  • alkohol
  • stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glukose som referencefødevare
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde sammen med 300 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra emmer-brød fra græske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø og kommercielt blødt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg. der var en udvaskningsperiode på 2 dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g glucose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra græsk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra græsk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Fuld hvede kommercielt brød
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kommercielt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTEL: Emmer brød fra græsk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde sammen med 300 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra emmer-brød fra græske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø og kommercielt blødt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg. der var en udvaskningsperiode på 2 dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g glucose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra græsk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra græsk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Fuld hvede kommercielt brød
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kommercielt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTEL: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde sammen med 300 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra emmer-brød fra græske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø og kommercielt blødt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg. der var en udvaskningsperiode på 2 dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g glucose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra græsk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra græsk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Fuld hvede kommercielt brød
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kommercielt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTEL: Fuld hvede kommercielt brød
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde sammen med 300 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra emmer-brød fra græske emmer-frø, emmer-brød fra italienske emmer-frø og kommercielt blødt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg. der var en udvaskningsperiode på 2 dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Andet: Glukose som referencefødevare
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g glucose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra græsk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra græsk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Emmer brød fra italiensk emmer
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra italiensk emmer-brød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Fuld hvede kommercielt brød
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 8) indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kommercielt fuldkornsbrød, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score 0 til 10 (givet i form af hæfte, en skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængigt af appetitvariablen, fx sult, mæthed, lyst til at spise osv.
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af brødene
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRBD 39 12/07/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner