Charakterizace semen a mouky Emmer a stanovení glykemických účinků Emmer Breads
21. dubna 2021 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Charakterizace technologických vlastností semínek, mouky a chleba; a Stanovení účinku Emmer Chleb na glykemické odezvy u zdravých lidí
Tato studie charakterizovala semena, mouky a chleby a zkoumala účinky dvouzrnkových chlebů na glykemickou odezvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. popsat technologické vlastnosti semínek, mouky a chleba, 2. určit glykemický index a glykemickou nálož dvou dvouzrnkových chlebů a 3. prozkoumat účinky těchto chlebů na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- nediabetičtí muži a ženy
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- alkohol
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát při různých návštěvách jako referenční jídlo spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z dvouzrnného chleba z řeckých semínek, dvouzrnného chleba z italských semínek a celozrnného komerčního měkkého chleba, jednou testováno při různých návštěvách.
mezi návštěvami byla 2 dny vymývací perioda.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z řeckého dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z italského dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnného komerčního chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Emmerový chléb z řeckého emmeru
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát při různých návštěvách jako referenční jídlo spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z dvouzrnného chleba z řeckých semínek, dvouzrnného chleba z italských semínek a celozrnného komerčního měkkého chleba, jednou testováno při různých návštěvách.
mezi návštěvami byla 2 dny vymývací perioda.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z řeckého dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z italského dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnného komerčního chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Emmerový chléb z italského emmera
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát při různých návštěvách jako referenční jídlo spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z dvouzrnného chleba z řeckých semínek, dvouzrnného chleba z italských semínek a celozrnného komerčního měkkého chleba, jednou testováno při různých návštěvách.
mezi návštěvami byla 2 dny vymývací perioda.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z řeckého dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z italského dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnného komerčního chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Celozrnný komerční chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát při různých návštěvách jako referenční jídlo spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z dvouzrnného chleba z řeckých semínek, dvouzrnného chleba z italských semínek a celozrnného komerčního měkkého chleba, jednou testováno při různých návštěvách.
mezi návštěvami byla 2 dny vymývací perioda.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z řeckého dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z italského dvouzrnového chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 8) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnného komerčního chleba, testováno jednou, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (uváděno ve formě brožury, jedna škála na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, zda je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např. hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci chleba
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 39 12/07/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království