- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858373
Emmer-siementen ja -jauhojen karakterisointi ja Emmer-leipien glykeemisten vaikutusten määrittäminen
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Emmer-siementen, jauhojen ja leivän teknisten ominaisuuksien karakterisointi; ja Emmer-leipien vaikutuksen määrittäminen terveiden ihmisten glykeemisiin vasteisiin
Tämä tutkimus luonnehti emmer-siemeniä, jauhoja ja leipiä ja tutki emmer-leipien vaikutuksia glykeemiseen vasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. kuvata emmer-siementen, jauhojen ja leipien teknisiä ominaisuuksia, 2. määrittää kahden emmerleivän glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus ja 3. tutkia näiden leipien vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset miehet ja naiset
- painoindeksi (BMI) on 18-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholia
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi vertailuruokana
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kolme kertaa, eri käyntien yhteydessä vertailuruokana 300 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja emmer-leivästä kreikkalaisista emmer-siemenistä, emmer-leipä italialaisista emmer-siemenistä ja kaupallinen täysjyväleipä, testattu kerran eri käyntien aikana.
käyntien välillä oli 2 päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kreikkalaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja italialaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaupallisesta täysjyväleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Emmer-leipä kreikkalaisesta emmeristä
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kolme kertaa, eri käyntien yhteydessä vertailuruokana 300 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja emmer-leivästä kreikkalaisista emmer-siemenistä, emmer-leipä italialaisista emmer-siemenistä ja kaupallinen täysjyväleipä, testattu kerran eri käyntien aikana.
käyntien välillä oli 2 päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kreikkalaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja italialaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaupallisesta täysjyväleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Emmer-leipää italialaiselta Emmeriltä
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kolme kertaa, eri käyntien yhteydessä vertailuruokana 300 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja emmer-leivästä kreikkalaisista emmer-siemenistä, emmer-leipä italialaisista emmer-siemenistä ja kaupallinen täysjyväleipä, testattu kerran eri käyntien aikana.
käyntien välillä oli 2 päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kreikkalaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja italialaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaupallisesta täysjyväleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Kaupallinen täysjyväleipä
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kolme kertaa, eri käyntien yhteydessä vertailuruokana 300 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja emmer-leivästä kreikkalaisista emmer-siemenistä, emmer-leipä italialaisista emmer-siemenistä ja kaupallinen täysjyväleipä, testattu kerran eri käyntien aikana.
käyntien välillä oli 2 päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kreikkalaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja italialaisesta emmerleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 8) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaupallisesta täysjyväleivästä, testattu kerran, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi riippuen ruokahalumuuttujasta, kuten nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä jne.
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 39 12/07/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .