帝王切開女性の産後うつ病に関するエスケタミン (EKET)
2024年8月4日 更新者：Ailin Luo
帝王切開における産後うつ病に対する予防的エスケタミンの効果：多施設、前向き、無作為化、対照研究
この研究は、帝王切開における産後うつ病に対するエスケタミンの予防効果を調査し、薬剤の安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、エスケタミンは臨床的難治性うつ病を治療することができ、薬物は迅速に効果を発揮し、患者の自殺願望を迅速に排除でき、低用量の維持治療は患者の状態の安定に役立ち、副作用が少ないことが現在のホットスポットです抗うつ薬研究の。
エスケタミンは、難治性うつ病および自殺願望のあるうつ病の治療薬として FDA によって承認されていますが、産後うつ病を効果的に予防および治療できますか?
それは明らかではありません。
これに基づいて、本研究では、帝王切開における産後うつ病に対するエスケタミンの予防投与の予防効果を調査し、薬剤の安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開;
- 18～40歳;
- 初産;
- 単胎妊娠;
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- ASA グレード III 以上。
- 頭蓋内圧亢進;
- 高血圧;
- 重度の心臓病;
- 治療を受けていない、または治療が不十分な甲状腺機能亢進症患者;
- 肝臓および腎臓の機能障害;
- 子癇前症または子癇;
- 精神障害、精神遅滞;
- 薬物乱用とアルコール依存症;
- 脊髄内麻酔の禁忌;
- 術前EPDSスコア≧10;
- 他の臨床研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Nグループ
臍帯切断の 15 分後、患者は 10 ml の生理食塩水を静脈内注射されました。
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生理食塩水10ml
他の名前：
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実験的：エスグループ
臍帯切断の 15 分後、患者は 0.25mg/kg のエスケタミンを静脈内注射されました。 h、単回ボーラス用量 2 ml、ロック時間 8 分。
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分娩後、産婦には負荷量のエスケタミンが投与され、次に少量のエスケタミンが PCIA 鎮痛ポンプに追加されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS）スコア
時間枠：手術後90日まで
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EPDS スコアが 0 ～ 30 で、10 以上でうつ病を示す
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手術後90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠：手術の1日前
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NRS スコアは 0 ～ 10、および 4 以上で、痛みに治療が必要であることを示します。
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手術の1日前
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患者管理鎮痛（PCA）圧迫の総回数
時間枠：手術後24時間まで
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患者が行った PCA 圧迫の合計回数
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手術後24時間まで
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PCAの総量
時間枠：手術後24時間まで
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患者が手術後 24 時間以内に必要とした PCA 薬の総量
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手術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ailin luo, Dr.、Department of Anesthesiology of Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月25日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月4日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。