제왕절개 여성의 산후우울증에 대한 에스케타민 (EKET)
2024년 8월 4일 업데이트: Ailin Luo
예방적 Esketamine이 제왕절개 산후우울증에 미치는 영향: 다기관, 전향적, 무작위 통제 연구
본 연구는 제왕절개 산후우울증에 대한 esketamine의 예방효과를 알아보고 약물의 안전성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 에스케타민은 임상적 난치성 우울증을 치료할 수 있고, 약물 효과가 신속하게 나타나며, 환자의 자살 의도를 신속하게 제거할 수 있으며, 저용량 유지 치료는 환자 상태의 안정에 도움이 되며, 부작용이 적고, 현재 핫스팟입니다. 항우울제 연구의.
에스케타민은 불응성 및 자살 충동성 우울증 치료에 대해 FDA의 승인을 받았지만 산후 우울증을 효과적으로 예방하고 치료할 수 있습니까?
명확하지 않습니다.
이를 바탕으로 제왕절개 산후우울증에 대한 에스케타민 예방적 투여의 예방효과를 알아보고 약물의 안전성을 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
336
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개;
- 18-40세;
- 프리미파라;
- 단태임신;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- ASA 등급 III 이상;
- 두개내 고혈압;
- 고혈압;
- 심한 심장병;
- 치료를 받지 않았거나 치료가 불충분한 갑상선기능항진증 환자;
- 간 및 신장 기능 장애;
- 자간전증 또는 자간증;
- 정신 장애, 정신 지체;
- 약물 남용 및 알코올 중독;
- 척추 내 마취의 금기;
- 수술 전 EPDS 점수 ≥10;
- 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: N군
탯줄 절단 15분 후, 환자에게 10 ml 생리식염수를 정맥주사하였다.
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생리 식염수 10ml
다른 이름들:
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실험적: 에스그룹
탯줄 절단 15분 후, 환자에게 0.25mg/kg 에스케타민, PCIA 요법: 수펜타닐 100μg, 에스케타민 80mg, 0.9% 생리 식염수로 100ml로 희석, 진통 펌프 배경 주입 용량 2ml/설정 h, 단일 일시 투여량 2ml, 잠금 시간 8분.
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분만 후 산부인과에게 에스케타민 로딩 용량을 투여한 다음 소량의 에스케타민을 PCIA 진통 펌프에 추가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수
기간: 수술 후 90일까지
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EPDS 점수는 0-30이고 ≥10이면 우울증을 나타냅니다.
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수술 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 1일 전
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NRS 점수는 0-10이며 ≥ 4는 통증에 치료가 필요함을 나타냅니다.
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수술 1일 전
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환자 조절 진통(PCA) 압박의 총 횟수
기간: 수술 후 최대 24시간
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환자가 누른 PCA 압박의 총 횟수
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수술 후 최대 24시간
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PCA의 총량
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 24시간 동안 환자에게 필요한 PCA 약물의 총량
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ailin luo, Dr., Department of Anesthesiology of Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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