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静的ストレッチ運動中の女性のほてりの効果と予測因子

2021年5月4日 更新者：Mei-Wun Tsai、National Yang Ming University

静的ストレッチ運動を受ける女性のほてりの効果と予測因子 : 無作為対照試験

この研究では、4 週間のストレッチ運動を行った後の女性のほてりに対する静的ストレッチ運動の効果と予測因子を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ホット フラッシュ (HF) は閉経症候群の中で最も一般的な症状であり、女性の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 ホルモン療法のリスクを考慮して、心不全の代替治療として行動療法が提案されています。 しかし、心不全の女性に対する運動処方は議論の余地があります。 以前の研究では、心不全に対する有酸素運動の一貫性のない効果が示されており、中強度から高強度の運動は心不全の頻度と重症度を悪化させるようです。 最近の研究では、静的ストレッチ運動が中年女性の心不全を改善する可能性があることが示されていますが、関連する研究は非常に少なく、生理学的メカニズムと、ストレッチ運動から恩恵を受ける応答者の予測因子はまだ明らかではありません. レスポンダーの予測因子に関する知識は、心不全の症状を持つ臨床医とクライアントに、治療として静的ストレッチ運動を選択するように提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • 電話番号：+886+2+28267939
  • メール：tmwk@ym.edu.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • National Yang Ming University
        • コンタクト：
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • 電話番号：886-2-28267939
          • メール：tmwk@ym.edu.tw
        • コンタクト：
          • I-Hsuan Lu
        • 主任研究者：
          • I-Hsuan Lu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 20 歳から 65 歳までの年齢。
  2. ホットフラッシュあり。
  3. 過去 6 か月間、ホルモン療法、向精神薬、睡眠薬などの現在の治療を受けていない。
  4. ストレッチ運動の指示に従うことができる。

除外基準:

  1. SBP >160 mmHg または DBP >100 mmHg
  2. 調査中の病状、または甲状腺疾患などのほてりに影響を与える可能性のある不安定な状態。
  3. 運動に参加する能力を制限する病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストレッチ運動群（SE）
すべての被験者は、無作為化によって実験群または対照群に割り当てられます。 したがって、ストレッチンググループ（SE）とコントロールグループ（CON）の合計2つのグループがあります。
行動：静的ストレッチ運動
この研究の介入は、在宅ストレッチ運動です。 実験グループは、各動きの各側 (左または右) で 60 秒間ストレッチし、動きの間に 10 ～ 20 秒間リラックスする 6 つのストレッチ エクササイズを受け取ります。 連続4週間、毎日10〜15分かかります。 6つのストレッチエクササイズには次のものが含まれます：（1）胸筋+ふくらはぎの筋肉。 (2) 大腿四頭筋。 (3) 肩甲挙筋; (4) 臀筋; (5) ハムストリングス; (6) トランクサイドフレクサー。
NO_INTERVENTION：制御グループ (CON)
すべての被験者は、無作為化によって実験群または対照群に割り当てられます。 したがって、ストレッチンググループ（SE）とコントロールグループ（CON）の合計2つのグループがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホットフラッシュの頻度
時間枠：介入前
ホットフラッシュの頻度（回/日）
介入前
ホットフラッシュの頻度
時間枠：介入期間の1週目
ホットフラッシュの頻度（回/日）
介入期間の1週目
ホットフラッシュの頻度
時間枠：介入期間の2週目
ホットフラッシュの頻度（回/日）
介入期間の2週目
ホットフラッシュの頻度
時間枠：介入期間の3週目
ホットフラッシュの頻度（回/日）
介入期間の3週目
ホットフラッシュの頻度
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
ホットフラッシュの頻度（回/日）
介入期間の4週目（介入後）
ホットフラッシュスコア
時間枠：介入前
平均のぼせの合計に重症度を掛けた値 (軽度 x 1、中等度 x 2、重度 x 3)
介入前
ホットフラッシュスコア
時間枠：介入期間の1週目
平均のぼせの合計に重症度を掛けた値 (軽度 x 1、中等度 x 2、重度 x 3)
介入期間の1週目
ホットフラッシュスコア
時間枠：介入期間の2週目
平均のぼせの合計に重症度を掛けた値 (軽度 x 1、中等度 x 2、重度 x 3)
介入期間の2週目
ホットフラッシュスコア
時間枠：介入期間の3週目
平均のぼせの合計に重症度を掛けた値 (軽度 x 1、中等度 x 2、重度 x 3)
介入期間の3週目
ホットフラッシュスコア
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
平均のぼせの合計に重症度を掛けた値 (軽度 x 1、中等度 x 2、重度 x 3)
介入期間の4週目（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NN 間隔の標準偏差 (SDNN)
時間枠：介入前
SDNN は、心拍変動の合計を表します。 (単位:ミリ秒)
介入前
NN 間隔の標準偏差 (SDNN)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
SDNN は、心拍変動の合計を表します。 (単位:ミリ秒)
介入期間の4週目（介入後）
絶対総パワー
時間枠：介入前
絶対総力は、自律神経系の総活動を表します。 (単位: ms^2)
介入前
絶対総パワー
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
絶対総力は、自律神経系の総活動を表します。 (単位: ms^2)
介入期間の4週目（介入後）
正規化単位の低周波 (LF ノルム)
時間枠：介入前
LFノルムは交感神経活動を表します。
介入前
正規化単位の低周波 (LF ノルム)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
LFノルムは交感神経活動を表します。
介入期間の4週目（介入後）
正規化単位の高周波 (HF ノルム)
時間枠：介入前
HFノルムは副交感神経活動を表します。
介入前
正規化単位の高周波 (HF ノルム)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
HFノルムは副交感神経活動を表します。
介入期間の4週目（介入後）
低域の割合 (LF%)
時間枠：介入前
LF% は交感神経活動を表します。
介入前
低域の割合 (LF%)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
LF% は交感神経活動を表します。
介入期間の4週目（介入後）
高周波の割合 (HF%)
時間枠：介入前
HF% は副交感神経活動を表します。
介入前
高周波の割合 (HF%)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
HF% は副交感神経活動を表します。
介入期間の4週目（介入後）
LF/HF比（L/H比）
時間枠：介入前
L/H比は自律神経のバランスを表します。
介入前
LF/HF比（L/H比）
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
L/H比は自律神経のバランスを表します。
介入期間の4週目（介入後）
上肢の筋肉の柔軟性
時間枠：介入前
アプレースクラッチテスト（単位：cm）
介入前
上肢の筋肉の柔軟性
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
アプレースクラッチテスト（単位：cm）
介入期間の4週目（介入後）
下肢の筋肉の柔軟性
時間枠：介入前
シットアンドリーチテスト（単位：cm）
介入前
下肢の筋肉の柔軟性
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
シットアンドリーチテスト（単位：cm）
介入期間の4週目（介入後）
血管内皮機能
時間枠：介入前
反射率（RI）（単位：％）
介入前
血管内皮機能
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
反射率（RI）（単位：％）
介入期間の4週目（介入後）
ホットフラッシュ関連の毎日の干渉スケール (HFRDIS)
時間枠：介入前
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)、最小値 : 0、最大値 : 100、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
介入前
ホットフラッシュ関連の毎日の干渉スケール (HFRDIS)
時間枠：介入期間の4週目（介入後）
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)、最小値 : 0、最大値 : 100、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
介入期間の4週目（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Yang Ming University

捜査官

  • 主任研究者：I-Hsuan Lu、National Yang Ming University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月30日

研究の完了 (予期された)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YM109101E

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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