Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og forudsigelser for hedeture hos kvinder, der gennemgår statisk strækøvelse

4. maj 2021 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effekt og forudsigelser for hedeture hos kvinder, der gennemgår statisk strækøvelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten og forudsigelserne af statisk strækøvelser på hedeture hos kvinder efter at have udført 4-ugers strækøvelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hedeflugt (HF) er det mest almindelige symptom blandt menopausalt syndrom og kan i væsentlig grad påvirke kvinders livskvalitet. I betragtning af risikoen ved hormonbehandling er adfærdsterapierne blevet foreslået til alternativ behandling af HF. Træningsrecepten til kvinder med HF er dog kontroversiel. Tidligere undersøgelser viser den inkonsekvente effekt af aerob træning på HF, og en moderat til høj intensitetsøvelse ser ud til at forværre HF-frekvensen og sværhedsgraden. Nylige undersøgelser har vist, at statisk strækøvelse kunne forbedre HF hos midaldrende kvinder, men den relaterede forskning er ganske få, og den fysiologiske mekanisme såvel som forudsigelser for respondere, der kan drage fordel af strækøvelser, er stadig ikke klarlagt. Viden om prædiktorer for respondere vil give klinikere og klienter med HF-symptomer mulighed for at vælge statisk strækøvelse som deres behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Telefonnummer: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Telefonnummer: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Kontakt:
          • I-Hsuan Lu
        • Ledende efterforsker:
          • I-Hsuan Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-65 år.
  2. Med hedeture.
  3. Ingen aktuelle behandlinger såsom hormonbehandling, psykotrope medicin eller sovemedicin i de sidste 6 måneder.
  4. Med evnen til at følge instruktionerne for strækøvelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. SBP >160 mmHg eller DBP >100 mmHg
  2. Medicinsk tilstand under undersøgelse eller ustabil tilstand, der kan påvirke hedeture, såsom skjoldbruskkirtelsygdom.
  3. Enhver medicinsk tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i øvelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Strækøvelsesgruppe (SE)
Alle forsøgspersoner vil blive tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen ved randomisering. Der vil således være i alt 2 grupper: Strækøvelsesgruppe (SE) og kontrolgruppe (CON).
Adfærdsmæssigt: Statisk strækøvelse
Interventionen i denne undersøgelse er hjemmebaseret strækøvelse. Forsøgsgruppen får 6 strækøvelser, som strækker sig 60 sekunder for hver side (venstre eller højre) af hver bevægelse, og slapper af i 10-20 sekunder mellem bevægelserne. Det vil tage 10-15 minutter hver dag i sammenhængende 4 uger. De 6 strækøvelser omfatter: (1) brystmuskler + lægmuskler; (2) quadriceps; (3) levator scapulae; (4) gluteale muskler; (5) baglår; (6) trunk sidebøjere.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CON)
Alle forsøgspersoner vil blive tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen ved randomisering. Der vil således være i alt 2 grupper: Strækøvelsesgruppe (SE) og kontrolgruppe (CON).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: præ-intervention
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
præ-intervention
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 1 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 1 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 2 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 2 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 3 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 3 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot flush score
Tidsramme: præ-intervention
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
præ-intervention
Hot flush score
Tidsramme: uge 1 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 1 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 2 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 2 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 3 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 3 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: præ-intervention
SDNN repræsenterer total pulsvariation. (enhed: ms)
præ-intervention
Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
SDNN repræsenterer total pulsvariation. (enhed: ms)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Absolut total magt
Tidsramme: præ-intervention
Absolut total magt repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem. (enhed: ms^2)
præ-intervention
Absolut total magt
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Absolut total magt repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem. (enhed: ms^2)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Lav frekvens i normaliseret enhed (LF-norm)
Tidsramme: præ-intervention
LF-norm repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Lav frekvens i normaliseret enhed (LF-norm)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF-norm repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Høj frekvens i normaliseret enhed (HF-norm)
Tidsramme: præ-intervention
HF-norm repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Høj frekvens i normaliseret enhed (HF-norm)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
HF-norm repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Procentdel af lav frekvens (LF %)
Tidsramme: præ-intervention
LF% repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Procentdel af lav frekvens (LF %)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF% repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Procentdel af høj frekvens (HF %)
Tidsramme: præ-intervention
HF% repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Procentdel af høj frekvens (HF %)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
HF% repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: præ-intervention
L/H-forhold repræsenterer autonom nervebalance.
præ-intervention
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
L/H-forhold repræsenterer autonom nervebalance.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: præ-intervention
Apley's scratch test (enhed: cm)
præ-intervention
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Apley's scratch test (enhed: cm)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Muskelfleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: præ-intervention
Sid-og-række-test (enhed: cm)
præ-intervention
Muskelfleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Sid-og-række-test (enhed: cm)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: præ-intervention
Reflekterende indeks (RI) (enhed：％)
præ-intervention
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Reflekterende indeks (RI) (enhed：％)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: præ-intervention
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumværdi: 0, maksimumværdi: 100, højere score betyder et dårligere resultat
præ-intervention
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumværdi: 0, maksimumværdi: 100, højere score betyder et dårligere resultat
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109101E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner