Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattista venytysharjoitusta suorittavien naisten kuuman aallon vaikutus ja ennustajat

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Staattista venytysharjoitusta suorittavien naisten kuuman aallon vaikutus ja ennustajat: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii staattisen venytysharjoituksen vaikutusta ja ennustajia kuumaan aalltoon naisilla 4 viikon venytysharjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuma aallot (HF) on yleisin vaihdevuosioireyhtymän oire, ja se voi vaikuttaa merkittävästi naisten elämänlaatuun. Hormonihoidon riskin vuoksi käyttäytymishoitoja on ehdotettu HF:n vaihtoehtoiseen hoitoon. Kuitenkin liikuntamääräys naisille, joilla on HF, on kiistanalainen. Aiemmat tutkimukset osoittavat aerobisen harjoittelun epäjohdonmukaisen vaikutuksen HF:ään, ja kohtalaisesta korkeaan intensiteetin harjoittelu näyttää pahentavan HF-taajuutta ja vaikeutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että staattinen venytysharjoitus voisi parantaa keski-ikäisten naisten sydämen vajaatoimintaa, mutta siihen liittyvää tutkimusta on varsin vähän, ja fysiologinen mekanismi sekä ennustajat reagoiville, jotka voivat hyötyä venytysharjoittelusta, eivät ole vielä selvillä. Reagoivien potilaiden ennustajien tuntemus antaa lääkäreille ja asiakkaille, joilla on HF-oireita, valita staattisen venyttelyn hoidoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Puhelinnumero: +886+2+28267939
  • Sähköposti: tmwk@ym.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • National Yang Ming University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Puhelinnumero: 886-2-28267939
          • Sähköposti: tmwk@ym.edu.tw
        • Ottaa yhteyttä:
          • I-Hsuan Lu
        • Päätutkija:
          • I-Hsuan Lu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-65 vuotta.
  2. Kuumien aaltojen kanssa.
  3. Ei nykyisiä hoitoja, kuten hormonihoitoa, psykotrooppisia lääkkeitä tai unilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Kyky noudattaa venyttelyn ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. SBP >160 mmHg tai DBP >100 mmHg
  2. Tutkittavana oleva lääketieteellinen tila tai epävakaa tila, joka voi vaikuttaa kuumuuteen, kuten kilpirauhassairaus.
  3. Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa kykyä osallistua harjoitukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Venytysharjoitusryhmä (SE)
Kaikki koehenkilöt jaetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla. Ryhmää on siis yhteensä 2: Venytysharjoitusryhmä (SE) ja Kontrolliryhmä (CON).
Käyttäytyminen: Staattinen venytysharjoitus
Tämän tutkimuksen interventio on kotona tehtävä venyttely. Koeryhmä saa 6 venytysharjoitusta, jotka venyvät 60 sekuntia kummallekin puolelle (vasen tai oikea) ja rentoutuvat 10-20 sekuntia liikkeiden välillä. Se kestää 10-15 minuuttia joka päivä yhtäjaksoisesti 4 viikon ajan. 6 venytysharjoitusta sisältävät: (1) rintalihakset + pohjelihakset; (2) nelipäinen reisilihas; (3) levator scapulae; (4) pakaralihakset; (5) reisilihakset; (6) rungon sivujoustimet.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (CON)
Kaikki koehenkilöt jaetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla. Ryhmää on siis yhteensä 2: Venytysharjoitusryhmä (SE) ja Kontrolliryhmä (CON).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumahuuhtelutaajuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Kuumien aaltojen tiheys (aika/päivä)
ennen interventiota
Kuumahuuhtelutaajuus
Aikaikkuna: interventiojakson 1. viikko
Kuumien aaltojen tiheys (aika/päivä)
interventiojakson 1. viikko
Kuumahuuhtelutaajuus
Aikaikkuna: interventiojakson viikko 2
Kuumien aaltojen tiheys (aika/päivä)
interventiojakson viikko 2
Kuumahuuhtelutaajuus
Aikaikkuna: interventiojakson 3. viikko
Kuumien aaltojen tiheys (aika/päivä)
interventiojakson 3. viikko
Kuumahuuhtelutaajuus
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Kuumien aaltojen tiheys (aika/päivä)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Hot flush -pisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota
Keskimääräisten kuumien aaltojen summa kerrottuna vaikeudella (lievä x 1, kohtalainen x 2, vaikea x 3)
ennen interventiota
Hot flush -pisteet
Aikaikkuna: interventiojakson 1. viikko
Keskimääräisten kuumien aaltojen summa kerrottuna vaikeudella (lievä x 1, kohtalainen x 2, vaikea x 3)
interventiojakson 1. viikko
Hot flush -pisteet
Aikaikkuna: interventiojakson viikko 2
Keskimääräisten kuumien aaltojen summa kerrottuna vaikeudella (lievä x 1, kohtalainen x 2, vaikea x 3)
interventiojakson viikko 2
Hot flush -pisteet
Aikaikkuna: interventiojakson 3. viikko
Keskimääräisten kuumien aaltojen summa kerrottuna vaikeudella (lievä x 1, kohtalainen x 2, vaikea x 3)
interventiojakson 3. viikko
Hot flush -pisteet
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Keskimääräisten kuumien aaltojen summa kerrottuna vaikeudella (lievä x 1, kohtalainen x 2, vaikea x 3)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NN-välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: ennen interventiota
SDNN edustaa kokonaissykevaihtelua. (yksikkö: ms)
ennen interventiota
NN-välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
SDNN edustaa kokonaissykevaihtelua. (yksikkö: ms)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Absoluuttinen kokonaisteho
Aikaikkuna: ennen interventiota
Absoluuttinen kokonaisteho edustaa autonomisen hermoston kokonaisaktiivisuutta. (yksikkö: ms^2)
ennen interventiota
Absoluuttinen kokonaisteho
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Absoluuttinen kokonaisteho edustaa autonomisen hermoston kokonaisaktiivisuutta. (yksikkö: ms^2)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Matala taajuus normalisoidussa yksikössä (LF-normi)
Aikaikkuna: ennen interventiota
LF-normi edustaa sympaattista hermotoimintaa.
ennen interventiota
Matala taajuus normalisoidussa yksikössä (LF-normi)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
LF-normi edustaa sympaattista hermotoimintaa.
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Korkea taajuus normalisoidussa yksikössä (HF-normi)
Aikaikkuna: ennen interventiota
HF-normi edustaa parasympaattista hermotoimintaa.
ennen interventiota
Korkea taajuus normalisoidussa yksikössä (HF-normi)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
HF-normi edustaa parasympaattista hermotoimintaa.
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Matalataajuuden prosenttiosuus (LF %)
Aikaikkuna: ennen interventiota
LF% edustaa sympaattista hermotoimintaa.
ennen interventiota
Matalataajuuden prosenttiosuus (LF %)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
LF% edustaa sympaattista hermotoimintaa.
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Korkean taajuuden prosenttiosuus (HF %)
Aikaikkuna: ennen interventiota
HF% edustaa parasympaattista hermotoimintaa.
ennen interventiota
Korkean taajuuden prosenttiosuus (HF %)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
HF% edustaa parasympaattista hermotoimintaa.
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
LF/HF-suhde (L/H-suhde)
Aikaikkuna: ennen interventiota
L/H-suhde edustaa autonomista hermotasapainoa.
ennen interventiota
LF/HF-suhde (L/H-suhde)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
L/H-suhde edustaa autonomista hermotasapainoa.
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Yläraajojen lihasten joustavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Apleyn raaputustesti (yksikkö: cm)
ennen interventiota
Yläraajojen lihasten joustavuus
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Apleyn raaputustesti (yksikkö: cm)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Alaraajojen lihasten joustavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Istu ja kurkota -testi (yksikkö: cm)
ennen interventiota
Alaraajojen lihasten joustavuus
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Istu ja kurkota -testi (yksikkö: cm)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: ennen interventiota
Heijastusindeksi (RI) (yksikkö:％)
ennen interventiota
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Heijastusindeksi (RI) (yksikkö:％)
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Aikaikkuna: ennen interventiota
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
ennen interventiota
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Aikaikkuna: interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
interventiojakson 4. viikko (intervention jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM109101E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa