Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект и предикторы приливов жара у женщин, выполняющих статические упражнения на растяжку

4 мая 2021 г. обновлено: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Влияние и предикторы приливов жара у женщин, выполняющих статическую растяжку: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучается влияние и предикторы статических упражнений на растяжку на приливы жара у женщин после выполнения 4-недельных упражнений на растяжку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приливы жара (приливы) являются наиболее частым симптомом среди климактерических синдромов и могут существенно влиять на качество жизни женщин. Учитывая риск гормональной терапии, в качестве альтернативы лечению сердечной недостаточности были предложены поведенческие методы лечения. Тем не менее, назначение физических упражнений для женщин с СН является спорным. Предыдущие исследования показали противоречивое влияние аэробных упражнений на СН, а упражнения средней и высокой интенсивности, по-видимому, усугубляют частоту и тяжесть СН. Недавние исследования показали, что статические упражнения на растяжку могут улучшить СН у женщин среднего возраста, но соответствующих исследований довольно мало, а физиологический механизм, а также предикторы для респондентов, которые могут получить пользу от упражнений на растяжку, до сих пор не ясны. Знание предикторов для респондеров позволит клиницистам и клиентам с симптомами СН выбрать статические упражнения на растяжку в качестве лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Номер телефона: +886+2+28267939
  • Электронная почта: tmwk@ym.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: I-Hsuan Lu
  • Номер телефона: +886+2+28267939
  • Электронная почта: ihlu1905@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • National Yang Ming University
        • Контакт:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Номер телефона: 886-2-28267939
          • Электронная почта: tmwk@ym.edu.tw
        • Контакт:
          • I-Hsuan Lu
        • Главный следователь:
          • I-Hsuan Lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 65 лет.
  2. С приливами.
  3. Никаких текущих методов лечения, таких как гормональная терапия, психотропные препараты или снотворное, в течение последних 6 месяцев.
  4. С возможностью следовать инструкциям упражнений на растяжку.

Критерий исключения:

  1. САД >160 мм рт.ст. или ДАД >100 мм рт.ст.
  2. Медицинское состояние под следствием или нестабильное состояние, которое может повлиять на приливы, например, заболевание щитовидной железы.
  3. Любое медицинское состояние, ограничивающее возможность участия в упражнении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений на растяжку (SE)
Все испытуемые будут распределены в экспериментальную или контрольную группу путем рандомизации. Таким образом, всего будет 2 группы: группа упражнений на растяжку (SE) и контрольная группа (CON).
Поведенческий: Статическое упражнение на растяжку
Вмешательство в этом исследовании - домашние упражнения на растяжку. Экспериментальная группа получит 6 упражнений на растяжку, которые растягиваются на 60 секунд для каждой стороны (левой или правой) каждого движения и расслабляются на 10-20 секунд между движениями. Это займет 10-15 минут каждый день в течение непрерывных 4 недель. 6 упражнений на растяжку включают: (1) грудные мышцы + икроножные мышцы; (2) квадрицепс; (3) поднимающая лопатку; (4) ягодичные мышцы; (5) подколенные сухожилия; (6) боковые сгибатели туловища.
NO_INTERVENTION: Группа управления (КОН)
Все испытуемые будут распределены в экспериментальную или контрольную группу путем рандомизации. Таким образом, всего будет 2 группы: группа упражнений на растяжку (SE) и контрольная группа (CON).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота горячей промывки
Временное ограничение: до вмешательства
Частота приливов (раз/день)
до вмешательства
Частота горячей промывки
Временное ограничение: 1 неделя интервенционного периода
Частота приливов (раз/день)
1 неделя интервенционного периода
Частота горячей промывки
Временное ограничение: 2 неделя интервенционного периода
Частота приливов (раз/день)
2 неделя интервенционного периода
Частота горячей промывки
Временное ограничение: 3 неделя интервенционного периода
Частота приливов (раз/день)
3 неделя интервенционного периода
Частота горячей промывки
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Частота приливов (раз/день)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Оценка горячего флеша
Временное ограничение: до вмешательства
Сумма средних приливов, умноженная на тяжесть (легкая х 1, умеренная х 2, сильная х 3)
до вмешательства
Оценка горячего флеша
Временное ограничение: 1 неделя интервенционного периода
Сумма средних приливов, умноженная на тяжесть (легкая х 1, умеренная х 2, сильная х 3)
1 неделя интервенционного периода
Оценка горячего флеша
Временное ограничение: 2 неделя интервенционного периода
Сумма средних приливов, умноженная на тяжесть (легкая х 1, умеренная х 2, сильная х 3)
2 неделя интервенционного периода
Оценка горячего флеша
Временное ограничение: 3 неделя интервенционного периода
Сумма средних приливов, умноженная на тяжесть (легкая х 1, умеренная х 2, сильная х 3)
3 неделя интервенционного периода
Оценка горячего флеша
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Сумма средних приливов, умноженная на тяжесть (легкая х 1, умеренная х 2, сильная х 3)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение интервалов NN (SDNN)
Временное ограничение: до вмешательства
SDNN представляет общую вариабельность сердечного ритма. (единица измерения: мс)
до вмешательства
Стандартное отклонение интервалов NN (SDNN)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
SDNN представляет общую вариабельность сердечного ритма. (единица измерения: мс)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Абсолютная суммарная мощность
Временное ограничение: до вмешательства
Абсолютная суммарная мощность представляет собой суммарную активность вегетативной нервной системы. (единица измерения: мс^2)
до вмешательства
Абсолютная суммарная мощность
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Абсолютная суммарная мощность представляет собой суммарную активность вегетативной нервной системы. (единица измерения: мс^2)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Низкая частота в нормированных единицах (НЧ норма)
Временное ограничение: до вмешательства
Норма LF отражает активность симпатического нерва.
до вмешательства
Низкая частота в нормированных единицах (НЧ норма)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Норма LF отражает активность симпатического нерва.
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Высокая частота в нормированных единицах (ВЧ норма)
Временное ограничение: до вмешательства
Норма ВЧ отражает активность парасимпатических нервов.
до вмешательства
Высокая частота в нормированных единицах (ВЧ норма)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Норма ВЧ отражает активность парасимпатических нервов.
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Процент низкой частоты (LF%)
Временное ограничение: до вмешательства
LF% представляет активность симпатического нерва.
до вмешательства
Процент низкой частоты (LF%)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
LF% представляет активность симпатического нерва.
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Процент высокой частоты (ВЧ%)
Временное ограничение: до вмешательства
HF% представляет активность парасимпатического нерва.
до вмешательства
Процент высокой частоты (ВЧ%)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
HF% представляет активность парасимпатического нерва.
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Соотношение НЧ/ВЧ (соотношение L/H)
Временное ограничение: до вмешательства
Соотношение L/H представляет вегетативное нервное равновесие.
до вмешательства
Соотношение НЧ/ВЧ (соотношение L/H)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Соотношение L/H представляет вегетативное нервное равновесие.
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Мышечная гибкость верхних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
Скретч-тест Эпли (единица измерения: см)
до вмешательства
Мышечная гибкость верхних конечностей
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Скретч-тест Эпли (единица измерения: см)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Мышечная гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: до вмешательства
Тест «Сесть и дотянуться» (единица измерения: см)
до вмешательства
Мышечная гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Тест «Сесть и дотянуться» (единица измерения: см)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: до вмешательства
Коэффициент отражения (RI) (единица измерения：％)
до вмешательства
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Коэффициент отражения (RI) (единица измерения：％)
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Шкала ежедневных помех, связанных с горячим приливом (HFRDIS)
Временное ограничение: до вмешательства
Шкала ежедневного вмешательства, связанная с горячим приливом (HFRDIS), минимальное значение: 0, максимальное значение: 100, более высокие баллы означают худший результат
до вмешательства
Шкала ежедневных помех, связанных с горячим приливом (HFRDIS)
Временное ограничение: 4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)
Шкала ежедневного вмешательства, связанная с горячим приливом (HFRDIS), минимальное значение: 0, максимальное значение: 100, более высокие баллы означают худший результат
4-я неделя периода вмешательства (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Следователи

  • Главный следователь: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM109101E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться