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Efeito e Preditores de Ondas de Calor em Mulheres Submetidas a Exercícios de Alongamento Estático

4 de maio de 2021 atualizado por: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Efeito e preditores de afrontamentos em mulheres submetidas a exercícios de alongamento estático: um estudo controlado randomizado

Este estudo investiga o efeito e os preditores do exercício de alongamento estático nas ondas de calor em mulheres após a realização de exercícios de alongamento de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O fogacho (HF) é o sintoma mais comum entre as síndromes da menopausa e pode afetar significativamente a qualidade de vida das mulheres. Considerando o risco da terapia hormonal, as terapias comportamentais têm sido propostas para o tratamento alternativo da IC. No entanto, a prescrição de exercícios para mulheres com IC é controversa. Estudos anteriores mostram o efeito inconsistente do exercício aeróbico na IC, e um exercício de intensidade moderada a alta parece agravar a frequência e a gravidade da IC. Estudos recentes mostraram que o exercício de alongamento estático pode melhorar a IC em mulheres de meia-idade, mas as pesquisas relacionadas são muito poucas, e o mecanismo fisiológico, bem como os preditores para respondedores que podem se beneficiar do exercício de alongamento, ainda não estão claros. O conhecimento dos preditores para respondedores fornecerá aos médicos e clientes com sintomas de IC a escolha do exercício de alongamento estático como tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Número de telefone: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming University
        • Contato:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Número de telefone: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Contato:
          • I-Hsuan Lu
        • Investigador principal:
          • I-Hsuan Lu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20-65 anos.
  2. Com ondas de calor.
  3. Sem terapias atuais, como terapia hormonal, medicamentos psicotrópicos ou pílulas para dormir nos últimos 6 meses.
  4. Com capacidade de seguir instruções de exercícios de alongamento.

Critério de exclusão:

  1. PAS >160 mmHg ou PAD >100 mmHg
  2. Condição médica sob investigação ou condição instável que pode afetar ondas de calor, como doenças da tireoide.
  3. Qualquer condição médica que limite a capacidade de participar do exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de alongamento (SE)
Todos os indivíduos serão designados para o grupo experimental ou controle por randomização. Assim, haverá no total 2 grupos: grupo de exercícios de alongamento (SE) e grupo de controle (CON).
Comportamental: Exercício de alongamento estático
A intervenção deste estudo é o exercício de alongamento domiciliar. O grupo experimental receberá 6 exercícios de alongamento que alongam 60 segundos para cada lado (esquerdo ou direito) de cada movimento e relaxam por 10-20 segundos entre os movimentos. Levará de 10 a 15 minutos todos os dias por 4 semanas contínuas. Os 6 exercícios de alongamento incluem: (1) músculos peitorais + músculos da panturrilha; (2) quadríceps; (3) elevador da escápula; (4) músculos glúteos; (5) isquiotibiais; (6) flexores laterais do tronco.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (CON)
Todos os indivíduos serão designados para o grupo experimental ou controle por randomização. Assim, haverá no total 2 grupos: grupo de exercícios de alongamento (SE) e grupo de controle (CON).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de afrontamento
Prazo: pré-intervenção
Frequência dos afrontamentos (hora/dia)
pré-intervenção
Frequência de afrontamento
Prazo: semana 1 do período de intervenção
Frequência dos afrontamentos (hora/dia)
semana 1 do período de intervenção
Frequência de afrontamento
Prazo: semana 2 do período de intervenção
Frequência dos afrontamentos (hora/dia)
semana 2 do período de intervenção
Frequência de afrontamento
Prazo: semana 3 do período de intervenção
Frequência dos afrontamentos (hora/dia)
semana 3 do período de intervenção
Frequência de afrontamento
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Frequência dos afrontamentos (hora/dia)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Pontuação de afrontamento
Prazo: pré-intervenção
A soma das ondas de calor médias multiplicadas pela gravidade (leve x 1, moderada x 2, grave x 3)
pré-intervenção
Pontuação de afrontamento
Prazo: semana 1 do período de intervenção
A soma das ondas de calor médias multiplicadas pela gravidade (leve x 1, moderada x 2, grave x 3)
semana 1 do período de intervenção
Pontuação de afrontamento
Prazo: semana 2 do período de intervenção
A soma das ondas de calor médias multiplicadas pela gravidade (leve x 1, moderada x 2, grave x 3)
semana 2 do período de intervenção
Pontuação de afrontamento
Prazo: semana 3 do período de intervenção
A soma das ondas de calor médias multiplicadas pela gravidade (leve x 1, moderada x 2, grave x 3)
semana 3 do período de intervenção
Pontuação de afrontamento
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
A soma das ondas de calor médias multiplicadas pela gravidade (leve x 1, moderada x 2, grave x 3)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio padrão dos intervalos NN (SDNN)
Prazo: pré-intervenção
SDNN representa a variabilidade total da frequência cardíaca. (unidade: ms)
pré-intervenção
Desvio padrão dos intervalos NN (SDNN)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
SDNN representa a variabilidade total da frequência cardíaca. (unidade: ms)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Potência total absoluta
Prazo: pré-intervenção
A potência total absoluta representa a atividade total do sistema nervoso autônomo. (unidade: ms^2)
pré-intervenção
Potência total absoluta
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
A potência total absoluta representa a atividade total do sistema nervoso autônomo. (unidade: ms^2)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Baixa frequência em unidade normalizada (norma LF)
Prazo: pré-intervenção
A norma LF representa a atividade nervosa simpática.
pré-intervenção
Baixa frequência em unidade normalizada (norma LF)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
A norma LF representa a atividade nervosa simpática.
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Alta frequência em unidade normalizada (norma HF)
Prazo: pré-intervenção
A norma HF representa a atividade nervosa parassimpática.
pré-intervenção
Alta frequência em unidade normalizada (norma HF)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
A norma HF representa a atividade nervosa parassimpática.
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Porcentagem de baixa frequência (LF%)
Prazo: pré-intervenção
LF% representa a atividade do nervo simpático.
pré-intervenção
Porcentagem de baixa frequência (LF%)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
LF% representa a atividade do nervo simpático.
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Porcentagem de alta frequência (HF%)
Prazo: pré-intervenção
HF% representa a atividade do nervo parassimpático.
pré-intervenção
Porcentagem de alta frequência (HF%)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
HF% representa a atividade do nervo parassimpático.
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Relação LF/HF (relação L/H)
Prazo: pré-intervenção
A relação L/H representa o equilíbrio do nervo autônomo.
pré-intervenção
Relação LF/HF (relação L/H)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
A relação L/H representa o equilíbrio do nervo autônomo.
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Flexibilidade muscular dos membros superiores
Prazo: pré-intervenção
Teste de arranhão de Apley (unidade: cm)
pré-intervenção
Flexibilidade muscular dos membros superiores
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Teste de arranhão de Apley (unidade: cm)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Flexibilidade muscular dos membros inferiores
Prazo: pré-intervenção
Teste de sentar e alcançar (unidade: cm)
pré-intervenção
Flexibilidade muscular dos membros inferiores
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Teste de sentar e alcançar (unidade: cm)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Função endotelial vascular
Prazo: pré-intervenção
Índice reflexivo (RI) (unidade:％)
pré-intervenção
Função endotelial vascular
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Índice reflexivo (RI) (unidade:％)
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Escala de Interferência Diária Relacionada ao Afrontamento (HFRDIS)
Prazo: pré-intervenção
Escala de Interferência Diária Relacionada ao Afrontamento (HFRDIS), valor mínimo: 0, valor máximo: 100, pontuações mais altas significam um resultado pior
pré-intervenção
Escala de Interferência Diária Relacionada ao Afrontamento (HFRDIS)
Prazo: semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)
Escala de Interferência Diária Relacionada ao Afrontamento (HFRDIS), valor mínimo: 0, valor máximo: 100, pontuações mais altas significam um resultado pior
semana 4 do período de intervenção (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Investigador principal: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM109101E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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