Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt i predyktory uderzeń gorąca u kobiet poddawanych statycznym ćwiczeniom rozciągającym

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Wpływ i czynniki prognostyczne uderzeń gorąca u kobiet poddawanych statycznym ćwiczeniom rozciągającym: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadano wpływ i predyktory statycznych ćwiczeń rozciągających na uderzenia gorąca u kobiet po wykonaniu 4-tygodniowych ćwiczeń rozciągających.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uderzenia gorąca (HF) są najczęstszym objawem zespołu menopauzalnego i mogą znacząco wpływać na jakość życia kobiet. Biorąc pod uwagę ryzyko związane z terapią hormonalną, w alternatywnym leczeniu HF zaproponowano terapie behawioralne. Jednak zalecenia dotyczące ćwiczeń dla kobiet z HF są kontrowersyjne. Wcześniejsze badania wykazały niespójny wpływ ćwiczeń aerobowych na HF, a ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności wydają się pogarszać częstotliwość i nasilenie HF. Niedawne badania wykazały, że statyczne ćwiczenia rozciągające mogą poprawić HF u kobiet w średnim wieku, ale powiązanych badań jest dość niewiele, a mechanizm fizjologiczny, jak również czynniki prognostyczne dla osób reagujących, które mogą odnieść korzyści z ćwiczeń rozciągających, wciąż nie są jasne. Znajomość czynników prognostycznych dla osób reagujących zapewni klinicystom i klientom z objawami HF wybór statycznych ćwiczeń rozciągających jako leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Numer telefonu: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Numer telefonu: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Kontakt:
          • I-Hsuan Lu
        • Główny śledczy:
          • I-Hsuan Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 65 lat.
  2. Z uderzeniami gorąca.
  3. Brak aktualnych terapii, takich jak terapia hormonalna, leki psychotropowe lub tabletki nasenne przez ostatnie 6 miesięcy.
  4. Z umiejętnością wykonywania instrukcji ćwiczeń rozciągających.

Kryteria wyłączenia:

  1. SBP >160 mmHg lub DBP >100 mmHg
  2. Badany stan zdrowia lub stan niestabilny, który może wpływać na uderzenia gorąca, np. choroba tarczycy.
  3. Wszelkie schorzenia ograniczające możliwość udziału w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń rozciągających (SE)
Wszyscy badani zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przez randomizację. Tak więc będą 2 grupy: grupa ćwiczeń rozciągających (SE) i grupa kontrolna (CON).
Behawioralne: Statyczne ćwiczenie rozciągające
Interwencją w tym badaniu są ćwiczenia rozciągające w domu. Grupa eksperymentalna otrzyma 6 ćwiczeń rozciągających, które rozciągają się po 60 sekund na każdą stronę (lewą lub prawą) każdego ruchu i rozluźniają się przez 10-20 sekund pomiędzy ruchami. Zajmie to 10-15 minut dziennie przez nieprzerwane 4 tygodnie. 6 ćwiczeń rozciągających obejmuje: (1) mięśnie piersiowe + mięśnie łydek; (2) mięsień czworogłowy ; (3) dźwigacz łopatki; (4) mięśnie pośladkowe; (5) ścięgna podkolanowe; (6) zginacze boczne tułowia.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (KON)
Wszyscy badani zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przez randomizację. Tak więc będą 2 grupy: grupa ćwiczeń rozciągających (SE) i grupa kontrolna (CON).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: przedinterwencja
Częstotliwość uderzeń gorąca (godzina/dzień)
przedinterwencja
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: tydzień 1 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca (godzina/dzień)
tydzień 1 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Tydzień 2 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca (godzina/dzień)
Tydzień 2 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Tydzień 3 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca (godzina/dzień)
Tydzień 3 okresu interwencji
Częstotliwość uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Częstotliwość uderzeń gorąca (godzina/dzień)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Wynik uderzeń gorąca
Ramy czasowe: przedinterwencja
Suma średnich uderzeń gorąca pomnożona przez nasilenie (łagodne x 1, umiarkowane x 2, ciężkie x 3)
przedinterwencja
Wynik uderzeń gorąca
Ramy czasowe: tydzień 1 okresu interwencji
Suma średnich uderzeń gorąca pomnożona przez nasilenie (łagodne x 1, umiarkowane x 2, ciężkie x 3)
tydzień 1 okresu interwencji
Wynik uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Tydzień 2 okresu interwencji
Suma średnich uderzeń gorąca pomnożona przez nasilenie (łagodne x 1, umiarkowane x 2, ciężkie x 3)
Tydzień 2 okresu interwencji
Wynik uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Tydzień 3 okresu interwencji
Suma średnich uderzeń gorąca pomnożona przez nasilenie (łagodne x 1, umiarkowane x 2, ciężkie x 3)
Tydzień 3 okresu interwencji
Wynik uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Suma średnich uderzeń gorąca pomnożona przez nasilenie (łagodne x 1, umiarkowane x 2, ciężkie x 3)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe przedziałów NN (SDNN)
Ramy czasowe: przedinterwencja
SDNN reprezentuje całkowitą zmienność rytmu serca. (jednostka: ms)
przedinterwencja
Odchylenie standardowe przedziałów NN (SDNN)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
SDNN reprezentuje całkowitą zmienność rytmu serca. (jednostka: ms)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Absolutna totalna moc
Ramy czasowe: przedinterwencja
Absolutna moc całkowita reprezentuje całkowitą aktywność autonomicznego układu nerwowego. (jednostka: ms^2)
przedinterwencja
Absolutna totalna moc
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Absolutna moc całkowita reprezentuje całkowitą aktywność autonomicznego układu nerwowego. (jednostka: ms^2)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Niska częstotliwość w jednostce znormalizowanej (norma LF)
Ramy czasowe: przedinterwencja
Norma LF reprezentuje aktywność nerwów współczulnych.
przedinterwencja
Niska częstotliwość w jednostce znormalizowanej (norma LF)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Norma LF reprezentuje aktywność nerwów współczulnych.
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Wysoka częstotliwość w jednostce znormalizowanej (norma HF)
Ramy czasowe: przedinterwencja
Norma HF reprezentuje aktywność nerwów przywspółczulnych.
przedinterwencja
Wysoka częstotliwość w jednostce znormalizowanej (norma HF)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Norma HF reprezentuje aktywność nerwów przywspółczulnych.
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Procent niskiej częstotliwości (LF%)
Ramy czasowe: przedinterwencja
LF% reprezentuje aktywność nerwów współczulnych.
przedinterwencja
Procent niskiej częstotliwości (LF%)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
LF% reprezentuje aktywność nerwów współczulnych.
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Procent wysokiej częstotliwości (HF%)
Ramy czasowe: przedinterwencja
HF% reprezentuje aktywność nerwów przywspółczulnych.
przedinterwencja
Procent wysokiej częstotliwości (HF%)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
HF% reprezentuje aktywność nerwów przywspółczulnych.
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Stosunek LF/HF (stosunek L/H)
Ramy czasowe: przedinterwencja
Stosunek L/H reprezentuje autonomiczną równowagę nerwów.
przedinterwencja
Stosunek LF/HF (stosunek L/H)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Stosunek L/H reprezentuje autonomiczną równowagę nerwów.
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Elastyczność mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
Test zarysowania Apleya (jednostka: cm)
przedinterwencja
Elastyczność mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Test zarysowania Apleya (jednostka: cm)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Elastyczność mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: przedinterwencja
Test siadania i sięgania (jednostka: cm)
przedinterwencja
Elastyczność mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Test siadania i sięgania (jednostka: cm)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: przedinterwencja
Współczynnik odbicia (RI) (jednostka: ％)
przedinterwencja
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Współczynnik odbicia (RI) (jednostka: ％)
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Dzienna skala zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS)
Ramy czasowe: przedinterwencja
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS), wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
przedinterwencja
Dzienna skala zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS)
Ramy czasowe: 4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS), wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 tydzień okresu interwencji (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM109101E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj