Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect en voorspellers voor opvliegers bij vrouwen die statische rekoefeningen ondergaan

4 mei 2021 bijgewerkt door: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effect en voorspellers voor opvliegers bij vrouwen die statische rekoefeningen ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt het effect en de voorspellers van statische rekoefeningen op opvliegers bij vrouwen na het uitvoeren van rekoefeningen van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opvliegers (HF) is het meest voorkomende symptoom bij het menopauzesyndroom en kan de kwaliteit van leven van vrouwen aanzienlijk beïnvloeden. Gezien het risico van hormoontherapie, zijn de gedragstherapieën voorgesteld voor de alternatieve behandeling van HF. Het oefenvoorschrift voor vrouwen met HF is echter controversieel. Eerdere studies tonen het inconsistente effect van aerobe training op HF aan, en een matige tot hoge intensiteitstraining lijkt de frequentie en ernst van HF te verergeren. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat statische rekoefeningen HF zouden kunnen verbeteren bij vrouwen van middelbare leeftijd, maar er is vrij weinig onderzoek naar gedaan, en het fysiologische mechanisme en de voorspellers voor responders die baat kunnen hebben bij rekoefeningen zijn nog steeds niet duidelijk. De kennis van voorspellers voor responders zal clinici en cliënten met HF-symptomen in staat stellen om statische rekoefeningen als hun behandeling te kiezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Telefoonnummer: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • National Yang Ming University
        • Contact:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Telefoonnummer: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Contact:
          • I-Hsuan Lu
        • Hoofdonderzoeker:
          • I-Hsuan Lu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 20-65 jaar.
  2. Met opvliegers.
  3. Geen actuele therapieën zoals hormoontherapie, psychofarmaca of slaappillen gedurende de afgelopen 6 maanden.
  4. Met het vermogen om instructies voor rekoefeningen te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. SBP >160 mmHg of DBP >100 mmHg
  2. Medische aandoening die wordt onderzocht of onstabiele toestand die opvliegers kan veroorzaken, zoals een schildklieraandoening.
  3. Elke medische aandoening die de mogelijkheid om deel te nemen aan de oefening beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rekoefeningengroep (SE)
Alle proefpersonen worden door randomisatie toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Er zullen dus in totaal 2 groepen zijn: Rekoefeningengroep (SE) en Controlegroep (CON).
Gedragsmatig: Statische rekoefeningen
De interventie van deze studie is thuis gebaseerde rekoefeningen. De experimentele groep krijgt 6 rekoefeningen die 60 seconden stretchen voor elke kant (links of rechts) van elke beweging, en ontspannen gedurende 10-20 seconden tussen de bewegingen. Het duurt 10-15 minuten per dag gedurende 4 ononderbroken weken. De 6 rekoefeningen omvatten: (1) borstspieren + kuitspieren; (2) quadriceps; (3) levatorscapulae; (4) gluteale spieren; (5) hamstrings; (6) zijbuigers van de romp.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CON)
Alle proefpersonen worden door randomisatie toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Er zullen dus in totaal 2 groepen zijn: Rekoefeningengroep (SE) en Controlegroep (CON).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie opvliegers
Tijdsspanne: pre-interventie
Frequentie van opvliegers (tijd/dag)
pre-interventie
Frequentie opvliegers
Tijdsspanne: week 1 van de interventieperiode
Frequentie van opvliegers (tijd/dag)
week 1 van de interventieperiode
Frequentie opvliegers
Tijdsspanne: week 2 van de interventieperiode
Frequentie van opvliegers (tijd/dag)
week 2 van de interventieperiode
Frequentie opvliegers
Tijdsspanne: week 3 van de interventieperiode
Frequentie van opvliegers (tijd/dag)
week 3 van de interventieperiode
Frequentie opvliegers
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Frequentie van opvliegers (tijd/dag)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Opvliegers scoren
Tijdsspanne: pre-interventie
De som van de gemiddelde opvliegers vermenigvuldigd met de ernst (mild x 1, matig x 2, ernstig x 3)
pre-interventie
Opvliegers scoren
Tijdsspanne: week 1 van de interventieperiode
De som van de gemiddelde opvliegers vermenigvuldigd met de ernst (mild x 1, matig x 2, ernstig x 3)
week 1 van de interventieperiode
Opvliegers scoren
Tijdsspanne: week 2 van de interventieperiode
De som van de gemiddelde opvliegers vermenigvuldigd met de ernst (mild x 1, matig x 2, ernstig x 3)
week 2 van de interventieperiode
Opvliegers scoren
Tijdsspanne: week 3 van de interventieperiode
De som van de gemiddelde opvliegers vermenigvuldigd met de ernst (mild x 1, matig x 2, ernstig x 3)
week 3 van de interventieperiode
Opvliegers scoren
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
De som van de gemiddelde opvliegers vermenigvuldigd met de ernst (mild x 1, matig x 2, ernstig x 3)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN)
Tijdsspanne: pre-interventie
SDNN vertegenwoordigt de totale hartslagvariabiliteit. (eenheid: ms)
pre-interventie
Standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
SDNN vertegenwoordigt de totale hartslagvariabiliteit. (eenheid: ms)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Absoluut totaal vermogen
Tijdsspanne: pre-interventie
Het absolute totale vermogen vertegenwoordigt de totale activiteit van het autonome zenuwstelsel. (eenheid: ms^2)
pre-interventie
Absoluut totaal vermogen
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Het absolute totale vermogen vertegenwoordigt de totale activiteit van het autonome zenuwstelsel. (eenheid: ms^2)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Lage frequentie in genormaliseerde eenheid (LF-norm)
Tijdsspanne: pre-interventie
LF-norm vertegenwoordigt sympathische zenuwactiviteit.
pre-interventie
Lage frequentie in genormaliseerde eenheid (LF-norm)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
LF-norm vertegenwoordigt sympathische zenuwactiviteit.
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Hoge frequentie in genormaliseerde eenheid (HF-norm)
Tijdsspanne: pre-interventie
HF-norm vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
pre-interventie
Hoge frequentie in genormaliseerde eenheid (HF-norm)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
HF-norm vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Percentage lage frequentie (LF%)
Tijdsspanne: pre-interventie
LF% vertegenwoordigt sympathische zenuwactiviteit.
pre-interventie
Percentage lage frequentie (LF%)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
LF% vertegenwoordigt sympathische zenuwactiviteit.
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Percentage hoge frequentie (HF%)
Tijdsspanne: pre-interventie
HF% vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
pre-interventie
Percentage hoge frequentie (HF%)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
HF% vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
LF/HF-verhouding (L/H-verhouding)
Tijdsspanne: pre-interventie
De L/H-ratio vertegenwoordigt de autonome zenuwbalans.
pre-interventie
LF/HF-verhouding (L/H-verhouding)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
De L/H-ratio vertegenwoordigt de autonome zenuwbalans.
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Spierflexibiliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
Apley's krastest (eenheid: cm)
pre-interventie
Spierflexibiliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Apley's krastest (eenheid: cm)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Spierflexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: pre-interventie
Zit-en-reiktest (eenheid: cm)
pre-interventie
Spierflexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Zit-en-reiktest (eenheid: cm)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: pre-interventie
Reflecterende index (RI) (eenheid：％)
pre-interventie
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Reflecterende index (RI) (eenheid：％)
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tijdsspanne: pre-interventie
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 100, hogere scores betekenen een slechter resultaat
pre-interventie
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tijdsspanne: week 4 van de interventieperiode (post-interventie)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 100, hogere scores betekenen een slechter resultaat
week 4 van de interventieperiode (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM109101E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Statische rekoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren