Účinek a prediktory návalů horka u žen podstupujících statické protahovací cvičení
4. května 2021 aktualizováno: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Účinek a prediktory pro návaly horka u žen podstupujících statické protahovací cvičení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie zkoumá vliv a prediktory statického protahovacího cvičení na návaly horka u žen po provedení 4týdenních protahovacích cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Návaly horka (HF) jsou nejčastějším příznakem menopauzálního syndromu a mohou významně ovlivnit kvalitu života žen.
Vzhledem k riziku hormonální terapie byly pro alternativní léčbu srdečního selhání navrženy behaviorální terapie.
Předpis cvičení pro ženy s HF je však kontroverzní.
Předchozí studie ukazují nekonzistentní účinek aerobního cvičení na HF a zdá se, že cvičení střední až vysoké intenzity zhoršuje frekvenci a závažnost HF.
Nedávné studie ukázaly, že statické protahovací cvičení by mohlo zlepšit HF u žen středního věku, ale souvisejících výzkumů je poměrně málo a fyziologický mechanismus, stejně jako prediktory pro respondenty, kteří mohou mít prospěch z protahovacího cvičení, stále nejsou jasné.
Znalost prediktorů pro respondéry umožní lékařům a klientům se symptomy srdečního selhání zvolit si jako léčbu statické protahovací cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mei-Wen Tsai, Ph. D
- Telefonní číslo: +886+2+28267939
- E-mail: tmwk@ym.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: I-Hsuan Lu
- Telefonní číslo: +886+2+28267939
- E-mail: ihlu1905@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming University
-
Kontakt:
- Mei-Wun Tsai, Ph.D
- Telefonní číslo: 886-2-28267939
- E-mail: tmwk@ym.edu.tw
-
Kontakt:
- I-Hsuan Lu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- I-Hsuan Lu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-65 lety.
- S návaly horka.
- Žádné současné terapie, jako je hormonální terapie, psychotropní léky nebo prášky na spaní za posledních 6 měsíců.
- Se schopností dodržovat pokyny protahovacího cvičení.
Kritéria vyloučení:
- SBP >160 mmHg nebo DBP >100 mmHg
- Vyšetřovaný zdravotní stav nebo nestabilní stav, který by mohl ovlivnit návaly horka, jako je onemocnění štítné žlázy.
- Jakýkoli zdravotní stav omezující možnost zúčastnit se cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Protahovací cvičební skupina (SE)
Všichni jedinci budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny randomizací.
Budou tedy celkem 2 skupiny: strečinková skupina (SE) a kontrolní skupina (CON).
|
Intervencí této studie je domácí protahovací cvičení.
Experimentální skupina dostane 6 protahovacích cviků, které se protahují 60 sekund na každou stranu (levou nebo pravou) každého pohybu a mezi pohyby relaxují 10-20 sekund.
Bude to trvat 10-15 minut každý den po dobu 4 týdnů.
Mezi 6 protahovacích cviků patří: (1) prsní svaly + lýtkové svaly; (2) kvadriceps; (3) levator scapulae; (4) hýžďové svaly; (5) hamstringy; (6) boční ohýbače trupu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CON)
Všichni jedinci budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny randomizací.
Budou tedy celkem 2 skupiny: strečinková skupina (SE) a kontrolní skupina (CON).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence splachování
Časové okno: předzásah
|
Frekvence návalů horka (čas/den)
|
předzásah
|
|
Frekvence splachování
Časové okno: 1. týden intervenčního období
|
Frekvence návalů horka (čas/den)
|
1. týden intervenčního období
|
|
Frekvence splachování
Časové okno: 2. týden intervenčního období
|
Frekvence návalů horka (čas/den)
|
2. týden intervenčního období
|
|
Frekvence splachování
Časové okno: 3. týden intervenčního období
|
Frekvence návalů horka (čas/den)
|
3. týden intervenčního období
|
|
Frekvence splachování
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Frekvence návalů horka (čas/den)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Hot flush skóre
Časové okno: předzásah
|
Součet průměrných návalů horka vynásobený závažností (mírné x 1, střední x 2, silné x 3)
|
předzásah
|
|
Hot flush skóre
Časové okno: 1. týden intervenčního období
|
Součet průměrných návalů horka vynásobený závažností (mírné x 1, střední x 2, silné x 3)
|
1. týden intervenčního období
|
|
Hot flush skóre
Časové okno: 2. týden intervenčního období
|
Součet průměrných návalů horka vynásobený závažností (mírné x 1, střední x 2, silné x 3)
|
2. týden intervenčního období
|
|
Hot flush skóre
Časové okno: 3. týden intervenčního období
|
Součet průměrných návalů horka vynásobený závažností (mírné x 1, střední x 2, silné x 3)
|
3. týden intervenčního období
|
|
Hot flush skóre
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Součet průměrných návalů horka vynásobený závažností (mírné x 1, střední x 2, silné x 3)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrodatná odchylka intervalů NN (SDNN)
Časové okno: předzásah
|
SDNN představuje celkovou variabilitu srdeční frekvence.
(jednotka: ms)
|
předzásah
|
|
Směrodatná odchylka intervalů NN (SDNN)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
SDNN představuje celkovou variabilitu srdeční frekvence.
(jednotka: ms)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Absolutní celková síla
Časové okno: předzásah
|
Absolutní celkový výkon představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
(jednotka: ms^2)
|
předzásah
|
|
Absolutní celková síla
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Absolutní celkový výkon představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
(jednotka: ms^2)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Nízká frekvence v normalizovaných jednotkách (norma LF)
Časové okno: předzásah
|
Norma LF představuje aktivitu sympatického nervu.
|
předzásah
|
|
Nízká frekvence v normalizovaných jednotkách (norma LF)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Norma LF představuje aktivitu sympatického nervu.
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Vysoká frekvence v normalizované jednotce (HF norma)
Časové okno: předzásah
|
Norma HF představuje aktivitu parasympatiku.
|
předzásah
|
|
Vysoká frekvence v normalizované jednotce (HF norma)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Norma HF představuje aktivitu parasympatiku.
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Procento nízké frekvence (LF %)
Časové okno: předzásah
|
LF% představuje aktivitu sympatického nervu.
|
předzásah
|
|
Procento nízké frekvence (LF %)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
LF% představuje aktivitu sympatického nervu.
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Procento vysoké frekvence (HF %)
Časové okno: předzásah
|
HF % představuje aktivitu parasympatického nervu.
|
předzásah
|
|
Procento vysoké frekvence (HF %)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
HF % představuje aktivitu parasympatického nervu.
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Poměr LF/HF (poměr L/H)
Časové okno: předzásah
|
L/H poměr představuje autonomní nervovou rovnováhu.
|
předzásah
|
|
Poměr LF/HF (poměr L/H)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
L/H poměr představuje autonomní nervovou rovnováhu.
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Flexibilita svalů horních končetin
Časové okno: předzásah
|
Apleyův test poškrábání (jednotka: cm)
|
předzásah
|
|
Flexibilita svalů horních končetin
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Apleyův test poškrábání (jednotka: cm)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Flexibilita svalů dolních končetin
Časové okno: předzásah
|
Test sezení a dosahu (jednotka: cm)
|
předzásah
|
|
Flexibilita svalů dolních končetin
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Test sezení a dosahu (jednotka: cm)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: předzásah
|
Reflexní index (RI) (jednotka:％)
|
předzásah
|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Reflexní index (RI) (jednotka:％)
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
|
Stupnice denního rušení související s návaly horka (HFRDIS)
Časové okno: předzásah
|
Škála denního rušení související s horkem (HFRDIS), minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 100, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
předzásah
|
|
Stupnice denního rušení související s návaly horka (HFRDIS)
Časové okno: 4. týden období intervence (po intervenci)
|
Škála denního rušení související s horkem (HFRDIS), minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 100, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
4. týden období intervence (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM109101E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Statické protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy