Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og prediktorer for hetetokter hos kvinner som gjennomgår statisk tøyningsøvelse

4. mai 2021 oppdatert av: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effekt og prediktorer for hetetokter hos kvinner som gjennomgår statisk tøyningsøvelse: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker effekten og prediktorene av statisk tøyningsøvelse på hetetokter hos kvinner etter å ha utført 4-ukers tøyningsøvelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hetetokter (HF) er det vanligste symptomet blant menopausalt syndrom og kan påvirke kvinners livskvalitet betydelig. Med tanke på risikoen ved hormonbehandling, har adferdsterapier blitt foreslått for alternativ behandling av HF. Treningsresepten for kvinner med HF er imidlertid kontroversiell. Tidligere studier viser den inkonsekvente effekten av aerob trening på HF, og en trening med moderat til høy intensitet ser ut til å forverre HF-frekvensen og alvorlighetsgraden. Nyere studier har vist at statisk tøyningsøvelse kan forbedre HF hos middelaldrende kvinner, men den relaterte forskningen er ganske få, og den fysiologiske mekanismen så vel som prediktorer for respondere som kan ha nytte av tøyetrening er fortsatt ikke klare. Kunnskapen om prediktorer for respondere vil gi klinikere og klienter med HF-symptomer til å velge statisk tøyningsøvelse som behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Telefonnummer: +886+2+28267939
  • E-post: tmwk@ym.edu.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming University
        • Ta kontakt med:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Telefonnummer: 886-2-28267939
          • E-post: tmwk@ym.edu.tw
        • Ta kontakt med:
          • I-Hsuan Lu
        • Hovedetterforsker:
          • I-Hsuan Lu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-65 år.
  2. Med hetetokter.
  3. Ingen aktuelle terapier som hormonbehandling, psykotrope medisiner eller sovemedisiner de siste 6 månedene.
  4. Med evne til å følge instruksjoner for tøyningsøvelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. SBP >160 mmHg eller DBP >100 mmHg
  2. Medisinsk tilstand under utredning eller ustabil tilstand som kan påvirke hetetokter, som skjoldbruskkjertelsykdom.
  3. Enhver medisinsk tilstand som begrenser muligheten til å delta i øvelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stretching treningsgruppe (SE)
Alle forsøkspersoner vil bli tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen ved randomisering. Dermed vil det være totalt 2 grupper: Stretching treningsgruppe (SE) og kontrollgruppe (CON).
Atferdsmessig: Statisk tøyningsøvelse
Intervensjonen til denne studien er hjemmebasert tøyningsøvelse. Forsøksgruppen får 6 tøyningsøvelser som strekker seg 60 sekunder for hver side (venstre eller høyre) av hver bevegelse, og slapper av i 10-20 sekunder mellom bevegelsene. Det vil ta 10-15 minutter hver dag i sammenhengende 4 uker. De 6 strekkøvelsene inkluderer: (1) brystmuskler + leggmuskler; (2) quadriceps; (3) levator scapulae; (4) setemuskler; (5) hamstrings; (6) sidebøyere for stammen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CON)
Alle forsøkspersoner vil bli tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen ved randomisering. Dermed vil det være totalt 2 grupper: Stretching treningsgruppe (SE) og kontrollgruppe (CON).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hete spylefrekvens
Tidsramme: forhåndsinngrep
Hyppighet av hetetokter (tid/dag)
forhåndsinngrep
Hete spylefrekvens
Tidsramme: uke 1 i intervensjonsperioden
Hyppighet av hetetokter (tid/dag)
uke 1 i intervensjonsperioden
Hete spylefrekvens
Tidsramme: uke 2 i intervensjonsperioden
Hyppighet av hetetokter (tid/dag)
uke 2 i intervensjonsperioden
Hete spylefrekvens
Tidsramme: uke 3 i intervensjonsperioden
Hyppighet av hetetokter (tid/dag)
uke 3 i intervensjonsperioden
Hete spylefrekvens
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Hyppighet av hetetokter (tid/dag)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Hetetoktscore
Tidsramme: forhåndsinngrep
Summen av gjennomsnittlige hetetokter multiplisert med alvorlighetsgrad (mild x 1, moderat x 2, alvorlig x 3)
forhåndsinngrep
Hetetoktscore
Tidsramme: uke 1 i intervensjonsperioden
Summen av gjennomsnittlige hetetokter multiplisert med alvorlighetsgrad (mild x 1, moderat x 2, alvorlig x 3)
uke 1 i intervensjonsperioden
Hetetoktscore
Tidsramme: uke 2 i intervensjonsperioden
Summen av gjennomsnittlige hetetokter multiplisert med alvorlighetsgrad (mild x 1, moderat x 2, alvorlig x 3)
uke 2 i intervensjonsperioden
Hetetoktscore
Tidsramme: uke 3 i intervensjonsperioden
Summen av gjennomsnittlige hetetokter multiplisert med alvorlighetsgrad (mild x 1, moderat x 2, alvorlig x 3)
uke 3 i intervensjonsperioden
Hetetoktscore
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Summen av gjennomsnittlige hetetokter multiplisert med alvorlighetsgrad (mild x 1, moderat x 2, alvorlig x 3)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik for NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: forhåndsinngrep
SDNN representerer total hjertefrekvensvariasjon. (enhet: ms)
forhåndsinngrep
Standardavvik for NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
SDNN representerer total hjertefrekvensvariasjon. (enhet: ms)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Absolutt total kraft
Tidsramme: forhåndsinngrep
Absolutt total kraft representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet. (enhet: ms^2)
forhåndsinngrep
Absolutt total kraft
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Absolutt total kraft representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet. (enhet: ms^2)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Lav frekvens i normalisert enhet (LF-norm)
Tidsramme: forhåndsinngrep
LF-norm representerer sympatisk nerveaktivitet.
forhåndsinngrep
Lav frekvens i normalisert enhet (LF-norm)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
LF-norm representerer sympatisk nerveaktivitet.
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Høy frekvens i normalisert enhet (HF-norm)
Tidsramme: forhåndsinngrep
HF-norm representerer parasympatisk nerveaktivitet.
forhåndsinngrep
Høy frekvens i normalisert enhet (HF-norm)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
HF-norm representerer parasympatisk nerveaktivitet.
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Prosentandel av lav frekvens (LF %)
Tidsramme: forhåndsinngrep
LF% representerer sympatisk nerveaktivitet.
forhåndsinngrep
Prosentandel av lav frekvens (LF %)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
LF% representerer sympatisk nerveaktivitet.
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Prosentandel høyfrekvens (HF %)
Tidsramme: forhåndsinngrep
HF% representerer parasympatisk nerveaktivitet.
forhåndsinngrep
Prosentandel høyfrekvens (HF %)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
HF% representerer parasympatisk nerveaktivitet.
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: forhåndsinngrep
L/H-forholdet representerer autonom nervebalanse.
forhåndsinngrep
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
L/H-forholdet representerer autonom nervebalanse.
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: forhåndsinngrep
Apleys ripetest (enhet: cm)
forhåndsinngrep
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Apleys ripetest (enhet: cm)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Muskelfleksibilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: forhåndsinngrep
Sitte-og-rekke-test (enhet: cm)
forhåndsinngrep
Muskelfleksibilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Sitte-og-rekke-test (enhet: cm)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
Refleksindeks (RI) (enhet：％)
forhåndsinngrep
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Refleksindeks (RI) (enhet：％)
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: forhåndsinngrep
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumsverdi : 0, maksimumsverdi : 100, høyere score betyr dårligere resultat
forhåndsinngrep
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumsverdi : 0, maksimumsverdi : 100, høyere score betyr dårligere resultat
uke 4 i intervensjonsperioden (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM109101E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere