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Effet et prédicteurs des bouffées de chaleur chez les femmes subissant un exercice d'étirement statique

4 mai 2021 mis à jour par: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effet et prédicteurs des bouffées de chaleur chez les femmes subissant un exercice d'étirement statique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine l'effet et les prédicteurs de l'exercice d'étirement statique sur les bouffées de chaleur chez les femmes après avoir effectué des exercices d'étirement de 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bouffées de chaleur (HF) sont le symptôme le plus courant du syndrome de la ménopause et peuvent affecter de manière significative la qualité de vie des femmes. Compte tenu du risque de l'hormonothérapie, les thérapies comportementales ont été proposées pour le traitement alternatif de l'IC. Cependant, la prescription d'exercices pour les femmes atteintes d'IC ​​est controversée. Des études antérieures montrent l'effet incohérent de l'exercice aérobie sur l'IC, et un exercice d'intensité modérée à élevée semble aggraver la fréquence et la gravité de l'IC. Des études récentes ont montré que l'exercice d'étirement statique pourrait améliorer l'insuffisance cardiaque chez les femmes d'âge moyen, mais les recherches connexes sont assez rares, et le mécanisme physiologique ainsi que les prédicteurs pour les répondeurs qui peuvent bénéficier de l'exercice d'étirement ne sont toujours pas clairs. La connaissance des prédicteurs pour les répondeurs permettra aux cliniciens et aux clients présentant des symptômes d'IC ​​de choisir l'exercice d'étirement statique comme traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Numéro de téléphone: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • National Yang Ming University
        • Contact:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Contact:
          • I-Hsuan Lu
        • Chercheur principal:
          • I-Hsuan Lu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 20 et 65 ans.
  2. Avec bouffées de chaleur.
  3. Aucune thérapie en cours telle que l'hormonothérapie, les médicaments psychotropes ou les somnifères au cours des 6 derniers mois.
  4. Avec la capacité de suivre les instructions de l'exercice d'étirement.

Critère d'exclusion:

  1. PAS >160 mmHg ou PAD >100 mmHg
  2. Condition médicale faisant l'objet d'une enquête ou condition instable pouvant affecter les bouffées de chaleur, comme une maladie de la thyroïde.
  3. Toute condition médicale limitant la capacité de participer à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices d'étirement (SE)
Tous les sujets seront assignés au groupe expérimental ou témoin par randomisation. Ainsi, il y aura au total 2 groupes : groupe d'exercices d'étirement (SE) et groupe de contrôle (CON).
Comportemental: Exercice d'étirement statique
L'intervention de cette étude est un exercice d'étirement à domicile. Le groupe expérimental recevra 6 exercices d'étirement qui étirent 60 secondes pour chaque côté (gauche ou droit) de chaque mouvement, et se détendent pendant 10 à 20 secondes entre les mouvements. Cela prendra 10-15 minutes chaque jour pendant 4 semaines continues. Les 6 exercices d'étirement comprennent : (1) muscles pectoraux + muscles du mollet ; (2) quadriceps ; (3) élévateur des omoplates ; (4) muscles fessiers ; (5) ischio-jambiers ; (6) fléchisseurs latéraux du tronc.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin (CON)
Tous les sujets seront assignés au groupe expérimental ou témoin par randomisation. Ainsi, il y aura au total 2 groupes : groupe d'exercices d'étirement (SE) et groupe de contrôle (CON).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: pré-intervention
Fréquence des bouffées de chaleur (heure/jour)
pré-intervention
Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: semaine 1 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur (heure/jour)
semaine 1 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: semaine 2 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur (heure/jour)
semaine 2 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: semaine 3 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur (heure/jour)
semaine 3 de la période d'intervention
Fréquence des bouffées de chaleur
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Fréquence des bouffées de chaleur (heure/jour)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Score bouffées de chaleur
Délai: pré-intervention
La somme des bouffées de chaleur moyennes multipliées par la gravité (légère x 1, modérée x 2, sévère x 3)
pré-intervention
Score bouffées de chaleur
Délai: semaine 1 de la période d'intervention
La somme des bouffées de chaleur moyennes multipliées par la gravité (légère x 1, modérée x 2, sévère x 3)
semaine 1 de la période d'intervention
Score bouffées de chaleur
Délai: semaine 2 de la période d'intervention
La somme des bouffées de chaleur moyennes multipliées par la gravité (légère x 1, modérée x 2, sévère x 3)
semaine 2 de la période d'intervention
Score bouffées de chaleur
Délai: semaine 3 de la période d'intervention
La somme des bouffées de chaleur moyennes multipliées par la gravité (légère x 1, modérée x 2, sévère x 3)
semaine 3 de la période d'intervention
Score bouffées de chaleur
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
La somme des bouffées de chaleur moyennes multipliées par la gravité (légère x 1, modérée x 2, sévère x 3)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type des intervalles NN (SDNN)
Délai: pré-intervention
SDNN représente la variabilité totale de la fréquence cardiaque. (unité : ms)
pré-intervention
Écart type des intervalles NN (SDNN)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
SDNN représente la variabilité totale de la fréquence cardiaque. (unité : ms)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Puissance totale absolue
Délai: pré-intervention
La puissance totale absolue représente l'activité totale du système nerveux autonome. (unité : ms^2)
pré-intervention
Puissance totale absolue
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
La puissance totale absolue représente l'activité totale du système nerveux autonome. (unité : ms^2)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Basse fréquence en unité normalisée (norme LF)
Délai: pré-intervention
La norme LF représente l'activité du nerf sympathique.
pré-intervention
Basse fréquence en unité normalisée (norme LF)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
La norme LF représente l'activité du nerf sympathique.
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Haute fréquence en unité normalisée (norme HF)
Délai: pré-intervention
La norme HF représente l'activité nerveuse parasympathique.
pré-intervention
Haute fréquence en unité normalisée (norme HF)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
La norme HF représente l'activité nerveuse parasympathique.
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Pourcentage de basse fréquence (LF%)
Délai: pré-intervention
LF% représente l'activité du nerf sympathique.
pré-intervention
Pourcentage de basse fréquence (LF%)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
LF% représente l'activité du nerf sympathique.
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Pourcentage de haute fréquence (HF%)
Délai: pré-intervention
HF% représente l'activité nerveuse parasympathique.
pré-intervention
Pourcentage de haute fréquence (HF%)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
HF% représente l'activité nerveuse parasympathique.
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Rapport BF/HF (rapport L/H)
Délai: pré-intervention
Le rapport L/H représente l'équilibre nerveux autonome.
pré-intervention
Rapport BF/HF (rapport L/H)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Le rapport L/H représente l'équilibre nerveux autonome.
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Flexibilité musculaire des membres supérieurs
Délai: pré-intervention
Scratch test d'Apley (unité : cm)
pré-intervention
Flexibilité musculaire des membres supérieurs
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Scratch test d'Apley (unité : cm)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Flexibilité musculaire des membres inférieurs
Délai: pré-intervention
Test d'assise et d'extension (unité : cm)
pré-intervention
Flexibilité musculaire des membres inférieurs
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Test d'assise et d'extension (unité : cm)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Fonction endothéliale vasculaire
Délai: pré-intervention
Indice de réflexion (RI) (unité：％)
pré-intervention
Fonction endothéliale vasculaire
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Indice de réflexion (RI) (unité：％)
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS)
Délai: pré-intervention
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), valeur minimale : 0, valeur maximale : 100, des scores plus élevés signifient un résultat pire
pré-intervention
Échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS)
Délai: semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), valeur minimale : 0, valeur maximale : 100, des scores plus élevés signifient un résultat pire
semaine 4 de la période d'intervention (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (RÉEL)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM109101E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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